Magzatvízen belüli DIGOXIN injekció magzatirtó céljára a terhesség második trimeszterében
2013. szeptember 23. frissítette: Meir Medical Center
Az intraamniotikus DIGOXIN injekció biztonságossága és eredménye magzatölő szerként a második trimeszter abortuszát megelőzően
A 22 hét feletti abortusz második trimeszterében a vizsgálók rendszerint intrakardiális Kcl-t injektálnak magzatirtás céljából.
Az irodalomban 1-1,5 mg-os dózisban írták le a digoxin intraamnion injekciót. körülbelül 80%-os sikeraránnyal és akár 24 hétig.
Ebben a tanulmányban az a célunk, hogy megvizsgáljuk 1,5-2 mg biztonságosságát és sikerességi arányát.
digoxin, magzatvízben 30 hetes terhességig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- A digoxint a magzatvízbe injektálják USA irányításával, elkerülve a placentán való átjutást vagy az intravaszkuláris injekciót.
- A beavatkozás előtt minden betegnél teljes körű vizsgálatot kell végezni, beleértve az E.C.G-t és a szív-clearance-t.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kefar-saba, Izrael
- Dr. Zvi Klein
-
Kefar-saba, Izrael
- Sapir Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges nők, akiknek nincs egészségügyi, szív-, magas vérnyomás, máj- vagy veseproblémája - terhesek a 20-30 hetes terhességben,
- akiknek magzati rendellenességek vagy bármilyen más ok miatt abortuszt kell végezniük
- magzatirtást kell végezni az eljárás előtt
Kizárási kritériumok:
- minden olyan betegnél, akinek olyan egészségügyi problémája van, amely a Digoxin-kezelés ellenjavallata lehet
- szívproblémák,
- korábbi szívműtét,
- máj- vagy vesebetegség,
- hipertenzió stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: második trimeszter abortusz, magzatgyilkosság
minden olyan betegnek, akinél 22 hétnél idősebb a második trimeszter abortusza, magzatirtás céljából magzatvízbe adott DIGOXIN injekciót kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intraamniotikus digoxin injekció hatékonysága a második trimeszterben végzett magzatgyilkossághoz
Időkeret: Egy év
|
A magzat elleni magzat elleni digoxin injekció sikerességi arányának mérése a második trimeszter abortusza előtt
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 23.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 23.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMC130077-12CTIL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .