Inyección intraamniótica de DIGOXINA para el feticidio en la interrupción del embarazo en el segundo trimestre
23 de septiembre de 2013 actualizado por: Meir Medical Center
La seguridad y el resultado de la inyección intraamniótica de DIGOXINA para el feticidio antes del aborto en el segundo trimestre
En el aborto del segundo trimestre por encima de las 22 semanas, los investigadores suelen inyectar Kcl intracardíaco para el feticidio.
La inyección intraamniótica de digoxina se ha descrito en la literatura en dosis de 1-1,5 mg. con una tasa de éxito de alrededor del 80%, y hasta 24 semanas.
Nuestro objetivo en este estudio es investigar la seguridad y la tasa de éxito de 1,5-2 mg.
digoxina, intraamniótica hasta 30 semanas de embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- La digoxina se inyectará por vía intraamniótica con ecografía guiada, tratando de evitar cualquier paso placentario o inyección intravascular.
- Cualquier paciente tendrá antes del procedimiento un examen completo que incluya E.C.G y aclaramiento cardíaco.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kefar-saba, Israel
- Dr. Zvi Klein
-
Kefar-saba, Israel
- Sapir Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres sanas sin problemas médicos, cardíacos, de hipertensión, hepáticos o renales - embarazadas en su semana 20-30 de gestación,
- que necesiten abortar por anomalías fetales o por cualquier otra razón
- necesita tener un feticidio antes del procedimiento
Criterio de exclusión:
- cualquier paciente con un problema médico que pueda ser una contraindicación para la digoxina
- problemas cardíacos,
- cirugía cardiaca previa,
- enfermedad hepática o renal,
- hipertension etc
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: aborto en el segundo trimestre, feticidio
a todas las pacientes que ingresen a un aborto en el segundo trimestre por encima de las 22 semanas se les inyectará DIGOXINA intraamniótica para el feticidio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficacia de la inyección de digoxina intraamniótica para el feticidio en el segundo trimestre
Periodo de tiempo: un año
|
Medir la tasa de éxito de la inyección de digoxina intraamniótica para el feticidio antes del aborto en el segundo trimestre
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMC130077-12CTIL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .