Внутриамниотическая инъекция дигоксина для фетицида при прерывании беременности во втором триместре
23 сентября 2013 г. обновлено: Meir Medical Center
Безопасность и исход внутриамниотической инъекции дигоксина для фетицида перед абортом во втором триместре
При аборте во втором триместре на сроке более 22 недель исследователи обычно вводят Kcl внутрисердечно для фетицида.
В литературе описано внутриамниотическое введение дигоксина в дозах 1-1,5 мг. с вероятностью успеха около 80% и до 24 недель.
Нашей целью в этом исследовании является изучение безопасности и эффективности 1,5-2 мг.
дигоксин, внутриамниотический до 30 недель беременности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Дигоксин будет вводиться внутриамниотически под контролем УЗИ, стараясь избежать проникновения через плаценту или внутрисосудистой инъекции.
- Перед процедурой любой пациент проходит полное обследование, включая ЭКГ и очистку сердца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kefar-saba, Израиль
- Dr. Zvi Klein
-
Kefar-saba, Израиль
- Sapir Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- здоровые женщины без соматических заболеваний, проблем с сердцем, гипертонией, печенью или почками - беременные на сроке беременности 20-30 недель,
- которым необходимо сделать аборт из-за аномалий развития плода или по любой другой причине
- необходимо иметь фетицид перед процедурой
Критерий исключения:
- любой пациент с медицинской проблемой, которая может быть противопоказанием к дигоксину
- проблемы с сердцем,
- предшествующая операция на сердце,
- заболевания печени или почек,
- гипертония и др.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: аборт во втором триместре, фетицид
всем пациенткам, совершившим аборт во втором триместре в сроке более 22 недель, будет вводиться внутриамниотическая инъекция дигоксина для фетицида.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность интраамниотической инъекции дигоксина для фетицида во втором триместре
Временное ограничение: год
|
Измерить показатель успешности интраамниотической инъекции дигоксина для фетицида перед абортом во втором триместре.
|
год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMC130077-12CTIL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .