Injeção Intra Amniótica de DIGOXINA para Feticídio no Segundo Trimestre e Interrupção da Gravidez
23 de setembro de 2013 atualizado por: Meir Medical Center
A segurança e o resultado da injeção intra-amniótica de DIGOXIN para feticídio antes do aborto no segundo trimestre
No aborto de segundo trimestre acima de 22 semanas, os investigadores geralmente injetam Kcl intracardíaco para feticídio.
A injeção intra-amniótica de digoxina tem sido descrita na literatura em doses de 1-1,5 mg. com uma taxa de sucesso de cerca de 80% e até 24 semanas.
Nosso objetivo neste estudo é investigar a segurança e a taxa de sucesso de 1,5-2 mg.
digoxina, intra-amniótica até 30 semanas de gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- A digoxina será injetada intra-amniótica com guiada por US, tentando evitar qualquer passagem placentária ou injeção intravascular /
- Qualquer paciente terá antes do procedimento um exame completo, incluindo E.C.G e limpeza cardíaca.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kefar-saba, Israel
- Dr. Zvi Klein
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Kefar-saba, Israel
- Sapir Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres saudáveis sem problemas médicos, cardíacos, de hipertensão, hepáticos ou renais - grávidas na 20-30ª semana de gestação,
- que precisam abortar por anomalias fetais ou qualquer outro motivo
- precisa ter feticídio antes do procedimento
Critério de exclusão:
- qualquer paciente com problema médico que possa ser uma contra-indicação para digoxina
- problemas cardíacos,
- cirurgia cardíaca prévia,
- doença hepática ou renal,
- hiper tensão etc
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: aborto no segundo trimestre, feticídio
todas as pacientes que admitirem aborto no segundo trimestre acima de 22 semanas receberão injeção intra-amniótica de DIGOXIN para feticídio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficiência da injeção intra-amniótica de Digoxina para feticídio no segundo trimestre
Prazo: um ano
|
Medir a taxa de sucesso da injeção intra-amniótica de Digoxina para feticídio antes do aborto no segundo trimestre
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMC130077-12CTIL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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