中孕期羊膜腔注射地高辛杀胎
2013年9月23日 更新者：Meir Medical Center
妊娠中期流产前羊膜腔注射地高辛避孕的安全性和结局
在超过 22 周的妊娠中期流产中，研究人员通常会在心脏内注射 Kcl 以杀胎。
文献中描述了地高辛羊膜腔内注射，剂量为 1-1.5 mg。成功率约80%，最长可达24周。
我们在这项研究中的目的是调查 1.5-2 毫克的安全性和成功率。
地高辛，羊膜内达妊娠 30 周。
研究概览
详细说明
- 地高辛将在超声引导下进行羊膜腔内注射，尽量避免任何胎盘通道或血管内注射 /
- 任何患者在手术前都将进行全面检查，包括心电图和心脏清除率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zvi Klein, M.D
研究联系人备份
- 姓名：Regina agizim, M.D.
学习地点
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Kefar-saba、以色列
- Dr. Zvi Klein
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Kefar-saba、以色列
- Sapir Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 没有医疗、心脏、高血压、肝脏或肾脏问题的健康女性 - 怀孕 20-30 周，
- 因胎儿畸形或其他原因需要流产的
- 需要在手术前进行堕胎
排除标准：
- 任何患有可能是地高辛禁忌症的医疗问题的患者
- 心脏问题，
- 之前的心脏手术，
- 肝脏或肾脏疾病，
- 高血压等
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：妊娠中期流产,堕胎
凡妊娠22周以上的妊娠中期流产患者均给予羊膜腔内注射地高辛杀胎。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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羊膜腔注射地高辛用于妊娠中期杀胎的效果
大体时间：一年
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妊娠中期流产前羊膜腔注射地高辛杀胎成功率的测定
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (预期的)
2014年11月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月23日
首次发布 (估计)
2013年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月23日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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