Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intra amniotisk indsprøjtning af DIGOXIN til fostermiddel i andet trimester afbrydelse af graviditet

23. september 2013 opdateret af: Meir Medical Center

Sikkerheden og resultatet af intra-amniotisk DIGOXIN-injektion for fostergift før abort i andet trimester

Ved abort i andet trimester over 22 uger injicerer efterforskerne sædvanligvis intra-kardialt Kcl som fostermiddel. Digoxin intra-amniotisk injektion er blevet beskrevet i litteraturen i doser på 1-1,5 mg. med en succesrate på omkring 80 % og op til 24 uger. Vores mål i denne undersøgelse er at undersøge sikkerheden og succesraten på 1,5-2 mg. digoxin, intra-amniotisk op til 30 ugers graviditet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Digoxinet vil blive injiceret intra-amniotisk med amerikansk guidet, i et forsøg på at undgå placenta passage eller intravaskulær injektion /
  • Enhver patient skal forud for proceduren have en fuldstændig undersøgelse inklusive E.C.G og hjerteclearance.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Kefar-saba, Israel
        • Dr. Zvi Klein
      • Kefar-saba, Israel
        • Sapir Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske kvinder uden medicinske, hjerte-, hypertension-, lever- eller nyreproblemer - gravide i 20-30 ugers graviditet,
  • der skal have abort på grund af føtale anomalier eller andre årsager
  • skal have fostergift før indgrebet

Ekskluderingskriterier:

  • enhver patient med medicinske problemer, der kan være en kontraindikation for Digoxin
  • hjerteproblemer,
  • tidligere hjerteoperationer,
  • lever- eller nyresygdom,
  • hyperspænding osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: andet trimester abort, fostergift
alle patienter, der indrømmer abort i andet trimester over 22 uger, vil blive injiceret intra-amniotisk DIGOXIN som fostermiddel.
Medicin: Intra-amniotisk injektion af DIGOXIN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet af intra-amniotisk Digoxin-injektion til fostergift i andet trimester
Tidsramme: et år
At måle succesraten for intra-amniotisk Digoxin-injektion for feticid før abort i andet trimester
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2013

Først opslået (Skøn)

26. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMC130077-12CTIL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intra-amniotisk injektion af DIGOXIN

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner