Iniezione intra amniotica di DIGOXIN per il feticidio nell'interruzione della gravidanza del secondo trimestre
23 settembre 2013 aggiornato da: Meir Medical Center
La sicurezza e l'esito dell'iniezione intra-amniotica DIGOXIN per il feticidio prima dell'aborto del secondo trimestre
Nell'aborto del secondo trimestre superiore alle 22 settimane i ricercatori di solito iniettano Kcl intra-cardiaco per il feticidio.
L'iniezione intra-amniotica di digossina è stata descritta in letteratura in dosi di 1-1,5 mg. con un tasso di successo di circa l'80% e fino a 24 settimane.
Il nostro obiettivo in questo studio è quello di indagare la sicurezza e il tasso di successo di 1,5-2 mg.
digossina, intra-amniotico fino a 30 settimane di gravidanza .
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- La digossina verrà iniettata intra-amniotica con ecoguidata, cercando di evitare qualsiasi passaggio placentare o iniezione intravascolare/
- Qualsiasi paziente verrà sottoposto prima della procedura a un esame completo che include ECG e clearance cardiaca.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kefar-saba, Israele
- Dr. Zvi Klein
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Kefar-saba, Israele
- Sapir Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne sane senza problemi medici, cardiaci, di ipertensione, epatici o renali - gravide nella loro gestazione di 20-30 settimane,
- che hanno bisogno di abortire a causa di anomalie fetali o per qualsiasi altro motivo
- bisogno di avere feticida prima della procedura
Criteri di esclusione:
- qualsiasi paziente con problemi di salute che possono costituire una controindicazione alla Digossina
- problemi cardiaci,
- precedente cardiochirurgia,
- malattie del fegato o dei reni,
- ipertensione ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: aborto del secondo trimestre, feticidio
a tutti i pazienti che ammettono un aborto nel secondo trimestre superiore alle 22 settimane verrà iniettato DIGOXIN intra-amniotico per il feticidio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia dell'iniezione intra-amniotica di digossina per il feticidio del secondo trimestre
Lasso di tempo: un anno
|
Per misurare il tasso di successo dell'iniezione intra-amniotica di digossina per il feticidio prima dell'aborto del secondo trimestre
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
26 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMC130077-12CTIL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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