Vaiheen IIb turvallisuus- ja tehotutkimus neljällä BAY1021189-annosohjelmalla potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja heikentynyt ejektiofraktio ja jotka kärsivät kroonisen sydämen vajaatoiminnan pahenemisesta (SOKRATES-REDUCED)
tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Bayer
Satunnaistettu rinnakkaisryhmä, lumelääkekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, monikeskusinen annoksenmääritysvaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan suun kautta annetun sGC-stimulaattorin BAY1021189 neljän annoksen farmakodynaamisia vaikutuksia, turvallisuutta ja siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa yli 12 viikon ajan potilailla Sydämen vajaatoiminta, johon liittyy vähentynyt ejektiofraktio (HFrEF)
Tutkimuksen tavoitteena on löytää optimaalinen annos kerran vuorokaudessa oraalista liukoista guanylaattisyklaasi-stimulaattoria (sGC) BAY1021189 faasille III, joka voidaan antaa tavanomaisen sydämen vajaatoiminnan hoidon lisäksi alentuneella ejektiofraktiolla (HFrEF).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
456
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
-
Deventer, Alankomaat, 7416 SE
-
Heerenveen, Alankomaat, 8441 PW
-
Leeuwarden, Alankomaat, 8901 BR
-
Veldhoven, Alankomaat, 5504 DB
-
-
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
-
-
Victoria
-
Prahran, Victoria, Australia, 3181
-
-
-
-
-
Brugge, Belgia, 8000
-
Bruxelles - Brussel, Belgia, 1200
-
Gent, Belgia, 9000
-
Gilly, Belgia, 6060
-
HUY, Belgia, 4500
-
MOL, Belgia, 2400
-
Mechelen, Belgia, 2800
-
Roeselare, Belgia, 8800
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgaria, 1233
-
Sofia, Bulgaria, 1527
-
Sofia, Bulgaria, 1202
-
Sofia, Bulgaria, 1309
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6000
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
-
Barcelona, Espanja, 08023
-
Valencia, Espanja, 46026
-
Valencia, Espanja, 46010
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja, 39008
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 1834111
-
Ashkelon, Israel, 7830604
-
Hadera, Israel, 3810101
-
Jerusalem, Israel, 9103102
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
-
Rehovot, Israel, 7610001
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
-
Tiberias, Israel, 1528001
-
Zrifin, Israel, 7030000
-
-
-
-
Lombardia
-
Bergamo, Lombardia, Italia, 24127
-
Brescia, Lombardia, Italia, 25123
-
Como, Lombardia, Italia, 22020
-
Milano, Lombardia, Italia, 20017
-
Milano, Lombardia, Italia, 20138
-
Milano, Lombardia, Italia, 20149
-
Pavia, Lombardia, Italia, 27100
-
-
Marche
-
Ancona, Marche, Italia, 60126
-
-
Toscana
-
Arezzo, Toscana, Italia, 52040
-
-
Veneto
-
Verona, Veneto, Italia, 37045
-
-
-
-
-
Salzburg, Itävalta, 5020
-
Wien, Itävalta, 1220
-
-
Niederösterreich
-
St. Pölten, Niederösterreich, Itävalta, 3100
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Itävalta, 4020
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Itävalta, 8036
-
-
-
-
-
Fukui, Japani, 910-8526
-
Hiroshima, Japani, 734-8530
-
Kumamoto, Japani, 862-8505
-
Nagasaki, Japani, 850-8555
-
Tokushima, Japani, 770-8539
-
Toyama, Japani, 930-8550
-
-
Fukuoka
-
Iizuka, Fukuoka, Japani, 820-8505
-
-
Hyogo
-
Himeji, Hyogo, Japani, 670-0981
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japani, 920-8650
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara, Kanagawa, Japani, 252-5188
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 236-0051
-
Yokosuka, Kanagawa, Japani, 238-8567
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japani, 981-3133
-
-
Okinawa
-
Naha, Okinawa, Japani, 902-8511
-
-
Osaka
-
Takatsuki, Osaka, Japani, 569-1096
-
Yao, Osaka, Japani, 581-0011
-
-
Saga
-
Ureshino, Saga, Japani, 843-0393
-
-
Tokushima
-
Komatsushima, Tokushima, Japani, 773-8502
-
-
Tokyo
-
Meguro-ku, Tokyo, Japani, 152-8902
-
Minato-ku, Tokyo, Japani, 106-0031
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
-
Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Kanada, J3A 1C3
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 2E8
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-736
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11527
-
Nea Ionia, Kreikka, 14233
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-276
-
Krakow, Puola, 31-202
-
Legnica, Puola, 59-220
-
Lodz, Puola, 92-213
-
Olsztyn, Puola, 10-010
-
Poznan, Puola, 61-848
-
Warszawa, Puola, 02-507
-
-
-
-
-
BRON Cedex, Ranska, 69677
-
La Tronche, Ranska, 38700
-
Lille Cedex, Ranska, 59037
-
Paris Cedex 15, Ranska, 75908
-
Pessac, Ranska, 33604
-
Rouen, Ranska, 76031
-
-
-
-
-
Helsingborg, Ruotsi, 251 87
-
Karlstad, Ruotsi, 651 85
-
Linköping, Ruotsi, 581 85
-
Malmö, Ruotsi, 205 02
-
Stockholm, Ruotsi, 118 83
-
Örebro, Ruotsi, 701 85
-
-
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Saksa, 80331
-
-
Hessen
-
Bad Homburg, Hessen, Saksa, 61348
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60596
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 17475
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30625
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 50924
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 48149
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Saksa, 66424
-
-
Thüringen
-
Erfurt, Thüringen, Saksa, 99089
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
-
Singapore, Singapore, 308433
-
Singapore, Singapore, 169609
-
Singapore, Singapore, 768828
-
-
-
-
-
Bruderholz, Sveitsi, 4101
-
Lugano, Sveitsi, 6900
-
Zürich, Sveitsi, 8091
-
-
Basel-Landschaft
-
Liestal, Basel-Landschaft, Sveitsi, 4410
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
-
New Taipei City, Taiwan, 220
-
Taipei, Taiwan, 11217
-
Taipei, Taiwan, 10016
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
-
Aarhus N, Tanska, 8200
-
Hellerup, Tanska, DK-2900
-
Viborg, Tanska, 8800
-
-
-
-
-
Hradec kralove, Tšekki, 500 05
-
Kromeriz, Tšekki, 767 01
-
Ostrava, Tšekki, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Praha 10, Tšekki, 10034
-
Praha 2, Tšekki, 12808
-
Praha 4, Tšekki, 140 21
-
Praha 6, Tšekki, 169 02
-
Slany, Tšekki, 274 01
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1032
-
Kistarcsa, Unkari, H-2143
-
Szekesfehervar, Unkari, 8000
-
-
-
-
Derbyshire
-
Chesterfield, Derbyshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S44 5DX
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SG1 4AB
-
-
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112-1396
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216-4505
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
-
Fairfield, Ohio, Yhdysvallat, 45014
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-8802
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paheneva krooninen sydämen vajaatoiminta (WCHF), joka vaatii sairaalahoitoa (tai suonensisäistä diureettihoitoa sydämen vajaatoimintaan ilman sairaalahoitoa) ja tutkimushoidon aloittaminen kliinisen stabiloinnin jälkeen
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF)
Poissulkemiskriteerit:
- Laskimonsisäiset inotroopit milloin tahansa sairaalahoidon jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vericiguat (BAY1021189) (10 mg)
2,5 mg suun kautta kerran vuorokaudessa 2 viikon ajan, titraus 5 mg:aan suun kautta kerran vuorokaudessa 2 viikon ajan, titraus 10 mg:aan suun kautta kerran päivässä 8 viikon ajan
|
1,25 mg BAY1021189 tablettia
5 mg BAY1021189 tablettia
|
|
Kokeellinen: Vericiguat (BAY1021189) (5 mg)
2,5 mg suun kautta kerran vuorokaudessa 2 viikon ajan, sitten 5 mg suun kautta kerran päivässä 10 viikon ajan (huijaustitrauksella)
|
1,25 mg BAY1021189 tablettia
5 mg BAY1021189 tablettia
|
|
Kokeellinen: Vericiguat (BAY1021189) (2,5 mg)
2,5 mg suun kautta kerran päivässä 12 viikon ajan (huijauksilla)
|
1,25 mg BAY1021189 tablettia
|
|
Kokeellinen: Vericiguat (BAY1021189) (1,25 mg)
1,25 mg suun kautta kerran päivässä 12 viikon ajan (huijauksilla)
|
1,25 mg BAY1021189 tablettia
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Suun kautta kerran päivässä 12 viikon ajan (valetitrauksella)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos log-transformoidun N-terminaalisen pro-aivojen natriureettisen peptidin (NTproBNP) lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Log-Transformed N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide (NTproBNP) on verenkierrossa oleva biomarkkeri sydämen ja verisuonten toiminnalle ja ennusteelle sydämen vajaatoiminnassa.
|
Perustaso, viikko 12
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen toiminnan muutokset sydämen kaikututkimuksella, vasemman kammion loppudiastolisella tilavuudella (LVEDV) ja vasemman kammion loppusystolisella tilavuudella (LVESV) mitattuna lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Vasemman kammion loppudiastolinen tilavuus (LVEDV) ja vasemman kammion loppusystolinen tilavuus (LVESV) mitataan kaikukardiografiaparametrina.
Nämä hankitaan ei-invasiivisen kaikukardiografiatutkimuksen aikana.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutokset sydämen toiminnassa mitattuna kaikukardiografialla, vasemman kammion ejektiofraktiolla (LVEF), lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Vasemman kammion ejektiofraktion työindeksi (LVEF) on laskettu kaikukardiografiaparametri.
LVEF johdetaan suoraan mitatuista parametreista vasemman kammion loppudiastolinen tilavuus (LVEDV) ja vasemman kammion loppusystolinen tilavuus (LVESV).
Nämä 2 parametria hankitaan ei-invasiivisen kaikukardiografiatutkimuksen aikana.
Kaava: LVEF = 100*(LVEDV - LVESV)/LVEDV.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos systolisen ja diastolisen verenpaineen lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Verenpaine mitattiin monitorimittauksilla 10 minuutin makuuasennossa lepäämisen jälkeen (3 mittausta noin 2 minuutin välein). Verenpaineen muutokset kirjattiin ja kolmen mittauksen keskiarvo analysoitiin.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta sykkeessä viikkoon 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Syke mitattiin 10 minuutin lepäämisen jälkeen makuuasennossa (3 mittausta noin 2 minuutin välein).
Muutokset sykkeessä kirjattiin ja kolmen mittauksen keskiarvo analysoitiin.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Potilaiden määrä, joilla on kliinisiä tapahtumia (sydämen vajaatoiminta [HF] sairaalahoito ja sydän- ja verisuoni [CV] kuolleisuus)
Aikaikkuna: Perustaso 16 viikkoon asti
|
Kliiniset tapahtumat (sydämen vajaatoiminta ja kuolleisuus) analysoitiin CV-kuolemana ja HF-sairaalahoitona tiettyinä ajankohtina.
|
Perustaso 16 viikkoon asti
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on implantoitava kardiovertteridefibrillaattori Sydämen uudelleensynkronointihoito defibrillaatiohoidolla (ICD/CRT-D)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 16 viikkoa
|
ICD / CRT ja defibrillaatiohoito (CRT-D) sisälsivät aikaisemmat asianmukaiset interventiot, kuten shokit tai antitakykardiasta tahdistus (ATP), kun diagnosoitiin pitkittynyt kammiotakykardia ennalta määritellyllä nopealla alueella.
|
Perustaso jopa 16 viikkoa
|
|
Kohteiden lukumäärä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Tutkimushoidon alusta 5 päivään tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen
|
Haittatapahtuma (AE) oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma koehenkilössä, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon mahdollisuutta syy-yhteyteen.
Vakava haittatapahtuma (SAE) oli AE, joka johti johonkin seuraavista seurauksista tai katsottiin merkittäväksi jostain muusta syystä: kuolema; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuolemanvaara); jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma; ja toinen lääketieteellisesti tärkeä vakava tapahtuma tutkijan arvioiden mukaan.
AE katsotaan hoidosta ilmeneviksi, jos ne ovat alkaneet tai pahentuneet tutkimuslääkkeen ensimmäisen käytön jälkeen 5 päivää tutkimuslääkehoidon päättymisen jälkeen.
|
Tutkimushoidon alusta 5 päivään tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen
|
|
Muutos biomarkkereissa lähtötasosta viikkoon 12: Osteopontiini (ng/ml)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Perustaso, viikko 12
|
|
|
Muutos biomarkkereissa lähtötasosta viikkoon 12: TIMP-4 (pg/ml)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
TIMP-4: matriksin metalloproteinaasien kudosinhibiittori 4
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos biomarkkereissa lähtötasosta viikkoon 12: cGMP (Pmol/ml)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
cGMP: syklinen guanosiinimonofosfaatti
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos biomarkkereissa lähtötasosta viikkoon 12: PIIINP (mcg/l)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
PIIINP: pro-kollageeni III N-terminaalinen peptidi
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos biomarkkereissa lähtötasosta viikkoon 12: GDF-15 (pg/ml)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
GDF-15: kasvun erilaistumiskerroin 15
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos biomarkkereissa lähtötasosta viikkoon 12: ST2 (pg/ml)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
ST2: tuumorigeenisyyden estäminen 2
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos biomarkkereissa lähtötasosta viikkoon 12: Gal-3 (μg/ml)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Gal-3: Galektiini-3
|
Perustaso, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pieske B, Butler J, Filippatos G, Lam C, Maggioni AP, Ponikowski P, Shah S, Solomon S, Kraigher-Krainer E, Samano ET, Scalise AV, Muller K, Roessig L, Gheorghiade M; SOCRATES Investigators and Coordinators. Rationale and design of the SOluble guanylate Cyclase stimulatoR in heArT failurE Studies (SOCRATES). Eur J Heart Fail. 2014 Sep;16(9):1026-38. doi: 10.1002/ejhf.135. Epub 2014 Jul 24.
- Gheorghiade M, Greene SJ, Butler J, Filippatos G, Lam CS, Maggioni AP, Ponikowski P, Shah SJ, Solomon SD, Kraigher-Krainer E, Samano ET, Muller K, Roessig L, Pieske B; SOCRATES-REDUCED Investigators and Coordinators. Effect of Vericiguat, a Soluble Guanylate Cyclase Stimulator, on Natriuretic Peptide Levels in Patients With Worsening Chronic Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: The SOCRATES-REDUCED Randomized Trial. JAMA. 2015 Dec 1;314(21):2251-62. doi: 10.1001/jama.2015.15734.
- Ruehs H, Klein D, Frei M, Grevel J, Austin R, Becker C, Roessig L, Pieske B, Garmann D, Meyer M. Population Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Vericiguat in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. Clin Pharmacokinet. 2021 Nov;60(11):1407-1421. doi: 10.1007/s40262-021-01024-y. Epub 2021 Jun 4.
- Kramer F, Voss S, Roessig L, Igl BW, Butler J, Lam CSP, Maggioni AP, Shah SJ, Pieske B. Evaluation of high-sensitivity C-reactive protein and uric acid in vericiguat-treated patients with heart failure with reduced ejection fraction. Eur J Heart Fail. 2020 Sep;22(9):1675-1683. doi: 10.1002/ejhf.1787. Epub 2020 Mar 25.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15371
- 2013-002287-11 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .