- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01954420
Lyhyt potilaan kontrolloima toimenpide pitkälle edenneen syövän oireryhmälle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61104
- SwedishAmerican Regional Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Janesville, Wisconsin, Yhdysvallat, 53547-5003
- Mercy Health System
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin
-
Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
- Prohealth Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 18-vuotias tai vanhempi.
- Sinulla on diagnosoitu pitkälle edennyt (metastaattinen tai uusiutuva) keuhko-, rinta-, paksusuolen-, eturauhas-, gynekologinen tai muu kiinteä kasvainsyöpä.
- Saat avohoidon kemoterapiaa.
- Ilmoita kaikki kolme oiretta (kipu, väsymys ja unihäiriöt) viime viikon aikana ja pahin vakavuusaste ≥ 3 (asteikko 0-10) vähintään kahdelle kolmesta oireesta -
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkauksen jälkeinen kipu (< 3 kuukautta leikkauksesta) tai vaikea neuropaattinen kipu.
- Ollut sairaalassa psykiatrisista syistä viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Ei osaa lukea, kirjoittaa tai ymmärtää englantia tai muuten ei pysty suorittamaan opintoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Huomiovalvonta
Vakiohoito + syöpäkoulutus Osallistujat saavat yhden istunnon tutkimussairaanhoitajan kanssa keskustellakseen syövän ja syövän hoitostrategioiden ymmärtämisen tärkeydestä ja esitelläkseen MP3-soittimella saatavilla olevia koulutustallenteita. Koulutustallenteet tarjoavat valikoiman julkisesti saatavilla olevia American Cancer Societyn potilastietomateriaaleja, jotka käsittelevät syöpään ja syövän hoitostrategioihin liittyviä aiheita. Osallistujia pyydetään kuuntelemaan vähintään yksi äänite päivässä tai halutessaan useammin. |
Vakiohoito + syöpäkoulutus
|
|
Kokeellinen: Kognitiivis-käyttäytymisinterventio
Normaali hoito + potilaan kontrolloima kognitiivinen käyttäytymisinterventio Osallistujat saavat yhden koulutuksen tutkimussairaanhoitajan kanssa, joka sisältää: 1) Tietoa syöpään liittyvän kivun, väsymyksen ja unihäiriöiden syistä. 2) Selitys siitä, kuinka kognitiivis-käyttäytymisinterventiot voivat vaikuttaa oireisiin. 3) MP3-soittimen erityisten kognitiivis-käyttäytymisstrategioiden katsaus. 4) Yksilölliset suositukset kognitiivis-käyttäytymisstrategioiden käyttöön. Sairaanhoitaja ja potilas laativat kirjallisen suunnitelman strategioiden harjoitteluun, jossa on suosituksia strategian käyttämisestä vähintään kerran päivässä tai tarvittaessa useammin. |
Vakiohoito + Valikoima 12 tallennetusta kuviin perustuvasta ja ei-kuviin perustuvasta kognitiivis-käyttäytymisstrategiasta MP3-soittimella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oireklusterin vakavuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
|
Oireklusterin ahdistus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
|
Oireklusteri häiritsee jokapäiväistä elämää
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oireklusterin vakavuus
Aikaikkuna: 6 ja 9 viikkoa
|
6 ja 9 viikkoa
|
|
Oireklusterin ahdistus
Aikaikkuna: 6 ja 9 viikkoa
|
6 ja 9 viikkoa
|
|
Oireklusteri häiritsee jokapäiväistä elämää
Aikaikkuna: 6 ja 9 viikkoa
|
6 ja 9 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3, 6, 9 viikkoa
|
3, 6, 9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristine Kwekkeboom, PhD., RN, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-0733 (Muu tunniste: Institutional Review Board)
- OS11322 (Muu tunniste: UW Carbone Cancer Center)
- R01NR013468-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- A549000 (Muu tunniste: UW Madison)
- NUR\RESEARCH\NURSNG RES (Muu tunniste: UW Madison)
- NCI-2013-02325 (Rekisterin tunniste: NCI Trial ID)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .