- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01954420
En kort pasientkontrollert intervensjon for en symptomklynge ved avansert kreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Forente stater, 61104
- SwedishAmerican Regional Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Janesville, Wisconsin, Forente stater, 53547-5003
- Mercy Health System
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- University of Wisconsin
-
Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
- Prohealth Care
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være 18 år eller eldre.
- Har en diagnose av avansert (metastatisk eller tilbakevendende) lunge-, bryst-, kolorektal-, prostata-, gynekologisk eller annen solid svulstkreft.
- Får poliklinisk kjemoterapi.
- Rapporter alle tre symptomene (smerte, tretthet og søvnforstyrrelser) som tilstede den siste uken med verste alvorlighetsgrad ≥ 3 (0-10 skala) for minst to av de tre symptomene -
Ekskluderingskriterier:
- Smerter som er postoperative (< 3 måneder siden operasjonen) eller sterke nevropatiske smerter.
- Innlagt på sykehus av psykiatriske årsaker de siste 3 månedene.
- Kan ikke lese, skrive eller forstå engelsk, eller på annen måte ikke i stand til å fullføre studieprosedyrer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Oppmerksomhetskontroll
Standard omsorg + kreftutdanning Deltakerne får en enkelt økt med en forskningssykepleier for å diskutere viktigheten av å forstå kreft- og kreftbehandlingsstrategier, og for å introdusere pedagogiske opptak tilgjengelig på en MP3-spiller. De pedagogiske opptakene gir et utvalg offentlig tilgjengelig informasjonsmateriell fra American Cancer Society som tar for seg emner relatert til kreft- og kreftbehandlingsstrategier. Deltakerne blir bedt om å lytte til minst ett opptak per dag, eller oftere etter ønske. |
Standard omsorg + Kreftutdanning
|
|
Eksperimentell: Kognitiv-atferdsmessig intervensjon
Standard omsorg + pasientkontrollert kognitiv atferdsintervensjon Deltakerne vil motta en enkelt treningsøkt med en forskningssykepleier inkludert: 1) Informasjon om årsakene til kreftrelaterte smerter, tretthet og søvnforstyrrelser. 2) En forklaring på hvordan kognitiv-atferdsmessige intervensjoner kan påvirke symptomene. 3) Gjennomgang av de spesifikke kognitive atferdsstrategiene gitt på MP3-spilleren. 4) Individuelle anbefalinger for bruk av de kognitive atferdsstrategiene. Sykepleierintervensjonisten og pasienten vil utarbeide en skriftlig plan for å praktisere strategiene med anbefalinger om å bruke en strategi minst én gang om dagen, eller oftere etter behov. |
Standard omsorg + utvalg av 12 innspilte bilder- og ikke-bildebaserte kognitive-atferdsmessige mestringsstrategier gitt på en MP3-spiller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Symptom Cluster Alvorlighet
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
|
Symptom Cluster Distress
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
|
Symptom Cluster Interferens med dagliglivet
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Symptom Cluster Alvorlighet
Tidsramme: 6- og 9-uker
|
6- og 9-uker
|
|
Symptom Cluster Distress
Tidsramme: 6- og 9-uker
|
6- og 9-uker
|
|
Symptom Cluster Interferens med dagliglivet
Tidsramme: 6- og 9-uker
|
6- og 9-uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 3-, 6-, 9 uker
|
3-, 6-, 9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristine Kwekkeboom, PhD., RN, University of Wisconsin, Madison
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-0733 (Annen identifikator: Institutional Review Board)
- OS11322 (Annen identifikator: UW Carbone Cancer Center)
- R01NR013468-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- A549000 (Annen identifikator: UW Madison)
- NUR\RESEARCH\NURSNG RES (Annen identifikator: UW Madison)
- NCI-2013-02325 (Registeridentifikator: NCI Trial ID)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .