- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01954420
En kort patientkontrolleret intervention til en symptomklynge i avanceret cancer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61104
- SwedishAmerican Regional Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Janesville, Wisconsin, Forenede Stater, 53547-5003
- Mercy Health System
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- University of Wisconsin
-
Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
- ProHealth Care
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være 18 år eller ældre.
- Har en diagnose af fremskreden (metastatisk eller tilbagevendende) lunge-, bryst-, kolorektal-, prostata-, gynækologisk eller anden solid tumorkræft.
- Får ambulant kemoterapi.
- Rapporter alle tre symptomer (smerte, træthed og søvnforstyrrelser) som til stede i den seneste uge med værste sværhedsgrad ≥ 3 (0-10 skala) for mindst to af de tre symptomer -
Ekskluderingskriterier:
- Smerter, der er postoperative (< 3 måneder efter operationen) eller svære neuropatiske smerter.
- Indlagt af psykiatriske årsager inden for de seneste 3 måneder.
- Ude af stand til at læse, skrive eller forstå engelsk, eller på anden måde ude af stand til at gennemføre undersøgelsesprocedurer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Opmærksomhedskontrol
Standardpleje + kræftuddannelse Deltagerne modtager en enkelt session med en forskningssygeplejerske for at diskutere vigtigheden af at forstå kræft- og kræftbehandlingsstrategier og for at introducere undervisningsoptagelser, der er tilgængelige på en MP3-afspiller. De pædagogiske optagelser giver et udvalg af offentligt tilgængelige patientinformationsmaterialer fra American Cancer Society, der omhandler emner relateret til kræft- og kræftbehandlingsstrategier. Deltagerne bliver bedt om at lytte til mindst én optagelse om dagen, eller oftere efter ønske. |
Standardpleje + Kræftuddannelse
|
|
Eksperimentel: Kognitiv-adfærdsmæssig intervention
Standardpleje + Patientstyret kognitiv adfærdsintervention Deltagerne vil modtage en enkelt træningssession med en forskningssygeplejerske, herunder: 1) Information om årsagerne til kræftrelaterede smerter, træthed og søvnforstyrrelser. 2) En forklaring på, hvordan kognitive adfærdsmæssige interventioner kan påvirke symptomer. 3) Gennemgang af de specifikke kognitive adfærdsstrategier på MP3-afspilleren. 4) Individualiserede anbefalinger til brug af de kognitiv-adfærdsmæssige strategier. Sygeplejersken og patienten vil udvikle en skriftlig plan for udøvelse af strategierne med anbefalinger om at bruge en strategi mindst én gang dagligt eller oftere efter behov. |
Standardpleje + Udvælgelse af 12 optagede billedsprog- og ikke-billedbaserede kognitive adfærdsmæssige mestringsstrategier leveret på en MP3-afspiller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Symptom Cluster Alvor
Tidsramme: 3 uger
|
3 uger
|
|
Symptom Cluster Distress
Tidsramme: 3 uger
|
3 uger
|
|
Symptom Klyngeinterferens med dagligdagen
Tidsramme: 3 uger
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Symptom Cluster Alvor
Tidsramme: 6- og 9-uger
|
6- og 9-uger
|
|
Symptom Cluster Distress
Tidsramme: 6- og 9-uger
|
6- og 9-uger
|
|
Symptom Klyngeinterferens med dagligdagen
Tidsramme: 6- og 9-uger
|
6- og 9-uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 3-, 6-, 9 uger
|
3-, 6-, 9 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristine Kwekkeboom, PhD., RN, University of Wisconsin, Madison
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-0733 (Anden identifikator: Institutional Review Board)
- OS11322 (Anden identifikator: UW Carbone Cancer Center)
- R01NR013468-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- A549000 (Anden identifikator: UW Madison)
- NUR\RESEARCH\NURSNG RES (Anden identifikator: UW Madison)
- NCI-2013-02325 (Registry Identifier: NCI Trial ID)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Opmærksomhedskontrol
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
University of WashingtonInstitute of Education SciencesRekruttering
-
Kaiser PermanentePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetHypoglykæmi | Type 2-diabetes behandlet med insulin | Primær sundhedspleje | PolyfarmaciForenede Stater
-
University of WashingtonAfsluttet
-
University of Colorado, DenverColorado Clinical & Translational Sciences InstituteAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetHjertefejl | Neoplasmer | Lungesygdom, kronisk obstruktiv | NyresygdomForenede Stater