- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01954420
Кратковременное контролируемое пациентом вмешательство при кластере симптомов при прогрессирующем раке
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Соединенные Штаты, 61104
- SwedishAmerican Regional Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Janesville, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53547-5003
- Mercy Health System
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- University of Wisconsin
-
Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
- ProHealth Care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте 18 лет или старше.
- У вас диагностирован распространенный (метастатический или рецидивирующий) рак легких, молочной железы, толстой кишки, предстательной железы, гинекологический или другой солидный рак.
- Получать амбулаторную химиотерапию.
- Сообщите обо всех трех симптомах (боль, утомляемость и нарушение сна) как о наличии на прошлой неделе с наибольшей оценкой тяжести ≥ 3 (шкала 0-10) по крайней мере для двух из трех симптомов -
Критерий исключения:
- Послеоперационная боль (< 3 месяцев после операции) или сильная невропатическая боль.
- Госпитализирован по психиатрическим показаниям в течение последних 3 мес.
- Не умеет читать, писать или понимать по-английски или иным образом не может выполнять учебные процедуры.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Контроль внимания
Стандартный уход + онкологическое образование Участники получают один сеанс с медсестрой-исследователем, чтобы обсудить важность понимания рака и стратегий лечения рака, а также представить обучающие записи, доступные на MP3-плеере. Образовательные записи содержат подборку общедоступных информационных материалов для пациентов Американского онкологического общества, посвященных темам, связанным со стратегиями лечения рака и рака. Участников просят слушать по крайней мере одну запись в день или чаще по желанию. |
Стандартный уход + онкологическое образование
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческое вмешательство
Стандартный уход + контролируемое пациентом когнитивно-поведенческое вмешательство Участники получат одно занятие с медсестрой-исследователем, включающее: 1) Информацию о причинах болей, усталости и нарушений сна, связанных с раком. 2) Объяснение того, как когнитивно-поведенческие вмешательства могут влиять на симптомы. 3) Обзор конкретных когнитивно-поведенческих стратегий, представленных на MP3-плеере. 4) Индивидуальные рекомендации по использованию когнитивно-поведенческих стратегий. Медсестра-терапевт и пациент разработают письменный план применения стратегий с рекомендациями использовать стратегию не реже одного раза в день или чаще по мере необходимости. |
Стандартный уход + выбор из 12 записанных когнитивно-поведенческих стратегий преодоления трудностей, основанных на образах и не основанных на образах, которые представлены на MP3-плеере.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Серьезность кластера симптомов
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
Симптом кластерного дистресса
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
Вмешательство кластера симптомов в повседневную жизнь
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Серьезность кластера симптомов
Временное ограничение: 6- и 9-недель
|
6- и 9-недель
|
Симптом кластерного дистресса
Временное ограничение: 6- и 9-недель
|
6- и 9-недель
|
Вмешательство кластера симптомов в повседневную жизнь
Временное ограничение: 6- и 9-недель
|
6- и 9-недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Качество жизни
Временное ограничение: 3-, 6-, 9-недели
|
3-, 6-, 9-недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristine Kwekkeboom, PhD., RN, University of Wisconsin, Madison
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-0733 (Другой идентификатор: Institutional Review Board)
- OS11322 (Другой идентификатор: UW Carbone Cancer Center)
- R01NR013468-01A1 (Грант/контракт NIH США)
- A549000 (Другой идентификатор: UW Madison)
- NUR\RESEARCH\NURSNG RES (Другой идентификатор: UW Madison)
- NCI-2013-02325 (Идентификатор реестра: NCI Trial ID)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контроль внимания
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
Arizona State UniversityFoundation for Professional DevelopmentРекрутинг
-
St. Jude Children's Research HospitalАктивный, не рекрутирующийОстрый лимфобластный лейкоз | Исполнительная дисфункция | Транскраниальная стимуляция постоянным токомСоединенные Штаты
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Преждевременные роды | Избыточный вес и ожирение | Преэклампсия | Сахарный диабет при беременности | Маленький для гестационного возраста при родах | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты