- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01954420
Krótka interwencja kontrolowana przez pacjenta w przypadku klastra objawów w zaawansowanym raku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61104
- SwedishAmerican Regional Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Janesville, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53547-5003
- Mercy Health System
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University of Wisconsin
-
Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
- ProHealth Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć ukończone 18 lat.
- Mają zdiagnozowany zaawansowany (przerzutowy lub nawracający) rak płuc, piersi, jelita grubego, prostaty, ginekologiczny lub inny guz lity.
- Otrzymywać ambulatoryjną chemioterapię.
- Zgłoś wszystkie trzy objawy (ból, zmęczenie i zaburzenia snu) obecne w ciągu ostatniego tygodnia z oceną najgorszego nasilenia ≥ 3 (skala 0-10) dla co najmniej dwóch z trzech objawów -
Kryteria wyłączenia:
- Ból pooperacyjny (< 3 miesiące od operacji) lub silny ból neuropatyczny.
- Hospitalizowany z powodów psychiatrycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Niezdolny do czytania, pisania lub rozumienia języka angielskiego lub w inny sposób niezdolny do ukończenia procedur badawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kontrola uwagi
Opieka standardowa + edukacja onkologiczna Uczestnicy otrzymują pojedynczą sesję z pielęgniarką badawczą, aby omówić znaczenie zrozumienia raka i strategii leczenia raka oraz przedstawić nagrania edukacyjne dostępne na odtwarzaczu MP3. Nagrania edukacyjne zawierają wybór publicznie dostępnych materiałów informacyjnych dla pacjentów American Cancer Society dotyczących tematów związanych z rakiem i strategiami leczenia raka. Uczestnicy proszeni są o wysłuchanie co najmniej jednego nagrania dziennie lub częściej, w zależności od potrzeb. |
Opieka standardowa + Edukacja onkologiczna
|
|
Eksperymentalny: Interwencja poznawczo-behawioralna
Opieka standardowa + Kontrolowana przez pacjenta interwencja poznawczo-behawioralna Uczestnicy przejdą pojedynczą sesję szkoleniową z pielęgniarką badawczą obejmującą: 1) Informacje o przyczynach bólu, zmęczenia i zaburzeń snu związanych z chorobą nowotworową. 2) Wyjaśnienie, w jaki sposób interwencje poznawczo-behawioralne mogą wpływać na objawy. 3) Przegląd konkretnych strategii poznawczo-behawioralnych dostępnych w odtwarzaczu MP3. 4) Zindywidualizowane zalecenia stosowania strategii poznawczo-behawioralnych. Pielęgniarka interwencyjna i pacjent opracują pisemny plan ćwiczenia strategii z zaleceniami stosowania strategii co najmniej raz dziennie lub częściej w razie potrzeby. |
Opieka standardowa + Wybór 12 zapisanych, opartych na obrazach i nieopartych na obrazach, poznawczych i behawioralnych strategii radzenia sobie w odtwarzaczu MP3.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nasilenie klastra objawów
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
|
Niepokój skupienia objawów
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
|
Zakłócenia klastra objawów w życiu codziennym
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nasilenie klastra objawów
Ramy czasowe: 6- i 9-tygodniowe
|
6- i 9-tygodniowe
|
|
Niepokój skupienia objawów
Ramy czasowe: 6- i 9-tygodniowe
|
6- i 9-tygodniowe
|
|
Zakłócenia klastra objawów w życiu codziennym
Ramy czasowe: 6- i 9-tygodniowe
|
6- i 9-tygodniowe
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 3-, 6-, 9-tygodniowe
|
3-, 6-, 9-tygodniowe
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kristine Kwekkeboom, PhD., RN, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-0733 (Inny identyfikator: Institutional Review Board)
- OS11322 (Inny identyfikator: UW Carbone Cancer Center)
- R01NR013468-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
- A549000 (Inny identyfikator: UW Madison)
- NUR\RESEARCH\NURSNG RES (Inny identyfikator: UW Madison)
- NCI-2013-02325 (Identyfikator rejestru: NCI Trial ID)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Kontrola uwagi
-
Jintang County Maternal and Child Health HospitalChengdu Women's and Children's Central HospitalJeszcze nie rekrutacjaDepresja okołoporodowa | Zapobieganie chorobomChiny
-
St. Jude Children's Research HospitalAktywny, nie rekrutującyOstra białaczka limfoblastyczna | Dysfunkcja wykonawcza | Przezczaszkowa stymulacja prądem stałymStany Zjednoczone
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandZakończonyZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAktywny, nie rekrutującyOpiekunowie | Wypalenie opiekunówWłochy
-
Rethink Medical SLZawieszonyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania