Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) hengitysvajauksen estämiseksi laparoskooppisen radikaalin eturauhasen poiston jälkeen

torstai 10. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Tommaso Fossali, ASST Fatebenefratelli Sacco
Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, voiko postoperatiivinen CPAP laparoskooppisen eturauhasen poiston jälkeen vähentää leikkauksen jälkeisen hengitysvajauksen vaikutusta, joka määritellään hypoksemian esiintymisenä (PaO2 < 60 mmHg) ja/tai pakotetun uloshengityksen tilavuuden väheneminen 1 sekunnissa (FEV1) yli 70 % perusarvo.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskopinen radikaali prostatektomia (LRP) on laajalti käytetty, hyvin siedetty toimenpide. Yleisanestesia, pneumoperitoneumin tarve ja Trendelenburg-asento voivat kuitenkin vaikuttaa haitallisesti sekä keuhkojen tilavuuteen että mekaniikkaan, ja ne voivat lisätä postoperatiivisen hengitysvajauksen (PORF) riskiä. Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) parantaa hapetusta ja vähentää uudelleenintubaationopeutta PORF:n läsnä ollessa.

Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää leikkauksen jälkeistä hengitystoimintaa ja CPAP:n käytön todennäköisiä hyötyjä verrattuna Venturi-naamioon leikkauksen jälkeisen hypoksemian ja keuhkojen spirometrian pahenemisen ehkäisyssä.

CPAP toimitetaan StarMedin "CASTAR"-kypärän kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20157
        • Ospedale Luigi Sacco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrä tehdä laparoskooppinen eturauhasen poisto
  • American Society of Anesthesiologists status I-II

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämen toimintatila New York Heart Association (NYHA) >II
  • Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) kultaluokka >2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP)
Ensimmäisen 24 tunnin aikana laparoskooppisen eturauhasen poiston jälkeen potilaille tehdään 3 CPAP-sykliä (PEEP 7,5, FIO2 40 % toimitettu kypärän kanssa), jotka kestävät 2 tuntia.
Laite: Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP)
ACTIVE_COMPARATOR: Venturi Mask FiO2 40%
Ensimmäisen 24 tunnin aikana laparoskooppisen eturauhasen poiston jälkeen potilaat hengittävät 40 % happea Venturi Maskin kanssa
Laite: Venturi Mask FiO2 40%

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen hengitysvajauksen ilmaantuvuus (PaO2 < 60 mmHg, FEV1 < 70 % lähtötasosta)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkokuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ASST Fatebenefratelli Sacco

Tutkijat

  • Päätutkija: Tommaso Fossali, Consultant, ASST Fatebenefratelli Sacco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 8. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CE#382/2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa