Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) för att förhindra andningssvikt efter laparoskopisk radikal prostatektomi

10 juli 2014 uppdaterad av: Tommaso Fossali, ASST Fatebenefratelli Sacco
Syftet med denna studie är att verifiera om postoperativ CPAP efter laparoskopisk prostatektomi kan minska effekten av postoperativ andningssvikt, definierad som förekomst av hypoxemi (PaO2<60 mmHg) och/eller minskning av forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) över 70 % av basalvärde.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Laparoskopisk radikal prostatektomi (LRP) är ett brett använt, väl tolererat ingrepp. Den allmänna anestesin, behovet av pneumoperitoneum och Trendelenburg-position kan dock ha skadliga effekter på både lungvolymer och mekanik, och de kan öka risken för postoperativ andningssvikt (PORF). Kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) förbättrar syresättningen och minskar återintubationshastigheten i närvaro av PORF.

Syftet med vår studie är att undersöka postoperativ andningsfunktion och de sannolika fördelarna med användning av CPAP, jämfört med Venturi-mask när det gäller förebyggande av postoperativ hypoxemi och försämring av lungspirometri.

CPAP levereras med "CASTAR" hjälm från StarMed.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20157
        • Ospedale Luigi Sacco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för elektiv laparoskopisk prostatektomi
  • American Society of Anesthesiologists status I-II

Exklusions kriterier:

  • Hjärtfunktionsstatus New York Heart Association (NYHA) >II
  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) Guldklass >2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)
Under de första 24 timmarna efter laparoskopisk prostatektomi genomgår patienterna 3 CPAP-cykler (PEEP 7,5, FIO2 40 % levererat med hjälm) som varar i 2 timmar.
Enhet: Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)
ACTIVE_COMPARATOR: Venturi Mask FiO2 40 %
Under de första 24 timmarna efter laparoskopisk prostatektomi andas patienter syre 40 % levererat med Venturi Mask
Enhet: Venturi Mask FiO2 40 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Incidensen av postoperativ andningssvikt (PaO2<60mmHg, FEV1<70% av baslinjen)
Tidsram: 24 timmar efter avslutad operation
24 timmar efter avslutad operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av lunginflammation
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 vecka
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ASST Fatebenefratelli Sacco

Utredare

  • Huvudutredare: Tommaso Fossali, Consultant, ASST Fatebenefratelli Sacco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2013

Första postat (UPPSKATTA)

8 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CE#382/2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera