Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP) para Prevenção de Insuficiência Respiratória Após Prostatectomia Radical Laparoscópica
10 de julho de 2014 atualizado por: Tommaso Fossali, ASST Fatebenefratelli Sacco
O objetivo deste estudo é verificar se o CPAP pós-operatório após prostatectomia laparoscópica pode reduzir o impacto da insuficiência respiratória pós-operatória, definida como ocorrência de hipoxemia (PaO2<60 mmHg) e/ou redução do Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (VEF1) além de 70% do valor básico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prostatectomia radical laparoscópica (PRL) é um procedimento amplamente utilizado e bem tolerado. No entanto, a anestesia geral, a necessidade de pneumoperitônio e a posição de Trendelenburg podem ter efeitos prejudiciais tanto nos volumes quanto na mecânica pulmonar, podendo aumentar o risco de insuficiência respiratória pós-operatória (FRPO). A pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) melhora a oxigenação e reduz a taxa de reintubação na presença de PORF.
O objetivo do nosso estudo é investigar a função respiratória pós-operatória e os prováveis benefícios do uso de CPAP, em comparação com a máscara de Venturi, em termos de prevenção de hipoxemia pós-operatória e piora da espirometria pulmonar.
O CPAP é fornecido com o capacete "CASTAR" da StarMed.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lombardia
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Milano, Lombardia, Itália, 20157
- Ospedale Luigi Sacco
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para prostatectomia laparoscópica eletiva
- Status I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas
Critério de exclusão:
- Estado funcional cardíaco New York Heart Association (NYHA) >II
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) Classe Ouro >2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP)
Nas primeiras 24 horas após a prostatectomia laparoscópica, os pacientes são submetidos a 3 ciclos de CPAP (PEEP 7,5, FIO2 40% administrados com capacete) com duração de 2 horas.
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ACTIVE_COMPARATOR: Máscara Venturi FiO2 40%
Nas primeiras 24 horas após a prostatectomia laparoscópica, os pacientes respiram oxigênio 40% fornecido com máscara Venturi
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de insuficiência respiratória pós-operatória (PaO2<60mmHg, VEF1<70% do valor basal)
Prazo: 24 horas após o término da cirurgia
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24 horas após o término da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de pneumonia
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 1 semana
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tommaso Fossali, Consultant, ASST Fatebenefratelli Sacco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ferreyra GP, Baussano I, Squadrone V, Richiardi L, Marchiaro G, Del Sorbo L, Mascia L, Merletti F, Ranieri VM. Continuous positive airway pressure for treatment of respiratory complications after abdominal surgery: a systematic review and meta-analysis. Ann Surg. 2008 Apr;247(4):617-26. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181675829.
- Squadrone V, Coha M, Cerutti E, Schellino MM, Biolino P, Occella P, Belloni G, Vilianis G, Fiore G, Cavallo F, Ranieri VM; Piedmont Intensive Care Units Network (PICUN). Continuous positive airway pressure for treatment of postoperative hypoxemia: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Feb 2;293(5):589-95. doi: 10.1001/jama.293.5.589.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE#382/2013
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