Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) w zapobieganiu niewydolności oddechowej po laparoskopowej radykalnej prostatektomii

10 lipca 2014 zaktualizowane przez: Tommaso Fossali, ASST Fatebenefratelli Sacco
Celem pracy jest sprawdzenie, czy pooperacyjna CPAP po prostatektomii laparoskopowej może zmniejszyć wpływ pooperacyjnej niewydolności oddechowej, definiowanej jako wystąpienie hipoksemii (PaO2<60 mmHg) i/lub zmniejszenie natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) powyżej 70% wartość podstawowa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Laparoskopowa radykalna prostatektomia (LRP) jest szeroko stosowaną, dobrze tolerowaną procedurą. Jednak znieczulenie ogólne, konieczność zastosowania odmy otrzewnowej i pozycji Trendelenburga mogą mieć niekorzystny wpływ zarówno na objętość, jak i mechanikę płuc oraz mogą zwiększać ryzyko wystąpienia pooperacyjnej niewydolności oddechowej (PORF). Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) poprawia utlenowanie i zmniejsza częstość ponownej intubacji w obecności PORF.

Celem naszej pracy jest zbadanie pooperacyjnej czynności oddechowej i prawdopodobnych korzyści stosowania CPAP w porównaniu z maską Venturiego w zakresie zapobiegania pooperacyjnej hipoksemii i pogorszenia spirometrii płuc.

CPAP jest dostarczany z hełmem „CASTAR” firmy StarMed.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Włochy, 20157
        • Ospedale Luigi Sacco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej prostatektomii laparoskopowej
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów status I-II

Kryteria wyłączenia:

  • Stan czynnościowy serca New York Heart Association (NYHA) >II
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) klasa złota >2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP)
W ciągu pierwszych 24 godzin po prostatektomii laparoskopowej pacjenci przechodzą 3 cykle CPAP (PEEP 7,5, FIO2 40% dostarczane z hełmem) trwające 2 godziny.
Urządzenie: Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP)
ACTIVE_COMPARATOR: Maska Venturiego FiO2 40%
W ciągu pierwszych 24 godzin po prostatektomii laparoskopowej pacjenci oddychają 40% tlenem dostarczanym przez maskę Venturiego
Urządzenie: Maska Venturiego FiO2 40%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania pooperacyjnej niewydolności oddechowej (PaO2<60mmHg, FEV1<70% wartości początkowej)
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu zabiegu
24 godziny po zakończeniu zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zapalenia płuc
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 tydzień
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ASST Fatebenefratelli Sacco

Śledczy

  • Główny śledczy: Tommaso Fossali, Consultant, ASST Fatebenefratelli Sacco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE#382/2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj