Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) для предотвращения дыхательной недостаточности после лапароскопической радикальной простатэктомии

10 июля 2014 г. обновлено: Tommaso Fossali, ASST Fatebenefratelli Sacco
Целью данного исследования является проверка того, может ли послеоперационный CPAP после лапароскопической простатэктомии уменьшить влияние послеоперационной дыхательной недостаточности, определяемой как возникновение гипоксемии (PaO2<60 мм рт.ст.) и/или снижение объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) более чем на 70% от базовое значение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лапароскопическая радикальная простатэктомия (РРП) является широко используемой, хорошо переносимой операцией. Однако общая анестезия, потребность в пневмоперитонеуме и положении Тренделенбурга могут иметь пагубные последствия как для легочных объемов, так и для механики, а также могут увеличить риск послеоперационной дыхательной недостаточности (ПОРН). Постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) улучшает оксигенацию и снижает частоту повторной интубации при наличии PORF.

Целью нашего исследования является изучение послеоперационной дыхательной функции и вероятных преимуществ использования CPAP по сравнению с маской Вентури с точки зрения предотвращения послеоперационной гипоксемии и ухудшения спирометрии легких.

CPAP поставляется вместе со шлемом "CASTAR" фирмы StarMed.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Италия, 20157
        • Ospedale Luigi Sacco

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначена плановая лапароскопическая простатэктомия
  • Статус Американского общества анестезиологов I-II

Критерий исключения:

  • Функциональный статус сердца Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация (NYHA) >II
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) Золотой класс >2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP)
В первые 24 часа после лапароскопической простатэктомии больным проводят 3 цикла СРАР (ПДКВ 7,5, FIO2 40% доставляется с помощью Шлема) продолжительностью 2 часа.
Устройство: Постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP)
ACTIVE_COMPARATOR: Маска Вентури FiO2 40%
В первые 24 часа после лапароскопической простатэктомии пациенты дышат 40% кислородом, подаваемым через маску Вентури.
Устройство: Маска Вентури FiO2 40%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота послеоперационной дыхательной недостаточности (PaO2<60 мм рт.ст., ОФВ1<70% от исходного уровня)
Временное ограничение: Через 24 часа после окончания операции
Через 24 часа после окончания операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заболеваемость пневмонией
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 1 неделя.
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 1 неделя.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ASST Fatebenefratelli Sacco

Следователи

  • Главный следователь: Tommaso Fossali, Consultant, ASST Fatebenefratelli Sacco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CE#382/2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться