Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) til forebyggelse af respirationssvigt efter laparoskopisk radikal prostatektomi

10. juli 2014 opdateret af: Tommaso Fossali, ASST Fatebenefratelli Sacco
Formålet med denne undersøgelse er at verificere, om postoperativ CPAP efter laparoskopisk prostatektomi kan reducere virkningen af ​​postoperativ respirationssvigt, defineret som forekomst af hypoxæmi (PaO2<60 mmHg) og/eller reduktion af Forced Expiratory Volume på 1 sekund (FEV1) ud over 70 % af basal værdi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk radikal prostatektomi (LRP) er en udbredt, veltolereret procedure. Imidlertid kan den generelle anæstesi, behovet for pneumoperitoneum og Trendelenburg-stilling have skadelige virkninger på både pulmonale volumener og mekanik, og de kan øge risikoen for postoperativ respirationssvigt (PORF). Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) forbedrer iltningen og reducerer hastigheden af ​​re-intubation i nærvær af PORF.

Formålet med vores undersøgelse er at undersøge postoperativ respirationsfunktion og de sandsynlige fordele ved brugen af ​​CPAP sammenlignet med Venturi maske med hensyn til forebyggelse af postoperativ hypoxæmi og forværring af lungespirometri.

CPAP leveres med "CASTAR" hjelm fra StarMed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20157
        • Ospedale Luigi Sacco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til elektiv laparoskopisk prostatektomi
  • American Society of Anesthesiologists status I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertefunktionsstatus New York Heart Association (NYHA) >II
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) Guldklasse >2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP)
I de første 24 timer efter laparoskopisk prostatektomi gennemgår patienter 3 CPAP-cyklusser (PEEP 7,5, FIO2 40 % leveret med hjelm) der varer 2 timer.
Enhed: Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP)
ACTIVE_COMPARATOR: Venturi Mask FiO2 40 %
I de første 24 timer efter laparoskopisk prostatektomi indånder patienter ilt 40 % leveret med Venturi Mask
Enhed: Venturi Mask FiO2 40 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af postoperativ respirationssvigt (PaO2<60mmHg, FEV1<70% af baseline)
Tidsramme: 24 timer efter operationens afslutning
24 timer efter operationens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af lungebetændelse
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ASST Fatebenefratelli Sacco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tommaso Fossali, Consultant, ASST Fatebenefratelli Sacco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2013

Først opslået (SKØN)

8. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE#382/2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner