持续气道正压通气 (CPAP) 预防腹腔镜根治性前列腺切除术后呼吸衰竭
2014年7月10日 更新者：Tommaso Fossali、ASST Fatebenefratelli Sacco
本研究的目的是验证腹腔镜前列腺切除术后 CPAP 是否可以减少术后呼吸衰竭的影响，定义为低氧血症 (PaO2<60 mmHg) 和/或第一秒用力呼气量 (FEV1) 减少超过 70%基础值。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
腹腔镜根治性前列腺切除术 (LRP) 是一种广泛使用且耐受性良好的手术。 然而，全身麻醉、需要气腹和头低脚高位可能对肺容量和力学产生不利影响，并可能增加术后呼吸衰竭 (PORF) 的风险。 持续气道正压通气 (CPAP) 可改善氧合作用并降低 PORF 存在时的再插管率。
我们研究的目的是调查术后呼吸功能和使用 CPAP 与文丘里面罩相比在预防术后低氧血症和肺活量测定恶化方面的可能益处。
CPAP 与 StarMed 的“CASTAR”头盔一起交付。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lombardia
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Milano、Lombardia、意大利、20157
- Ospedale Luigi Sacco
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 计划进行择期腹腔镜前列腺切除术的患者
- 美国麻醉医师协会地位 I-II
排除标准：
- 心脏功能状态纽约心脏协会 (NYHA) >II
- 慢性阻塞性肺病 (COPD) 金级 >2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：持续气道正压通气（CPAP）
在腹腔镜前列腺切除术后的前 24 小时内，患者进行 3 个持续 2 小时的 CPAP 周期（PEEP 7.5，FIO2 40%，戴头盔）。
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ACTIVE_COMPARATOR：文丘里面罩 FiO2 40%
在腹腔镜前列腺切除术后的前 24 小时内，患者使用文丘里面罩呼吸 40% 的氧气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术后呼吸衰竭发生率（PaO2<60mmHg，FEV1<基线的70%）
大体时间：手术结束后24小时
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手术结束后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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肺炎发病率
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 1 周
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tommaso Fossali, Consultant、ASST Fatebenefratelli Sacco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ferreyra GP, Baussano I, Squadrone V, Richiardi L, Marchiaro G, Del Sorbo L, Mascia L, Merletti F, Ranieri VM. Continuous positive airway pressure for treatment of respiratory complications after abdominal surgery: a systematic review and meta-analysis. Ann Surg. 2008 Apr;247(4):617-26. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181675829.
- Squadrone V, Coha M, Cerutti E, Schellino MM, Biolino P, Occella P, Belloni G, Vilianis G, Fiore G, Cavallo F, Ranieri VM; Piedmont Intensive Care Units Network (PICUN). Continuous positive airway pressure for treatment of postoperative hypoxemia: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Feb 2;293(5):589-95. doi: 10.1001/jama.293.5.589.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月6日
首次发布 (估计)
2013年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月10日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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