Yhdistelmähoito sekamuotoiseen inkontinenssiin (ESTEEM)
perjantai 1. toukokuuta 2020 päivittänyt: NICHD Pelvic Floor Disorders Network
Harjoittelulla tehostetun kirurgisen hoidon vaikutukset sekavirtsankarkailun (ESTEEM) hoitoon
Tämän satunnaistetun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida yhdistetyn keskivirtsaputken (MUS) ja perioperatiivisen käyttäytymis-/lantionpohjahoidon (BPTx) vaikutus pelkkään MUS:iin MUI-oireiden onnistuneeseen hoitoon 472 naisella. Toissijaisia tavoitteita ovat arvioida yhdistetyn hoidon vaikutus MUS-hoitoon verrattuna yliaktiivisen virtsarakon (OAB) ja stressiinkontinenssin (SUI) tulosten parantamiseen erikseen, lisähoidon tarpeeseen, epäonnistumiseen kuluvan ajan arvioinnissa ja huonojen tulosten ennustajien tunnistaminen tässä MUI-populaatiossa.
Täydentävä tutkimus, The Human Microbiome Study of ESTEEM, arvioi virtsan ja emättimen mikrobiomia, koska se liittyy naisiin, joilla on MUI, heidän hoitonsa ja kontrolleihin, joilla ei ole vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
ESTEEM on satunnaistettu monikeskustutkimus, johon osallistui 472 naista, joilla on MUI ja jotka ovat päättäneet saada kirurgisen hoidon SUI:n vuoksi. Osallistujat satunnaistetaan perioperatiiviseen BPTx-ohjelmaan + MUS verrattuna pelkkään MUS:iin. Tarkoituksena on verrata yhdistettyä MUS+BPTx:tä verrattuna pelkkään MUS:aan (kontrolli) MUI-oireiden paranemisessa 1 vuoden kohdalla.
Potilaat jaetaan toiseen kahdesta hoitoryhmästä. Satunnaistaminen ositetaan kliinisen paikan ja UUI:n "vakavuuden" mukaan, joka määritellään päiväkirjassa olevien kiireellisten virtsan IE:iden lukumäärän mukaan.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on keskimääräinen muutos lähtötasosta UDI-kokonaispisteissä 1 vuoden kuluttua leikkauksesta. UDI on validoitu, sairauskohtainen, potilaiden raportoima tulos (PRO).
Toissijaiset tulokset UUI/OAB-tuloksia mitataan UDI-ärsytysala-asteikolla, joka mittaa oireiden rasitusta, vaikutusta ja OAB:hen liittyviä muutoksia. Se reagoi erittäin hyvin hoitoon liittyviin muutoksiin ja pystyy erottamaan muutostasot kaikissa virtsarakon päiväkirjamuuttujissa (virtsaamisen kiireellisyys, tiheys ja pakkoinkontinenssi) ja potilaiden arvioiden hoidon hyödystä, joka kuvaa kuinka MUS voi vaikuttaa kaikkiin OAB-oireisiin yksittäin ja kokonaisena. SUI-oireiden tuloksia mitataan UDI-stressi-ala-asteikolla vertaamaan SUI-tuloksia naisten välillä, jotka on satunnaistettu MUS + BPTx:ään verrattuna pelkkään MUS:aan.
Muita UUI/OAB-tuloksia, joita verrataan ryhmien välillä, ovat 1) muutos IE-taajuudessa ja -tyypissä, kiireellisten jaksojen lukumäärä, kiireellisen vaikeusaste ja tyhjiä tiloja, vuorokausien tyhjien tilojen lukumäärä ja yöllisten tyhjien tilojen lukumäärä virtsarakon päiväkirjaa käyttäen; 2) potilastyytyväisyys OAB-SAT-q:ta käyttävään hoitoon; 3) vaivaa ja parantaa elämänlaatua OAB-q-alaskaalan avulla
Epäonnistumiseen kuluvan ajan analysoimiseksi "epäonnistuminen" määritellään minkä tahansa lisähoidon aloittamiseksi joko SUI- tai UUI/OAB-oireiden vuoksi seurantajakson aikana. Aiheet, jotka ovat kadonneet seurantaan, sensuroidaan heidän viimeisen vierailunsa aikana.
Elämänlaatua/maailmanlaajuista vaikutelmaa verrataan hoitoryhmien välillä käyttäen a) Inkontinenssivaikutuskyselyä (IIQ), Lantion prolapsi/virtsankarkailun seksuaalista kyselylomaketta (PISQ), c) eurooppalaista elämänlaatua - 5 -ulottuvuutta (EQ-5D). ), d) Sopeutumisindeksi ja e) Potilaan yleisvaikutelma paranemisesta (PGI-I) ja potilaan yleinen vaikeusvaikutelma (PGI-S).
Turvallisuus/lisähoidot luonnehditaan a) SUI:n tai UUI:n lisäkäsittelyinä 12 kuukauden kuluessa hoidosta ja uusintahoidon tyypistä sekä b) paluu OR:iin hihnan tarkistamista varten pahentuneiden OAB-oireiden vuoksi.
Arvioidaksemme PFM:n vahvuuden ja käyttöliittymäoireiden parantumisen välistä yhteyttä arvioimme objektiivisesti PFM:n voimakkuuden muutoksia käyttämällä Peritron Perineometria ja välinettä, joka on erityisesti suunniteltu lantionpohjan arviointiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
480
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249-7333
- University of Alabama at Birmingham, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
California
-
Downey, California, Yhdysvallat, 90242
- Kaiser Permanente -- Downey
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037-0974
- University of California at San Diego, UCSD Women's Pelvic Medicine Center
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92110
- Kaiser Permanente -- San Diego
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131-0001
- University of New Mexico Health Sciences Center, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27707
- Duke University, Duke Division of Urogynecology and Reconstructive Pelvic Surgery
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic, Department OB/GYN
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Magee-Womens Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Brown/ Women and Infants Hospital of Rhode Island, Center for Women's Pelvic Medicine and Reconstructive Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sekä SUI:n että UUI:n läsnäolo virtsarakon päiväkirjassa; ja > 2 IE/3 päivää
- > 1 Stressi IE/3 päivän päiväkirja
- > 1 Urge IE/3 päivän päiväkirja
- Vähintään "kohtalainen vaiva" ilmoittaminen UUI-kohdassa UDI:ssa "Kokeeko sinulla yleensä virtsavuotoa, joka liittyy kiireen tunteeseen, joka on voimakas tunne, että sinun täytyy mennä vessassa?"
- Raportoidaan vähintään "kohtalainen vaiva" SUI-kohdassa UDI:ssa "Kokeeko sinulla yleensä yskimiseen, aivastelemiseen tai nauramiseen liittyvää virtsan vuotoa"
- SUI:n diagnoosi, joka on määritetty positiivisella yskän stressitestillä (CST) tai urodynaamisella arvioinnilla viimeisen 18 kuukauden aikana
- Haluaa kirurgista hoitoa SUI-oireisiin
- Virtsatieoireet > 3 kuukautta
- Koehenkilöt ymmärtävät, että BPTx on MUI:n hoitovaihtoehto ESTEEM-tutkimusprotokollan ulkopuolella
- Urodynamiikka viimeisen 18 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
Etuosan tai apikaalisen osaston prolapsi kalvon kohdalla tai sen ulkopuolella (>0 POPQ:ssa), riippumatta siitä, onko potilas oireellinen
a) Naiset, joilla on etu- tai apikaalinen prolapsi kalvon yläpuolella (<0), jotka eivät ilmoita emättimen pullistuman oireista, ovat kelvollisia
Suunniteltu samanaikainen leikkaus emättimen etuseinän tai apikaalisen prolapsin vuoksi > 0
a) Naiset, joille tehdään vain rectocele-korjaus, ovat kelpoisia
- Naiset, joille tehdään kohdunpoisto minkä tahansa indikaation vuoksi, suljetaan pois
- Aktiivinen lantion elinten pahanlaatuisuus
- Ikä <21 vuotta
- Raskaana tai suunnittelee tulevaa raskautta seuraavan 12 kuukauden aikana tai 12 kuukauden sisällä synnytyksen jälkeen
- Jälkeen jäännös > 150 cc 2 kertaa tai nykyinen katetrin käyttö
- Osallistuminen muihin kokeisiin, jotka voivat vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin
- Arvioimaton hematuria
- Aikaisempi hihna, synteettinen verkko prolapsia varten, istutettu hermostimulaattori inkontinenssiin
- Selkäydinvamma tai pitkälle edenneet/vakavat neurologiset sairaudet, mukaan lukien multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti
- Naiset, jotka saavat antimuskariinihoitoa, ovat kelvollisia 3 viikon pesujakson jälkeen
- Ei-ambulatorinen
- Synteettisen verkon aiheuttama vakava haittavaikutus
- Ei pysty suorittamaan tutkimusarviointeja kliinikon arvioiden mukaan tai ei ole saatavilla 12 kuukauden seurantaan
- Naiset, jotka ilmoittavat vain "muu IE" virtsarakon päiväkirjassa, eivätkä ilmoita vähintään 1 stressiä ja 1 pakko-IE / 3 päivää
- Virtsarakon tai kroonisen lantion kivun diagnoosi ja/tai historia
- Naiset, joille on annettu intravesikaalinen Botox-injektio viimeisen 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Keskivartalohihna (ohjaus)
|
MUS voi sisältää TVT™ (vain mekaanisesti leikattu verkko, Gynecare, ETHICON Women's Health & Urology, Somerville, NJ), TVT-O™ (vain mekaanisesti leikattu verkko, Gynecare) tai Monarc™ (American Medical Systems, Minnetonka, MN) .
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: MUS+BPTx
Miduretheral Sling käyttäytymis-/lantionpohjaterapialla
|
MUS yhdistetään käyttäytymisterapian komponentteihin (suunniteltu muuttamaan käyttäytymistä kontinenssin edistämiseksi) ja lantionpohjan lihasterapiaan (suunniteltu vahvistamaan lantionpohjan lihaksia, tehostamaan virtsarakon kaulan fysiologista sulkeutumista ja parantamaan koordinaatiota).
Tämä tehdään ennen MUS-käyntiä (1 käynti) ja MUS-käynnin jälkeen 5 käyntiä 2, 4, 6, 8 viikon ja 6 kuukauden välein.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason UDI-kokonaispisteistä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Urogenital Distress Inventory (UDI) on standardoitu mittari yliaktiivisen virtsarakon oireista ja terveyteen liittyvästä elämänlaadusta.
UDI-asteikko on 0–300, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Muutos lähtötilanteesta lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukauden kohdalla ja lähtötilanteen pisteytyksenä.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason UDI-stressipisteestä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Urogenital Distress Inventory on standardoitu mittari yliaktiivisen virtsarakon oireista ja terveyteen liittyvästä elämänlaadusta.
UDI Stress -aliasteikko on 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Muutos lähtötilanteesta lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukauden kohdalla ja lähtötilanteen pisteytyksenä.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos perustason UDI-ärsytyspisteestä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Urogenital Distress Inventory on standardoitu mittari yliaktiivisen virtsarakon oireista ja terveyteen liittyvästä elämänlaadusta.
UDI Irritative -aliasteikko on 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Muutos lähtötilanteesta lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukauden kohdalla ja lähtötilanteen pisteytyksenä.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos perustason UDI:n estävästä pisteestä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Urogenital Distress Inventory on standardoitu mittari yliaktiivisen virtsarakon oireista ja terveyteen liittyvästä elämänlaadusta.
UDI Obstruktiivinen alaasteikko on 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Muutos lähtötilanteesta lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukauden kohdalla ja lähtötilanteen pisteytyksenä.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta stressiinkontinenssijaksojen lukumäärästä
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 2, 6 ja 12 kuukautta
|
Osallistujien täyttämistä päiväkirjoista lähtötilanteessa, 2 viikon ja 2, 6 ja 12 kuukauden kohdalla kerättyjen tietojen perusteella tulosmuuttuja lasketaan erotuksena stressiinkontinenssin jaksojen määrässä 2 viikon, 2, 6 tai 12 kuukauden ja stressiinkontinenssin jaksojen määrä lähtötilanteessa.
|
2 viikkoa ja 2, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos perustilanteesta pakkoinkontinenssin jaksojen lukumäärästä
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 2, 6 ja 12 kuukautta
|
Perustuen osallistujien täyttämistä päiväkirjoista lähtötilanteessa, 2 viikon ja 2, 6 ja 12 kuukauden kohdalla kerättyihin tietoihin, tulosmuuttuja lasketaan erotuksena pakkoinkontinenssin jaksojen lukumäärässä 2 viikon, 2, 6 tai 12 kuukauden ja pakkoinkontinenssin jaksojen määrä lähtötilanteessa.
|
2 viikkoa ja 2, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta tuntemattomien inkontinenssijaksojen lukumäärästä
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 2, 6 ja 12 kuukautta
|
Perustuen osallistujien täyttämistä päiväkirjoista lähtötilanteessa, 2 viikon ja 2, 6 ja 12 kuukauden kohdalla kerättyihin tietoihin, tulosmuuttuja lasketaan erona tuntemattomien inkontinenssijaksojen määrässä 2 viikon, 2, 6 tai 12 kuukauden ja tuntemattomien inkontinenssijaksojen määrä lähtötilanteessa.
|
2 viikkoa ja 2, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos perustilanteesta inkontinenssijaksojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 2, 6 ja 12 kuukautta
|
Perustuen osallistujien täyttämistä päiväkirjoista lähtötilanteessa, 2 viikon ja 2, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kerättyihin tietoihin, tulosmuuttuja lasketaan erotuksena inkontinenssijaksojen kokonaismäärässä 2 viikon, 2, 6 tai 12 kuukauden ja inkontinenssijaksojen kokonaismäärä lähtötilanteessa.
|
2 viikkoa ja 2, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos perustason kosteiden tyynyjen määrästä päivässä
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 2, 6 ja 12 kuukautta
|
Perustuen osallistujien täyttämistä päiväkirjoista lähtötilanteessa, 2 viikon ja 2, 6 ja 12 kuukauden kohdalla kerättyihin tietoihin, tulosmuuttuja lasketaan erotuksena märkien tyynyjen määrässä päivässä 2 viikon, 2, 6 tai 12 kuukauden kohdalla. ja märkien tyynyjen määrä päivässä lähtötilanteessa.
|
2 viikkoa ja 2, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason tyynyjen määrästä päivässä
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 2, 6 ja 12 kuukautta
|
Perustuen osallistujien täyttämistä päiväkirjoista lähtötilanteessa, 2 viikon ja 2, 6 ja 12 kuukauden aikana kerättyihin tietoihin, tulosmuuttuja lasketaan erotuksena päivälehtien kokonaismäärässä 2 viikon, 2, 6 tai 12 kuukauden kohdalla. ja tyynyjen kokonaismäärä päivässä lähtötilanteessa.
|
2 viikkoa ja 2, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos perustilanteesta päiväaikaisten tyhjien tilojen määrästä
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 2, 6 ja 12 kuukautta
|
Perustuen osallistujien täyttämistä päiväkirjoista lähtötilanteessa, 2 viikossa sekä 2, 6 ja 12 kuukaudessa kerättyihin tietoihin, tulosmuuttuja lasketaan erotuksena päiväsaikaan 2 viikon, 2, 6 tai 12 kuukauden kohdalla ja tyhjien määrä päivällä lähtötilanteessa.
|
2 viikkoa ja 2, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos yöaikojen tyhjien määrästä lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 2, 6 ja 12 kuukautta
|
Perustuen osallistujien täyttämistä päiväkirjoista lähtötilanteessa, 2 viikossa sekä 2, 6 ja 12 kuukaudessa kerättyihin tietoihin, tulosmuuttuja lasketaan erotuksena yöaikojen tyhjien määrässä 2 viikon, 2, 6 tai 12 kuukauden kohdalla ja yöaikojen määrä lähtötilanteessa.
|
2 viikkoa ja 2, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos perustilanteesta ilman inkontinenssia olevien kiireellisten tyhjien tilojen lukumäärästä
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 2, 6 ja 12 kuukautta
|
Perustuen osallistujien täyttämistä päiväkirjoista lähtötilanteessa, 2 viikon ja 2, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kerättyihin tietoihin, tulosmuuttuja lasketaan erotuksena kiireellisten tyhjien tilojen lukumäärässä ilman inkontinenssia 2 viikon, 2, 6 tai 12 kuukauden kohdalla. ja kiireellisten tyhjien tilojen lukumäärä ilman inkontinenssia lähtötilanteessa.
|
2 viikkoa ja 2, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on <8 tyhjää kohtaa perustason jälkeen (poistotaajuuden normalisointi)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 2, 6 ja 12 kuukautta
|
Osallistujien täyttämistä päiväkirjoista lähtötilanteessa, 2 viikon ja 2, 6 ja 12 kuukauden aikana kerättyjen tietojen perusteella osallistujille, joilla on > 8 tyhjää tilaa lähtötilanteessa, tulos lasketaan seuraavasti: Kyllä = enintään 8 ajankohtana havaittua tyhjää tilaa. , Ei = Muuten
|
2 viikkoa ja 2, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joiden tyhjiöt ovat vähentyneet 50 % perusarvoon verrattuna (parempi tyhjennystaajuus)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 2, 6 ja 12 kuukautta
|
Perustuen osallistujien täyttämistä päiväkirjoista lähtötilanteessa, 2 viikossa ja 2, 6 ja 12 kuukaudessa kerättyihin tietoihin, tulos lasketaan seuraavasti: Kyllä = vähintään 50 %:n väheneminen tyhjien määrässä 2 viikon, 2, 6 ja 12 kuukautta ja lähtötaso, ei = muuten
|
2 viikkoa ja 2, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on suurempi määrä tyhjiä tiloja suhteessa lähtötilanteeseen tai > 8 tyhjää tilaa (huononnut taajuus)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 2, 6 ja 12 kuukautta
|
Perustuen osallistujien täyttämistä päiväkirjoista lähtötilanteessa, 2 viikon ja 2, 6 ja 12 kuukauden aikana kerättyihin tietoihin, tulos lasketaan seuraavasti: Kyllä = suurempi kuin perustasoa suurempi tyhjien tilojen lukumäärä ajanhetkellä tai yli 8 tyhjää tilaa sillä hetkellä kohta, ei = muuten
|
2 viikkoa ja 2, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason PISQ-IR NSAPR -pisteestä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Lantion prolapsen inkontinenssin seksuaalinen kyselylomake, IUGA-tarkistettu (PISQ-IR) on kyselylomake, joka mittaa inkontinenssin oireiden vaikutusta seksuaaliseen toimintaan ja tyytyväisyyteen.
Rockwood-pisteytyksen avulla PISQ-IR Not Partner Related -alaasteikko (NSA-PR) vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintaa/tyytyväisyyttä.
Muutos lähtötilanteesta lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukauden kohdalla ja lähtötilanteen pisteytyksenä.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason PISQ-IR NSACS -pisteestä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Lantion prolapsen inkontinenssin seksuaalinen kyselylomake, IUGA-tarkistettu (PISQ-IR) on kyselylomake, joka mittaa inkontinenssin oireiden vaikutusta seksuaaliseen toimintaan ja tyytyväisyyteen.
Rockwood-pisteytyksen avulla PISQ-IR Not Sexually Active-Condition Specific -alaasteikko (NSA-CS) vaihtelee välillä 0–100, ja huonommat pisteet osoittavat parempaa toimintaa/tyytyväisyyttä.
Muutos lähtötilanteesta lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukauden kohdalla ja lähtötilanteen pisteytyksenä.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos perustason PISQ-IR NSAGQR -pisteestä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Lantion prolapsen inkontinenssin seksuaalinen kyselylomake, IUGA-tarkistettu (PISQ-IR) on kyselylomake, joka mittaa inkontinenssin oireiden vaikutusta seksuaaliseen toimintaan ja tyytyväisyyteen.
Rockwood-pisteytyksen avulla PISQ-IR Not Sexually Active-Global Quality Rating -alaasteikko (NSA-GQR) vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintaa/tyytyväisyyttä.
Muutos lähtötilanteesta lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukauden kohdalla ja lähtötilanteen pisteytyksenä.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason PISQ-IR NSACI -pisteestä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Lantion prolapsen inkontinenssin seksuaalinen kyselylomake, IUGA-tarkistettu (PISQ-IR) on kyselylomake, joka mittaa inkontinenssin oireiden vaikutusta seksuaaliseen toimintaan ja tyytyväisyyteen.
Rockwood-pisteytyksen avulla PISQ-IR Not Sexually Active-Condition Impact -aliasteikko (NSA-CI) vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintaa/tyytyväisyyttä.
Muutos lähtötilanteesta lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukauden kohdalla ja lähtötilanteen pisteytyksenä.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos perustason PISQ-IR SAAO -pisteestä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Lantion prolapsen inkontinenssin seksuaalinen kyselylomake, IUGA-tarkistettu (PISQ-IR) on kyselylomake, joka mittaa inkontinenssin oireiden vaikutusta seksuaaliseen toimintaan ja tyytyväisyyteen.
Rockwood-pisteytyksen avulla PISQ-IR:n seksuaalisesti aktiivinen-orgasmi-alaasteikko (SA-AO) vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintaa/tyytyväisyyttä.
Muutos lähtötilanteesta lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukauden kohdalla ja lähtötilanteen pisteytyksenä.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos perustason PISQ-IR SAPR -pisteestä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Lantion prolapsen inkontinenssin seksuaalinen kyselylomake, IUGA-tarkistettu (PISQ-IR) on kyselylomake, joka mittaa inkontinenssin oireiden vaikutusta seksuaaliseen toimintaan ja tyytyväisyyteen.
Rockwood-pisteytyksen avulla PISQ-IR Sexually Active Partner Related -alaasteikko (SA-PR) vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa/tyytyväisyyttä.
Muutos lähtötilanteesta lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukauden kohdalla ja lähtötilanteen pisteytyksenä.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos perustason PISQ-IR SACS -pisteestä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Lantion prolapsen inkontinenssin seksuaalinen kyselylomake, IUGA-tarkistettu (PISQ-IR) on kyselylomake, joka mittaa inkontinenssin oireiden vaikutusta seksuaaliseen toimintaan ja tyytyväisyyteen.
Rockwood-pisteytyksen avulla PISQ-IR-seksuaalisesti aktiivisten tilojen alaasteikko (SA-CS) vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa/tyytyväisyyttä.
Muutos lähtötilanteesta lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukauden kohdalla ja lähtötilanteen pisteytyksenä.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos perustason PISQ-IR SAGQR -pisteestä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Lantion prolapsen inkontinenssin seksuaalinen kyselylomake, IUGA-tarkistettu (PISQ-IR) on kyselylomake, joka mittaa inkontinenssin oireiden vaikutusta seksuaaliseen toimintaan ja tyytyväisyyteen.
Rockwood-pisteytyksen avulla PISQ-IR Sexually Active-Global Quality Rating -alaasteikko (SA-GQR) vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa/tyytyväisyyttä.
Muutos lähtötilanteesta lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukauden kohdalla ja lähtötilanteen pisteytyksenä.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason PISQ-IR SACI -pisteestä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Lantion prolapsen inkontinenssin seksuaalinen kyselylomake, IUGA-tarkistettu (PISQ-IR) on kyselylomake, joka mittaa inkontinenssin oireiden vaikutusta seksuaaliseen toimintaan ja tyytyväisyyteen.
Rockwood-pisteytyksen avulla PISQ-IR Sexually Active-Condition Impact -alaasteikko (SA-CI) vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa/tyytyväisyyttä.
Muutos lähtötilanteesta lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukauden kohdalla ja lähtötilanteen pisteytyksenä.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason PISQ-IR SAD -pisteestä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Lantion prolapsen inkontinenssin seksuaalinen kyselylomake, IUGA-tarkistettu (PISQ-IR) on kyselylomake, joka mittaa inkontinenssin oireiden vaikutusta seksuaaliseen toimintaan ja tyytyväisyyteen.
Rockwood-pisteytyksen avulla PISQ-IR Sexually Active-Desire -alaasteikko (SA-D) vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa/tyytyväisyyttä.
Muutos lähtötilanteesta lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukauden kohdalla ja lähtötilanteen pisteytyksenä.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos perustason EQ-5D-indeksipisteestä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
EQ-5D on EuroQol-ryhmän kehittämä standardoitu instrumentti terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi.
Indeksipisteet vaihtelevat 0–1, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Muutos lähtötilanteesta lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukauden kohdalla ja lähtötilanteen pisteytyksenä.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos perustason EQ-5D Visual Analog Scale Score -pisteestä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
EQ-5D on EuroQol-ryhmän kehittämä standardoitu instrumentti terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi.
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Muutos lähtötilanteesta lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukauden kohdalla ja lähtötilanteen pisteytyksenä.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen OABq-LF-oireiden vakavuuspisteestä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yliaktiivisen virtsarakon pitkäaikainen kyselylomake on standardisoitu yliaktiivisen virtsarakon oireiden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta.
OABq-LF-oireiden vakavuuspisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa elämänlaatua.
Muutos lähtötilanteesta lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukauden kohdalla ja lähtötilanteen pisteytyksenä.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos perustason OABq-LF selviytymispisteestä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yliaktiivisen virtsarakon pitkäaikainen kyselylomake on standardisoitu yliaktiivisen virtsarakon oireiden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta.
OABq-LF selviytymispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
Muutos lähtötilanteesta lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukauden kohdalla ja lähtötilanteen pisteytyksenä.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos perustilanteen OABq-LF-ongelmapisteestä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yliaktiivisen virtsarakon pitkäaikainen kyselylomake on standardisoitu yliaktiivisen virtsarakon oireiden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta.
OABq-LF Concern -pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
Muutos lähtötilanteesta lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukauden kohdalla ja lähtötilanteen pisteytyksenä.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos perustason OABq-LF-unipisteestä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yliaktiivisen virtsarakon pitkäaikainen kyselylomake on standardisoitu yliaktiivisen virtsarakon oireiden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta.
OABq-LF-unipisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
Muutos lähtötilanteesta lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukauden kohdalla ja lähtötilanteen pisteytyksenä.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos perustason OABq-LF sosiaalisesta pisteestä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yliaktiivisen virtsarakon pitkäaikainen kyselylomake on standardisoitu yliaktiivisen virtsarakon oireiden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta.
OABq-LF Social -pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
Muutos lähtötilanteesta lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukauden kohdalla ja lähtötilanteen pisteytyksenä.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta OABq-LF HRQL kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yliaktiivisen virtsarakon pitkäaikainen kyselylomake on standardisoitu yliaktiivisen virtsarakon oireiden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta.
OABq-LF HRQL -pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
Muutos lähtötilanteesta lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukauden kohdalla ja lähtötilanteen pisteytyksenä.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
OAB-SATq-tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yliaktiivisen virtsarakon hoitotyytyväisyyskyselylomake on standardoitu tyytyväisyyden mitta yliaktiivisen virtsarakon oireiden hoitoon.
OAB-SATq-tyytyväisyyspisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
OAB-SATq-sivuvaikutuspisteet
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yliaktiivisen virtsarakon hoitotyytyväisyyskyselylomake on standardoitu tyytyväisyyden mitta yliaktiivisen virtsarakon oireiden hoitoon.
OAB-SATq Side Effect -pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän sivuvaikutuksia.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
OAB-SATq:n hyväksyntäpisteet
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yliaktiivisen virtsarakon hoitotyytyväisyyskyselylomake on standardoitu tyytyväisyyden mitta yliaktiivisen virtsarakon oireiden hoitoon.
OAB-SATq-hyväksyntäpisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyntää.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
OAB-SATq mukavuuspisteet
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yliaktiivisen virtsarakon hoitotyytyväisyyskyselylomake on standardoitu tyytyväisyyden mitta yliaktiivisen virtsarakon oireiden hoitoon.
OAB-SATq Convenience -pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa käyttömukavuutta.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
OAB-SATq-asetuspisteet
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yliaktiivisen virtsarakon hoitotyytyväisyyskyselylomake on standardoitu tyytyväisyyden mitta yliaktiivisen virtsarakon oireiden hoitoon.
Suosituspistemäärä on binaarinen [kyllä/ei]-indikaattori, joka osoittaa, osoittiko koehenkilö vähäistä tai selkeää hoitoa mieluummin naisilla, jotka ovat aiemmin saaneet hoitoa yliaktiivisen rakon takia.
Tulos on niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suosivat nykyistä hoitoa aiempiin hoitoihin verrattuna.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos perustason IIq-LF fyysisen aktiivisuuden pisteestä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Inkontinenssin vaikutuskyselyn pitkä lomake on standardoitu terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta.
IIq-LF:n fyysisen aktiivisuuden pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa vaikutusta.
Muutos lähtötilanteesta lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukauden kohdalla ja lähtötilanteen pisteytyksenä.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos perustason IIq-LF matkapisteistä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Inkontinenssin vaikutuskyselyn pitkä lomake on standardoitu terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta.
IIq-LF Travel -pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa vaikutusta.
Muutos lähtötilanteesta lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukauden kohdalla ja lähtötilanteen pisteytyksenä.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos perustason IIq-LF sosiaalisen suhteen pisteestä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Inkontinenssin vaikutuskyselyn pitkä lomake on standardoitu terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta.
IIq-LF Social Relationship -pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa vaikutusta.
Muutos lähtötilanteesta lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukauden kohdalla ja lähtötilanteen pisteytyksenä.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos perustason IIq-LF emotionaalisen terveyden pisteestä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Inkontinenssin vaikutuskyselyn pitkä lomake on standardoitu terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta.
IIq-LF Emotional Health -pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa vaikutusta.
Muutos lähtötilanteesta lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukauden kohdalla ja lähtötilanteen pisteytyksenä.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos perustason IIq-LF kokonaispistemäärästä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Inkontinenssin vaikutuskyselyn pitkä lomake on standardoitu terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta.
IIq-LF:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–400, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa vaikutusta.
Muutos lähtötilanteesta lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukauden kohdalla ja lähtötilanteen pisteytyksenä.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos perustason ADI-hygieniapisteestä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Sopeutumisindeksi on standardoitu terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta.
ADI-hygieniapisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa mukautuvan käyttäytymisen huonompaa vakavuutta.
Muutos lähtötilanteesta lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukauden kohdalla ja lähtötilanteen pisteytyksenä.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason ADI-vältämispisteestä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Sopeutumisindeksi on standardoitu terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta.
ADI Avoidance -pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa mukautuvan käyttäytymisen huonompaa vakavuutta.
Muutos lähtötilanteesta lasketaan pistemäärän erona 3, 6 tai 12 kuukauden kohdalla ja lähtötilanteen pisteytyksenä.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Brink Score
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 2 ja 12 kuukautta
|
Brink-asteikko ottaa huomioon kolme lantionpohjan lihasten supistumismuuttujaa: emättimen paine tai lihasvoima, tutkijan sormien nousu tai pystysuuntainen siirtymä ja supistuksen kesto.
Pisteet vaihtelevat välillä 3–12, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PFM-toimintoa.
Muutos lähtötilanteesta lasketaan pistemäärän erona 3 tai 12 kuukauden kohdalla ja lähtötilanteen pisteytyksenä.
|
2 viikkoa ja 2 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos keskimääräisestä lihasten huippusupistuspaineesta (cm H2O)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 2 ja 12 kuukautta
|
Keskimääräinen huippulihassupistus mitataan fyysisen kokeen aikana.
Tulos lasketaan erona mitatuissa arvoissa 3 tai 12 kuukauden kohdalla ja lähtötilanteen pisteissä.
|
2 viikkoa ja 2 ja 12 kuukautta
|
|
SMM-I
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Potilaan yleisvaikutelma paranemisesta (PGI-I) on potilaan raportoima hoidon havaitseman paranemisen mitta, joka on arvioitu asteikolla 1 (erittäin paljon parempi) 7 (erittäin paljon huonompaan).
Mukana ovat osallistujat, joiden arvio oli 1 (erittäin paljon parempi), 2 (paljon parempi).
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
PGI-S
Aikaikkuna: Perustaso 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Potilaan yleinen vaikeusvaikutelma (PGI-S) on potilaan ilmoittama tilan koetun vakavuuden mitta, joka arvioidaan asteikolla 1 (normaali) 4 (vaikea).
Mukana ovat osallistujat, jotka ilmoittivat vakavuudeksi normaali tai lievä arvosanan 1 tai 2 osoittama.
|
Perustaso 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vivian W. Sung, Brown/ Women and Infants Hospital of Rhode Island, Center for Women's Pelvic Medicine and Reconstructive Surgery
- Päätutkija: Dennis Wallace, RTI International
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Richter HE, Carnes MU, Komesu YM, Lukacz ES, Arya L, Bradley M, Rogers RG, Sung VW, Siddiqui NY, Carper B, Mazloomdoost D, Dinwiddie D, Gantz MG; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Pelvic Floor Disorders Network. Association between the urogenital microbiome and surgical treatment response in women undergoing midurethral sling operation for mixed urinary incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2022 Jan;226(1):93.e1-93.e15. doi: 10.1016/j.ajog.2021.07.008. Epub 2021 Jul 21.
- Sung VW, Richter HE, Moalli P, Weidner AC, Nguyen JN, Smith AL, Dunivan G, Ridgeway B, Borello-France D, Newman DK, Mazloomdoost D, Carper B, Gantz MG; NICHD Pelvic Floor Disorders Network. Characteristics Associated With Treatment Failure 1 Year After Midurethral Sling in Women With Mixed Urinary Incontinence. Obstet Gynecol. 2021 Aug 1;138(2):199-207. doi: 10.1097/AOG.0000000000004444.
- Sung VW, Richter HE, Moalli P, Weidner AC, Nguyen JN, Smith AL, Dunivan G, Ridgeway B, Borello-France D, Newman DK, Mazloomdoost D, Carper B, Gantz MG; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Pelvic Floor Disorders Network*. Characteristics Associated With Treatment Failure 1 Year After Midurethral Sling in Women With Mixed Urinary Incontinence. Obstet Gynecol. 2020 Sep;136(3):482-491. doi: 10.1097/AOG.0000000000003989.
- Sung VW, Borello-France D, Newman DK, Richter HE, Lukacz ES, Moalli P, Weidner AC, Smith AL, Dunivan G, Ridgeway B, Nguyen JN, Mazloomdoost D, Carper B, Gantz MG; NICHD Pelvic Floor Disorders Network. Effect of Behavioral and Pelvic Floor Muscle Therapy Combined With Surgery vs Surgery Alone on Incontinence Symptoms Among Women With Mixed Urinary Incontinence: The ESTEEM Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Sep 17;322(11):1066-1076. doi: 10.1001/jama.2019.12467.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 28. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 10. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 14. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PFDN-26P01
- U10HD041261 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD041263 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD041267 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U01HD069031 (NIH)
- U10HD069013 (NIH)
- U10HD054215 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD054214 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD069025 (NIH)
- U10HD069010 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .