Primaarisen keskushermoston lymfooman hoito (FVD)
FVD-ohjelman ja HD-MTX-Ara-C-ohjelman kontrastin tuleva tutkimus PCNSL-lymfooman hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
- Rekrytointi
- Oncology Department of The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Ikähaarukka 14-60 vuotta vanha; ECOG-suorituskykytila 0-2; Arvioitu eloonjäämisaika > 3 kuukautta Histologisesti varmistettu PCNSL Mitään kemoterapiaa tai sädehoitoa ei ole aiemmin käytetty Ei yhtään kemoterapian vasta-aiheista: hemoglobiini ≥ 90 g/dl, neutrofiili ≥ 1,5×109/L, verihiutale ≥ 100 A×109/L, 2 × ULN, seerumin bilirubiini ≤ 1,5 × ULN, seerumin kreatiini ≤ 1,5 × normaalin yläraja (ULN), seerumin albumiini ≥ 30 g/l, seerumin plasminogeeni on normaali (Inkluusiokriteerit 1,3,6 ryhmää) Vähintään yksi mitattavissa leesio Ei muita vakavia sairauksia, sydämen ja keuhkojen toiminta on normaali. Lisääntymisiässä olevien naisten raskaustestin on oltava negatiivinen Potilaita voidaan seurata Mikään muu suhteellinen hoito, mukaan lukien perinteinen kiinalainen lääketiede, immunoterapia, bioterapia, paitsi luumetastaasihoitoa ja muita oireenmukaisia hoitoja .
vapaaehtoisia, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen. -
Poissulkemiskriteerit: Erimielisyydet verinäytteiden ottamisesta Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin tämän hoito-ohjelman lääkkeelle tai joilla on aineenvaihduntahäiriö Raskaana olevat tai imettävät naiset Vakava lääketieteellinen sairaus, joka todennäköisesti häiritsee osallistumista Vakava infektio Keskushermoston primitiiviset tai sekundaariset kasvaimet Kemoterapian tai sädehoidon vasta-aiheet ääreishermostosairaus tai dysfreniapotilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin potilaat, jotka käyttävät muita kasvainlääkkeitä potilaat, joiden on arvioitu olevan sopimattomia
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HD-MTX-Ara-C-ohjelma
korkeatehoinen metrotreksaatti 3,5 g/m2 d1 ivgtt 6h,sytarabiini 1g/m2 bid d2-3.Käyttöä jatketaan kemoterapian loppuun asti.Vaaditaan 21 päivän välein yksi sykli ja neljä sykliä.
Teho arvioitiin kahden syklin välein.
|
korkeatehoinen metrotreksaatti 3,5 g/m2 d1 ivgtt 6h,sytarabiini 1g/m2 bid d2-3.Käyttöä jatketaan kemoterapian loppuun asti.Vaaditaan 21 päivän välein yksi sykli ja neljä sykliä.
Teho arvioitiin kahden syklin välein
|
|
Kokeellinen: FVD-ohjelma
FVD-ohjelma (fotemustiini, teniposidi ja deksametasoni), fotemustiini 100 mg/m2 d1 ivgtt, teniposidi 60 mg/m2 d2-4 ivgtt, deksametasoni 40 mg d1-5 ivgtt. Käyttö jatkuu 1 kemoterapiajakson neljän vuorokauden ajan. vaaditaan.
Teho arvioitiin kahden syklin välein.
|
FVD-ohjelma (fotemustiini, teniposidi ja deksametasoni), fotemustiini 100 mg/m2 d1 ivgtt, teniposidi 60 mg/m2 d2-4 ivgtt, deksametasoni 40 mg d1-5 ivgtt. Käyttö jatkuu 1 kemoterapiajakson neljän vuorokauden ajan. vaaditaan.
Teho arvioitiin kahden syklin välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: seurantavaiheen loppuun asti (noin 24 kuukautta)
|
seurantavaiheen loppuun asti (noin 24 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: kuolinpäivään asti (noin 5 vuotta)
|
kuolinpäivään asti (noin 5 vuotta)
|
|
mediaani eloonjäämisaika
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
vastausaste
Aikaikkuna: 6 viikon välein hoidon loppuun asti (noin 18 viikkoa)
|
6 viikon välein hoidon loppuun asti (noin 18 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mingzhi Zhang, Pro,Dr, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hnslblzlzx2011-6
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .