Luun/pehmytkudosten paraneminen erilaisiin tukibiomateriaaleihin ja vaikutus marginaaliseen luukadoon
lauantai 29. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Andre Chen, Implantology Institute
Parantumisvaste, jos implantin ympärillä olevia kudoksia käytetään eri tukimateriaaliin - kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus
Aiheuttaako zirkonia titaaniin tai cad-cam-akryyliin verrattuna potilailla, jotka tarvitsevat hammasimplanttia, vähemmän tulehdusta, marginaalista luun menetystä tai infektiota luu-integraatiojakson aikana?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Aseta hammasimplantit ja zirkoniumoksidi-, titaani-, akryyli- tai cad-cam-akryylituet, vääntömomentti 20 n/cm2. Arvioi tulehdustasojen muutokset T0:sta (perustaso) T7-12 viikkoon (mittaa välipisteet kohdassa T0 (perustaso), T1- 8 viikkoa ja T2-12 viikkoa) Arvioi myös tulokset marginaalinen luukado, ienpituus ja luustointegraatio
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisbon, Portugali, 1500-662
- Faculdade de Medicina Dentária de Lisboa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhden yksikön implanttikuntoutus
- Maxilla ja alaleuka
- On hyväksyttävä hoitosuunnitelma
- On allekirjoitettava tietoinen suostumus
- hampaiden poisto tehty vähintään 3 kuukautta ennen
- Luuta on oltava jäljellä vähintään 6 mm
- Suun leesioiden puuttuminen
- keratinoitunutta kudosta on oltava läsnä
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on tupakointi ja/tai muu huumeriippuvuus
- Jos esiintyy paikallispuudutusallergiaa
- Potilas, joka on saanut kemiallista tai sädehoitoa
- jos sinulla on maksasairaus
- Jos immuunivastetta esiintyy
- Jos raskaus on läsnä
- Jos diabetes on läsnä
- Jos sydänsairaus on läsnä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Zirkonia abutments
Aseta zirkonia kerta-abutmentti subcrestal-tasokytkinhammasimplantiin implantin asennuspäivänä, vääntömomentti 20 n/cm2
|
aseta implantti valmistajan ohjeiden mukaisesti, 2 mm subcrestally
Muut nimet:
aseta zirkonia abutmentti implantin asennuspäivänä
Muut nimet:
aseta implantti 2 mm harjaluun alapuolelle
tukitaso on kapea kuin implantin halkaisija
aseta viimeinen tuki leikkauspäivänä äläkä poista sitä
Muut nimet:
tukiin kohdistetun vääntömomentin määrä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Titaani abutmentit
Aseta titaaninen kerta-abutmentti subcrestal-tasokytkinhammasimplantiin implantin asennuspäivänä, vääntömomentti 20 n/cm2
|
aseta implantti valmistajan ohjeiden mukaisesti, 2 mm subcrestally
Muut nimet:
aseta implantti 2 mm harjaluun alapuolelle
tukitaso on kapea kuin implantin halkaisija
aseta viimeinen tuki leikkauspäivänä äläkä poista sitä
Muut nimet:
tukiin kohdistetun vääntömomentin määrä
Muut nimet:
aseta titaanituki implantin asennuspäivänä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Cad-Cam Akryylituet
Aseta cad-cam-akryyli kerta-abutmentti subcrestal platform-switch-hammasimplantiin implantin asennuspäivänä, vääntömomentti 20 n/cm2
|
aseta implantti valmistajan ohjeiden mukaisesti, 2 mm subcrestally
Muut nimet:
aseta implantti 2 mm harjaluun alapuolelle
tukitaso on kapea kuin implantin halkaisija
aseta viimeinen tuki leikkauspäivänä äläkä poista sitä
Muut nimet:
tukiin kohdistetun vääntömomentin määrä
Muut nimet:
aseta cad-cam-akryylituki implantin asennuspäivänä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienten tulehdukselliset muutokset lähtötilanteesta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Toimenpide - T0 Implanttien asennus T1 - 1 viikko leikkauksen jälkeen T2 - kaksi viikkoa T3 - 3 viikkoa T4 - 4 viikkoa T5 - 6 viikkoa T6 - 8 viikkoa T7 - 12 viikkoa
|
mittaa sytokiinien ja interleukiinien (interleukiini-8 (IL-8), makrofagien tulehduksellinen proteiini-1 (MIP-1 beeta), interleukiini-1 (IL-1 beeta), interleukiini-6 (IL-6), matriksin metalloproteinaasi -8 (MMP-8) ja matriisin metalloproteinaasi-9 (MMP-9), metallopeptidaasi-inhibiittori 1 (TIMP-1), verisuonten endoteelin kasvutekijä (VEGF) erilaisten implanttien tukimateriaalien ympärillä, zirkoniumoksidi, titaani, akryyli ja cad -cam akryyli
|
Toimenpide - T0 Implanttien asennus T1 - 1 viikko leikkauksen jälkeen T2 - kaksi viikkoa T3 - 3 viikkoa T4 - 4 viikkoa T5 - 6 viikkoa T6 - 8 viikkoa T7 - 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen luukato
Aikaikkuna: mitattuna 12 viikkoa implantin asennuksen jälkeen
|
Rinnakkaiset periapikaaliset standardoidut röntgenkuvat luun sijainnin mittaamiseksi implantin alustaan nähden zirkoniumoksidista, titaanista, akryylistä ja cad-cam-akryylistä
|
mitattuna 12 viikkoa implantin asennuksen jälkeen
|
|
Ienen korkeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa istutuksen asennuksen jälkeen
|
mittaa parodontaalisen anturin etäisyys implantin alustasta ienreunan mesiaaliseen, distaaliseen, bukkaaliin ja linguaaliseen pisteeseen zirkoniumoksidista, titaanista, akryylista ja cad-cam-akryylistä
|
12 viikkoa istutuksen asennuksen jälkeen
|
|
Osseointegraatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa istutuksen asennuksen jälkeen
|
vertaa zirkoniumoksidi-, titaani-, akryyli- ja cad-cam-akryyliabutmenteilla kunnostettujen hammasimplanttien eloonjäämisprosenttia
|
12 viikkoa istutuksen asennuksen jälkeen
|
|
Korkeus ikenestä tukipisteeseen
Aikaikkuna: 12 viikkoa implantin asennuksen jälkeen
|
korkeus ienreunasta zirkonia-, titaani-, akryyli- ja akryyli-cad-cam-abutmenttien korkeimpaan koronaaliseen pisteeseen
|
12 viikkoa implantin asennuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: João Caramês, Phd, Faculdade de Medicina Dentária de Lisboa
- Opintojohtaja: André Chen Chen, Msc, Faculdade de Medicina Dentária de Lisboa
- Opintojen puheenjohtaja: Helena Francisco, Phd, Faculdade de Medicina Dentária de Lisboa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Tulehdus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n estäjät
- Histamiini H2-antagonistit
- Simetidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- II-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .