Heilung von Knochen/Weichgewebe durch verschiedene Abutment-Biomaterialien und die Auswirkung auf marginalen Knochenverlust
29. April 2017 aktualisiert von: Andre Chen, Implantology Institute
Heilungsreaktion von periimplantärem Gewebe auf unterschiedliche Abutmentmaterialien – doppelblinde, randomisierte klinische Studie
Verursacht Zirkonoxid bei Patienten, die ein Zahnimplantat benötigen, im Vergleich zu Titan oder Cad-Cam-Acryl-Abutments weniger Entzündungen, marginalen Knochenverlust oder Infektionen während der Osseointegrationsphase?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Setzen Sie Zahnimplantate und Abutments aus Zirkonoxid, Titan, Acryl oder Cad-Cam-Acryl ein und ziehen Sie sie mit 20 N/cm2 fest. 8 Wochen und T2-12 Wochen) Bewerten Sie auch die Ergebnisse marginaler Knochenverlust, Höhe der Gingiva und Osseointegration
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lisbon, Portugal, 1500-662
- Faculdade de Medicina Dentária de Lisboa
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einzelzahnimplantatrehabilitation
- Oberkiefer und Unterkiefer
- Der Behandlungsplan muss akzeptiert werden
- Muss Einverständniserklärung unterschreiben
- Zahnextraktion, die mindestens 3 Monate zuvor durchgeführt wurde
- Muss mindestens 6 mm Restknochen aufweisen
- Fehlen oraler Läsionen
- Keratinisiertes Gewebe muss vorhanden sein
Ausschlusskriterien:
- Wenn Rauchen und/oder andere Drogenabhängigkeit vorhanden sind
- Wenn eine Lokalanästhetikaallergie vorliegt
- Patient, der einer chemischen oder Strahlentherapie unterzogen wurde
- wenn eine Lebererkrankung vorliegt
- Wenn eine Immundepression vorliegt
- Wenn eine Schwangerschaft vorliegt
- Wenn Diabetes vorliegt
- Wenn eine Herzerkrankung vorliegt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Zirkonoxid-Abutments
Zirkonoxid-One-Time-One-Abutment in subkrestalen Platform-Switch-Dentalimplantaten am Tag der Implantatinsertion einsetzen, Drehmoment 20 N/cm2
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platzieren Sie das Implantat gemäß den Richtlinien des Herstellers, 2 mm subkrestal
Andere Namen:
Setzen Sie das Zirkonoxid-Abutment am Tag der Implantatinsertion ein
Andere Namen:
platzieren Sie das Implantat 2 mm unterhalb des krestalen Knochens
Abutmentplattform ist schmaler als der Implantatdurchmesser
Setzen Sie das endgültige Abutment am Tag der Operation ein und entfernen Sie es nicht
Andere Namen:
das auf das Abutment ausgeübte Drehmoment
Andere Namen:
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Experimental: Titan-Abutments
In subkrestalen Platform-Switch-Dentalimplantaten Titan-One-Time-One-Abutments am Tag der Implantatinsertion einsetzen, Drehmoment 20 N/cm2
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platzieren Sie das Implantat gemäß den Richtlinien des Herstellers, 2 mm subkrestal
Andere Namen:
platzieren Sie das Implantat 2 mm unterhalb des krestalen Knochens
Abutmentplattform ist schmaler als der Implantatdurchmesser
Setzen Sie das endgültige Abutment am Tag der Operation ein und entfernen Sie es nicht
Andere Namen:
das auf das Abutment ausgeübte Drehmoment
Andere Namen:
Setzen Sie das Titan-Abutment am Tag der Implantatinsertion ein
Andere Namen:
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Experimental: Cad-Cam-Abutments aus Acryl
Setzen Sie das cad-cam-Acryl-One-Time-Abutment am Tag der Implantatinsertion in subkrestale Platform-Switch-Zahnimplantate ein, Drehmoment 20 N/cm2
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platzieren Sie das Implantat gemäß den Richtlinien des Herstellers, 2 mm subkrestal
Andere Namen:
platzieren Sie das Implantat 2 mm unterhalb des krestalen Knochens
Abutmentplattform ist schmaler als der Implantatdurchmesser
Setzen Sie das endgültige Abutment am Tag der Operation ein und entfernen Sie es nicht
Andere Namen:
das auf das Abutment ausgeübte Drehmoment
Andere Namen:
Setzen Sie das cad-cam-Acryl-Abutment am Tag der Implantatinsertion ein
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entzündliche Veränderungen des Zahnfleisches vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Maßnahme – T0 Implantatinsertion T1 – 1 Woche nach der Operation T2 – zwei Wochen T3 – 3 Wochen T4 – 4 Wochen T5 – 6 Wochen T6 – 8 Wochen T7 – 12 Wochen
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Messen Sie die Menge an Zytokinen und Interleukinen (Interleukin-8 (IL-8), Makrophagen-Entzündungsprotein-1 (MIP-1 beta), Interleukin-1 (IL-1 beta), Interleukin-6 (IL-6), Matrix-Metalloproteinase -8 (MMP-8) und Matrix-Metalloproteinase-9 (MMP-9), Metallopeptidase-Inhibitor 1 (TIMP-1), vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor (VEGF)), um verschiedene Implantat-Abutment-Materialien, Zirkonoxid, Titan, Acryl und Cad -Cam-Acryl
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Maßnahme – T0 Implantatinsertion T1 – 1 Woche nach der Operation T2 – zwei Wochen T3 – 3 Wochen T4 – 4 Wochen T5 – 6 Wochen T6 – 8 Wochen T7 – 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: gemessen 12 Wochen nach der Implantation
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Parallele periapikale standardisierte Röntgenaufnahmen zur Messung der Knochenposition in Bezug auf die Implantatplattform, aus Zirkonoxid, Titan, Acryl und Cad-Cam-Acryl
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gemessen 12 Wochen nach der Implantation
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Gingivahöhe
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Implantation
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messen Sie mit der parodontalen Sonde den Abstand von der Implantatplattform zum koronalsten Punkt des Gingivarands mesial, distal, bukkal und lingual, in Zirkondioxid, Titan, Acryl und Cad-Cam-Acryl
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12 Wochen nach der Implantation
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Osseointegration
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Implantation
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Vergleichen Sie die Überlebensrate von Zahnimplantaten, die mit Abutments aus Zirkondioxid, Titan, Acryl und Cad-Cam-Acryl rehabilitiert wurden
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12 Wochen nach der Implantation
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Höhe von Gingiva bis Abutment
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Implantation
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Höhe vom Gingivarand bis zum koronalsten Punkt des Abutments bei Zirkonoxid-, Titan-, Acryl- und Acryl-Cad-Cam-Abutments
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12 Wochen nach der Implantation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: João Caramês, Phd, Faculdade de Medicina Dentária de Lisboa
- Studienleiter: André Chen Chen, Msc, Faculdade de Medicina Dentária de Lisboa
- Studienstuhl: Helena Francisco, Phd, Faculdade de Medicina Dentária de Lisboa
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Entzündung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Magen-Darm-Mittel
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Mittel gegen Geschwüre
- Histamin-Antagonisten
- Histamin-Agenten
- Cytochrom P-450 CYP1A2-Inhibitoren
- Histamin-H2-Antagonisten
- Cimetidin
Andere Studien-ID-Nummern
- II-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
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