Cicatrização de osso/tecido mole para diferentes biomateriais de pilares e o impacto na perda óssea marginal
29 de abril de 2017 atualizado por: Andre Chen, Implantology Institute
Resposta de cicatrização se tecidos peri-implantares a diferentes materiais de pilares - ensaio clínico randomizado duplo-cego
Em pacientes que necessitam de um implante dentário, a zircônia em comparação com o titânio, ou pilares de acrílico cad-cam, proporciona menos inflamação, perda óssea marginal ou infecção durante o período de osseointegração?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Colocar implantes dentários e pilares de zircônia, titânio, acrílico ou acrílico cad-cam, torque de 20 n/cm2 Avaliar alterações nos níveis inflamatórios de T0 (linha de base) a T7-12 semanas (medir pontos intermediários em T0 (linha de base), T1- 8 semanas e T2-12 semanas) Avalie também os resultados perda óssea marginal, níveis de altura gengival e osseointegração
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1500-662
- Faculdade de Medicina Dentária de Lisboa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Reabilitação com implante unitário
- Maxila e mandíbula
- Deve aceitar o plano de tratamento
- Deve assinar o consentimento informado
- extração dentária realizada pelo menos 3 meses antes
- Deve ter pelo menos 6 mm de osso residual
- Ausência de lesões orais
- tecido queratinizado deve estar presente
Critério de exclusão:
- Se houver tabagismo e/ou dependência de outras drogas
- Se houver alergia ao anestésico local
- Paciente submetido a tratamento químico ou radioterápico
- se houver doença hepática
- Se houver imunodepressão
- Se houver gravidez
- Se houver diabetes
- Se houver doença cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pilares de zircônia
Coloque um pilar único de zircônia em implantes dentários subcrestais de troca de plataforma no dia da instalação do implante, torque 20 n/cm2
|
coloque o implante de acordo com as diretrizes do fabricante, 2 mm sub-crestalmente
Outros nomes:
coloque o pilar de zircônia no dia da colocação do implante
Outros nomes:
coloque o implante 2 mm abaixo da crista óssea
a plataforma do pilar é mais estreita que o diâmetro do implante
coloque o pilar definitivo no dia da cirurgia e não o remova
Outros nomes:
a quantidade de torque aplicada ao pilar
Outros nomes:
|
|
Experimental: Pilares de titânio
Coloque um pilar único de titânio em implantes dentários subcrestal platform-switch no dia da instalação do implante, torque 20 n/cm2
|
coloque o implante de acordo com as diretrizes do fabricante, 2 mm sub-crestalmente
Outros nomes:
coloque o implante 2 mm abaixo da crista óssea
a plataforma do pilar é mais estreita que o diâmetro do implante
coloque o pilar definitivo no dia da cirurgia e não o remova
Outros nomes:
a quantidade de torque aplicada ao pilar
Outros nomes:
coloque o pilar de titânio no dia da colocação do implante
Outros nomes:
|
|
Experimental: Pilares de acrílico Cad-Cam
Coloque o pilar único de acrílico cad-cam em implantes dentários subcrestal platform-switch no dia da instalação do implante, torque 20 n/cm2
|
coloque o implante de acordo com as diretrizes do fabricante, 2 mm sub-crestalmente
Outros nomes:
coloque o implante 2 mm abaixo da crista óssea
a plataforma do pilar é mais estreita que o diâmetro do implante
coloque o pilar definitivo no dia da cirurgia e não o remova
Outros nomes:
a quantidade de torque aplicada ao pilar
Outros nomes:
coloque o pilar de acrílico cad-cam no dia da colocação do implante
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações inflamatórias gengivais desde o início até 12 semanas
Prazo: Medida - T0 Instalação do implante T1- 1 semana pós-cirurgia T2-duas semanas T3-3 semanas T4-4 semanas T5-6 semanas T6-8 semanas T7-12 semanas
|
medir a quantidade de citocinas e interleucinas (interleucina-8 (IL-8), proteína inflamatória macrófaga-1 (MIP-1 beta), interleucina-1 (IL-1 beta), interleucina-6 (IL-6), metaloproteinase de matriz -8 (MMP-8) e matriz metaloproteinase-9 (MMP-9), inibidor de metalopeptidase 1 (TIMP-1), fator de crescimento endotelial vascular (VEGF)), em torno de diferentes materiais de pilar de implante, zircônia, titânio, acrílico e cad -câmera acrílica
|
Medida - T0 Instalação do implante T1- 1 semana pós-cirurgia T2-duas semanas T3-3 semanas T4-4 semanas T5-6 semanas T6-8 semanas T7-12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda óssea marginal
Prazo: medido 12 semanas após a instalação do implante
|
Radiografias periapicais padronizadas paralelas para medir a posição óssea em relação à plataforma do implante, em zircônia, titânio, acrílico e acrílico cad-cam
|
medido 12 semanas após a instalação do implante
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|
Altura gengival
Prazo: 12 semanas após a instalação do implante
|
medir com sonda periodontal a distância da plataforma do implante ao ponto mais coronal da margem gengival mesial, distal, vestibular e lingual, em zircônia, titânio, acrílico e acrílico cad-cam
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12 semanas após a instalação do implante
|
|
Osseointegração
Prazo: 12 semanas após a instalação do implante
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comparar a taxa de sobrevivência de implantes dentários reabilitados com pilares de zircônia, titânio, acrílico e acrílico cad-cam
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12 semanas após a instalação do implante
|
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Altura da gengiva ao pilar
Prazo: 12 semanas após a instalação do implante
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altura da margem gengival até o ponto mais coronal do pilar em pilares de zircônia, titânio, acrílico e acrílico cad-cam
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12 semanas após a instalação do implante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: João Caramês, Phd, Faculdade de Medicina Dentária de Lisboa
- Diretor de estudo: André Chen Chen, Msc, Faculdade de Medicina Dentária de Lisboa
- Cadeira de estudo: Helena Francisco, Phd, Faculdade de Medicina Dentária de Lisboa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
23 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
23 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Inflamação
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes gastrointestinais
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Agentes anti-úlcera
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Inibidores do citocromo P-450 CYP1A2
- Antagonistas H2 da Histamina
- Cimetidina
Outros números de identificação do estudo
- II-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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