다양한 지대주 생체재료에 대한 골/연조직의 치유와 변연골 소실에 미치는 영향
2017년 4월 29일 업데이트: Andre Chen, Implantology Institute
임플란트 주위 조직이 서로 다른 지대주 재료에 대한 치유 반응 - 이중 맹검 무작위 임상 시험
치과 임플란트가 필요한 환자에서 지르코니아는 티타늄이나 캐드캠 아크릴 어버트먼트에 비해 골유착 기간 동안 염증, 변연골 손실 또는 감염이 적습니까?
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
치과용 임플란트 및 지르코니아, 티타늄, 아크릴 또는 캐드캠 아크릴 어버트먼트를 배치하고 20n/cm2로 토크 T0(기준선)에서 T7-12주까지 염증 수준의 변화를 평가합니다(T0(기준선)에서 중간 지점 측정, 8주 및 T2-12주) 또한 변연골 손실, 치은 높이 수준 및 골융합 결과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lisbon, 포르투갈, 1500-662
- Faculdade de Medicina Dentária de Lisboa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단일 장치 임플란트 재활
- 상악과 하악
- 치료 계획을 수락해야 함
- 정보에 입각한 동의서에 서명해야 함
- 최소 3개월 전에 수행된 발치
- 최소 6mm의 잔여 뼈가 있어야 합니다.
- 구강 병변의 부재
- 각질화된 조직이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 흡연 및/또는 기타 약물 중독이 있는 경우
- 국소 마취제 알레르기가 있는 경우
- 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 환자
- 간질환이 있는 경우
- 면역저하가 있는 경우
- 임신이 있는 경우
- 당뇨병이 있는 경우
- 심장병이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지르코니아 어버트먼트
Implant 설치 당일 subcrestal platform-switch dental implants에 zirconia one-time one-abutment 식립, 토크 20 n/cm2
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제작 가이드라인에 따라 임플란트 식립, 2mm sub-crestally
다른 이름들:
임플란트 식립 당일 지르코니아 어버트먼트를 식립합니다.
다른 이름들:
정수리뼈 2mm 아래에 임플란트 식립
어버트먼트 플랫폼이 임플란트 직경보다 좁음
수술 당일 최종 abutment를 장착하고 제거하지 않습니다.
다른 이름들:
어버트먼트에 가해지는 토크의 양
다른 이름들:
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실험적: 티타늄 어버트먼트
임플란트 식립 당일 subcrestal platform-switch dental implants에 titanium one-time one-abutment 식립, 토크 20 n/cm2
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제작 가이드라인에 따라 임플란트 식립, 2mm sub-crestally
다른 이름들:
정수리뼈 2mm 아래에 임플란트 식립
어버트먼트 플랫폼이 임플란트 직경보다 좁음
수술 당일 최종 abutment를 장착하고 제거하지 않습니다.
다른 이름들:
어버트먼트에 가해지는 토크의 양
다른 이름들:
임플란트 식립 당일 티타늄 지대주 식립
다른 이름들:
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실험적: Cad-Cam 아크릴 어버트먼트
임플란트 설치 당일 cad-cam acrylic one-time one-abutment를 subcrestal platform-switch 치과용 임플란트에 배치, 토크 20 n/cm2
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제작 가이드라인에 따라 임플란트 식립, 2mm sub-crestally
다른 이름들:
정수리뼈 2mm 아래에 임플란트 식립
어버트먼트 플랫폼이 임플란트 직경보다 좁음
수술 당일 최종 abutment를 장착하고 제거하지 않습니다.
다른 이름들:
어버트먼트에 가해지는 토크의 양
다른 이름들:
임플란트 식립 당일 cad-cam acrylic abutment를 식립합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 12주까지의 잇몸 염증 변화
기간: 측정 - T0 임플란트 설치 T1- 수술 후 1주 T2-2주 T3-3주 T4-4주 T5-6주 T6-8주 T7-12주
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사이토카인 및 인터루킨(인터루킨-8(IL-8), 대식세포 염증 단백질-1(MIP-1 베타), 인터루킨-1(IL-1 베타), 인터루킨-6(IL-6), 매트릭스 메탈로프로테이나제)의 양 측정 -8(MMP-8) 및 matrix metalloproteinase-9(MMP-9), metallopeptidase inhibitor 1(TIMP-1), 혈관 내피 성장 인자(VEGF)), 다양한 임플란트 지대주 재료 주변, 지르코니아, 티타늄, 아크릴 및 캐드 -캠 아크릴
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측정 - T0 임플란트 설치 T1- 수술 후 1주 T2-2주 T3-3주 T4-4주 T5-6주 T6-8주 T7-12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한계 골 손실
기간: 임플란트 설치 12주 후 측정
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지르코니아, 티타늄, 아크릴 및 캐드캠 아크릴에서 임플란트 플랫폼과 관련하여 뼈 위치를 측정하기 위한 평행한 치근단 주위 표준화 방사선 사진
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임플란트 설치 12주 후 측정
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치은 높이
기간: 임플란트 설치 후 12주
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지르코니아, 티타늄, 아크릴 및 cad-cam 아크릴에서 임플란트 플랫폼에서 근심, 원위, 협측 및 설측 치은 변연의 가장 관상 지점까지의 치주 탐침 거리 측정
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임플란트 설치 후 12주
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골융합
기간: 임플란트 설치 후 12주
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지르코니아, 티타늄, 아크릴 및 캐드캠 아크릴 어버트먼트로 수복된 치과용 임플란트의 생존율 비교
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임플란트 설치 후 12주
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치은에서 어버트먼트까지의 높이
기간: 임플란트 식립 후 12주
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지르코니아, 티타늄, 아크릴 및 아크릴 cad-cam 어버트먼트에서 치은 변연에서 어버트먼트의 가장 치관부 지점까지의 높이
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임플란트 식립 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: João Caramês, Phd, Faculdade de Medicina Dentária de Lisboa
- 연구 책임자: André Chen Chen, Msc, Faculdade de Medicina Dentária de Lisboa
- 연구 의자: Helena Francisco, Phd, Faculdade de Medicina Dentária de Lisboa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 23일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- II-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코
치과 임플란트에 대한 임상 시험
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