Cicatrización de hueso/tejido blando a diferentes biomateriales de pilares y el impacto en la pérdida ósea marginal
29 de abril de 2017 actualizado por: Andre Chen, Implantology Institute
Respuesta de cicatrización de tejidos periimplantarios a diferentes materiales de pilares: ensayo clínico aleatorizado doble ciego
En pacientes que requieren un implante dental, ¿la zirconia en comparación con los pilares de titanio o acrílico cad-cam proporciona menos inflamación, pérdida de hueso marginal o infección durante el período de osteointegración?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Colocar implantes dentales y pilares de zirconio, titanio, acrílico o acrílico cad-cam, torque a 20 n/cm2 Evaluar cambios en los niveles inflamatorios de T0 (línea base) a T7-12 semanas (medir puntos intermedios en T0 (línea base), T1- 8 semanas y T2-12 semanas) También evalúe los resultados pérdida ósea marginal, niveles de altura gingival y osteointegración
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lisbon, Portugal, 1500-662
- Faculdade de Medicina Dentária de Lisboa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rehabilitación con implantes de una sola unidad
- Maxilar y mandíbula
- Debe aceptar el plan de tratamiento
- Debe firmar consentimiento informado
- extracción dental realizada al menos 3 meses antes
- Debe tener al menos 6 mm de hueso residual
- Ausencia de lesiones bucales
- debe haber tejido queratinizado
Criterio de exclusión:
- Si está presente el tabaquismo y/u otra adicción a las drogas
- Si hay alergia a los anestésicos locales
- Paciente sometido a química o radioterapia
- si la enfermedad hepática está presente
- Si hay inmunodepresión
- Si el embarazo está presente
- Si la diabetes está presente
- Si la enfermedad cardíaca está presente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pilares de zirconio
Coloque un pilar de zirconio de una sola vez en implantes dentales de cambio de plataforma subcrestal el día de la instalación del implante, torsión de 20 n/cm2
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coloque el implante de acuerdo con las pautas del fabricante, 2 mm subcrestalmente
Otros nombres:
coloque el pilar de zirconia el día de la colocación del implante
Otros nombres:
colocar el implante 2 mm por debajo del hueso crestal
la plataforma del pilar es más estrecha que el diámetro del implante
colocar el pilar definitivo el día de la cirugía y no retirarlo
Otros nombres:
la cantidad de torsión aplicada al pilar
Otros nombres:
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Experimental: Pilares de titanio
Coloque un pilar único de titanio en implantes dentales de cambio de plataforma subcrestal el día de la instalación del implante, torsión de 20 n/cm2
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coloque el implante de acuerdo con las pautas del fabricante, 2 mm subcrestalmente
Otros nombres:
colocar el implante 2 mm por debajo del hueso crestal
la plataforma del pilar es más estrecha que el diámetro del implante
colocar el pilar definitivo el día de la cirugía y no retirarlo
Otros nombres:
la cantidad de torsión aplicada al pilar
Otros nombres:
coloque el pilar de titanio el día de la colocación del implante
Otros nombres:
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Experimental: Pilares acrílicos Cad-Cam
Coloque el pilar único de acrílico cad-cam de una sola vez en los implantes dentales subcrestales con cambio de plataforma el día de la instalación del implante, torsión de 20 n/cm2
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coloque el implante de acuerdo con las pautas del fabricante, 2 mm subcrestalmente
Otros nombres:
colocar el implante 2 mm por debajo del hueso crestal
la plataforma del pilar es más estrecha que el diámetro del implante
colocar el pilar definitivo el día de la cirugía y no retirarlo
Otros nombres:
la cantidad de torsión aplicada al pilar
Otros nombres:
coloque el pilar acrílico cad-cam el día de la colocación del implante
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios inflamatorios gingivales desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: Medida - T0 Instalación del implante T1- 1 semana poscirugía T2-dos semanas T3-3 semanas T4-4 semanas T5-6 semanas T6-8 semanas T7-12 semanas
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medir la cantidad de citocinas e interleucinas (interleucina-8 (IL-8), proteína inflamatoria de macrófagos-1 (MIP-1 beta), interleucina-1 (IL-1 beta), interleucina-6 (IL-6), metaloproteinasa de matriz) -8 (MMP-8) y metaloproteinasa de matriz-9 (MMP-9), inhibidor de metalopeptidasa 1 (TIMP-1), factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF)), alrededor de diferentes materiales de pilares de implantes, zirconio, titanio, acrílico y cad. -leva acrilica
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Medida - T0 Instalación del implante T1- 1 semana poscirugía T2-dos semanas T3-3 semanas T4-4 semanas T5-6 semanas T6-8 semanas T7-12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: medido a las 12 semanas después de la instalación del implante
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Radiografías periapicales paralelas estandarizadas para medir la posición del hueso en relación con la plataforma del implante, en zirconio, titanio, acrílico y acrílico cad-cam
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medido a las 12 semanas después de la instalación del implante
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Altura gingival
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la instalación del implante
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medir con sonda periodontal la distancia desde la plataforma del implante hasta el punto más coronal del margen gingival mesial, distal, bucal y lingual, en zirconio, titanio, acrílico y acrílico cad-cam
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12 semanas después de la instalación del implante
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Osteointegración
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la instalación del implante
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compare la tasa de supervivencia de los implantes dentales rehabilitados con pilares de zirconio, titanio, acrílico y acrílico cad-cam
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12 semanas después de la instalación del implante
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Altura desde la encía hasta el pilar
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la instalación del implante
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altura desde el margen gingival hasta el punto más coronal del pilar en pilares de zirconio, titanio, acrílico y acrílico cad-cam
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12 semanas después de la instalación del implante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: João Caramês, Phd, Faculdade de Medicina Dentária de Lisboa
- Director de estudio: André Chen Chen, Msc, Faculdade de Medicina Dentária de Lisboa
- Silla de estudio: Helena Francisco, Phd, Faculdade de Medicina Dentária de Lisboa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
23 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
23 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Inflamación
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes Gastrointestinales
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Agentes Antiulcerosos
- Antagonistas de histamina
- Agentes de histamina
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP1A2
- Antagonistas de histamina H2
- Cimetidina
Otros números de identificación del estudio
- II-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .