Tilheling av bein/mykt vev til forskjellige abutment-biomaterialer og innvirkningen på marginalt bentap
29. april 2017 oppdatert av: Andre Chen, Implantology Institute
Tilhelingsrespons hvis peri-implantat vev til forskjellige abutmentmaterialer - dobbeltblindet randomisert klinisk forsøk
Hos pasienter som krever et tannimplantat, gir zirkoniumoksid sammenlignet med titan, eller cad-cam akryldistanser, mindre betennelse, marginalt bentap eller infeksjon under osseointegrasjonsperioden?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Plasser tannimplantater og zirkoniumoksid, titan, akryl eller cad-cam akryl distanser, dreiemoment til 20 n/cm2 Evaluer endringer i inflammatoriske nivåer fra T0 (grunnlinje) til T7-12 uker (mål mellompunkter ved T0 (grunnlinje),,T1- 8 uker og T2-12 uker) Evaluer også utfall marginalt bentap, gingivalhøydenivåer og osseointegrasjon
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1500-662
- Faculdade de Medicina Dentária de Lisboa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkeltenhetsimplantatrehabilitering
- Overkjeve og underkjeve
- Må godta behandlingsplan
- Må signere informert samtykke
- tannekstraksjon utført minst 3 måneder før
- Må ha minst 6 mm restbein
- Fravær av orale lesjoner
- keratinisert vev må være tilstede
Ekskluderingskriterier:
- Hvis røyking og/eller annen rusavhengighet er tilstede
- Hvis lokalbedøvelsesallergi er tilstede
- Pasient utsatt for kjemisk eller strålebehandling
- hvis leversykdom er tilstede
- Hvis immundepresjon er tilstede
- Hvis graviditet er tilstede
- Hvis det er diabetes
- Hvis hjertesykdom er tilstede
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Zirconia-distanser
Plasser zirconia engangs ett-abutment i subcrestale plattformbryter tannimplantater på dagen for implantatinstallasjon, dreiemoment 20 n/cm2
|
plasser implantatet i henhold til produsentens retningslinjer, 2 mm under toppen
Andre navn:
Plasser zirkonia-distanse på dagen for implantatplassering
Andre navn:
plasser implantatet 2 mm under krestalbenet
abutment-plattformen er smal enn implantatets diameter
plasser det siste distansen på operasjonsdagen og ikke fjern den
Andre navn:
mengden dreiemoment som påføres distansen
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Titanium distanser
Plasser engangs ett-abutment av titan i tannimplantater med subkrestale plattformbryter på dagen for implantatinstallasjon, dreiemoment 20 n/cm2
|
plasser implantatet i henhold til produsentens retningslinjer, 2 mm under toppen
Andre navn:
plasser implantatet 2 mm under krestalbenet
abutment-plattformen er smal enn implantatets diameter
plasser det siste distansen på operasjonsdagen og ikke fjern den
Andre navn:
mengden dreiemoment som påføres distansen
Andre navn:
Plasser titan-abutment på dagen for implantatplassering
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Cad-Cam akryl-distanser
Plasser cad-cam akryl engangs en-abutment i subcrestal plattform-switch tannimplantater på dagen for implantatinstallasjon, dreiemoment 20 n/cm2
|
plasser implantatet i henhold til produsentens retningslinjer, 2 mm under toppen
Andre navn:
plasser implantatet 2 mm under krestalbenet
abutment-plattformen er smal enn implantatets diameter
plasser det siste distansen på operasjonsdagen og ikke fjern den
Andre navn:
mengden dreiemoment som påføres distansen
Andre navn:
Plasser cad-cam akryldistanse på dagen for implantatplassering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival inflammatoriske endringer fra baseline til 12 uker
Tidsramme: Mål - T0 Implantatinstallasjon T1- 1 uke etter operasjonen T2-to uker T3-3 uker T4-4 uker T5-6 uker T6-8 uker T7-12 uker
|
måle mengden cytokiner og interleukiner (interleukin-8 (IL-8), makrofag inflammatorisk protein-1 (MIP-1 beta), interleukin-1 (IL-1 beta), interleukin-6 (IL-6), matrisemetalloproteinase -8 (MMP-8) og matrisemetalloproteinase-9 (MMP-9), metallopeptidasehemmer 1 (TIMP-1), vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF)), rundt forskjellige implantatstøttematerialer, zirkoniumoksid, titan, akryl og cad -cam akryl
|
Mål - T0 Implantatinstallasjon T1- 1 uke etter operasjonen T2-to uker T3-3 uker T4-4 uker T5-6 uker T6-8 uker T7-12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginalt beintap
Tidsramme: målt 12 uker etter implantasjonsinstallasjon
|
Parallelle periapikale standardiserte røntgenbilder for å måle beinposisjon i forhold til implantatplattformen, i zirkoniumoksid, titan, akryl og cad-cam akryl
|
målt 12 uker etter implantasjonsinstallasjon
|
|
Gingival høyde
Tidsramme: 12 uker etter implantasjonsinstallasjon
|
mål med periodontal sonde avstand fra implantatplattformen til det mest koronale punktet av gingivalmarginen mesial, distal, bukkal og lingual, i zirkoniumoksid, titan, akryl og cad-cam akryl
|
12 uker etter implantasjonsinstallasjon
|
|
Osseointegrasjon
Tidsramme: 12 uker etter implantasjonsinstallasjon
|
sammenligne overlevelsesraten for tannimplantater rehabilitert med zirkoniumoksid, titan, akryl og cad-cam akryldistanser
|
12 uker etter implantasjonsinstallasjon
|
|
Høyde fra gingiva til abutment
Tidsramme: 12 uker etter implantasjonsinstallasjon
|
høyde fra tannkjøttkanten til det mest koronale punktet på distansen i zirconia, titanium, akryl og akryl cad-cam distanser
|
12 uker etter implantasjonsinstallasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: João Caramês, Phd, Faculdade de Medicina Dentária de Lisboa
- Studieleder: André Chen Chen, Msc, Faculdade de Medicina Dentária de Lisboa
- Studiestol: Helena Francisco, Phd, Faculdade de Medicina Dentária de Lisboa
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
23. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
23. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Betennelse
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Gastrointestinale midler
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- Anti-ulcus midler
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Cytokrom P-450 CYP1A2-hemmere
- Histamin H2-antagonister
- Cimetidin
Andre studie-ID-numre
- II-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .