Приживление кости/мягких тканей к различным биоматериалам абатмента и влияние на потерю маргинальной кости
29 апреля 2017 г. обновлено: Andre Chen, Implantology Institute
Реакция заживления тканей вокруг имплантата на различные материалы абатмента — двойное слепое рандомизированное клиническое исследование
У пациентов, которым требуется зубной имплантат, обеспечивает ли диоксид циркония по сравнению с титаном или акриловыми абатментами cad-cam меньшее воспаление, потерю маргинальной кости или инфекцию в период остеоинтеграции?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Установите зубные имплантаты и абатменты из диоксида циркония, титана, акрила или кад-кама, торк до 20 н/см2. 8 недель и T2-12 недель) Также оцените результаты потери маргинальной кости, уровня высоты десны и остеоинтеграции
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lisbon, Португалия, 1500-662
- Faculdade de Medicina Dentária de Lisboa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Реабилитация одиночных имплантатов
- Верхняя и нижняя челюсть
- Должен принять план лечения
- Необходимо подписать информированное согласие
- удаление зубов, выполненное не менее чем за 3 месяца до
- Должен иметь не менее 6 мм остаточной кости
- Отсутствие поражений полости рта
- должна присутствовать ороговевшая ткань
Критерий исключения:
- Если присутствует курение и/или другая наркотическая зависимость
- Если присутствует аллергия на местный анестетик
- Пациент, подвергшийся химической или лучевой терапии
- если имеется заболевание печени
- Если присутствует иммунодепрессия
- Если беременность присутствует
- Если диабет присутствует
- Если есть болезни сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Циркониевые абатменты
Установите одноразовый абатмент из диоксида циркония в подкрестальные зубные имплантаты с переключением платформ в день установки имплантата, торк 20 н/см2.
|
поместите имплантат в соответствии с рекомендациями производителя, на 2 мм ниже крестца
Другие имена:
установите циркониевый абатмент в день установки имплантата
Другие имена:
поместите имплантат на 2 мм ниже крестального гребня
платформа абатмента уже диаметра имплантата
установить окончательный абатмент в день операции и не снимать его
Другие имена:
величина крутящего момента, приложенного к абатменту
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Титановые абатменты
Установка титанового одноразового абатмента в подкрестальные дентальные имплантаты с переключением платформ в день установки имплантата, торк 20 н/см2.
|
поместите имплантат в соответствии с рекомендациями производителя, на 2 мм ниже крестца
Другие имена:
поместите имплантат на 2 мм ниже крестального гребня
платформа абатмента уже диаметра имплантата
установить окончательный абатмент в день операции и не снимать его
Другие имена:
величина крутящего момента, приложенного к абатменту
Другие имена:
установить титановый абатмент в день установки имплантата
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Cad-Cam Акриловые абатменты
Установите одноразовый акриловый абатмент cad-cam в субкрестальные зубные имплантаты с переключением платформ в день установки имплантата, крутящий момент 20 н/см2.
|
поместите имплантат в соответствии с рекомендациями производителя, на 2 мм ниже крестца
Другие имена:
поместите имплантат на 2 мм ниже крестального гребня
платформа абатмента уже диаметра имплантата
установить окончательный абатмент в день операции и не снимать его
Другие имена:
величина крутящего момента, приложенного к абатменту
Другие имена:
установите акриловый абатмент cad-cam в день установки имплантата
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспалительные изменения десен по сравнению с исходным уровнем до 12 недель
Временное ограничение: Измерение - T0 Установка имплантата T1- 1 неделя после операции T2-две недели T3-3 недели T4-4 недели T5-6 недель T6-8 недель T7-12 недель
|
измерить количество цитокинов и интерлейкинов (интерлейкин-8 (ИЛ-8), макрофагальный воспалительный белок-1 (МИП-1 бета), интерлейкин-1 (ИЛ-1 бета), интерлейкин-6 (ИЛ-6), матриксная металлопротеиназа -8 (MMP-8) и матричная металлопротеиназа-9 (MMP-9), ингибитор металлопептидазы 1 (TIMP-1), фактор роста эндотелия сосудов (VEGF)), вокруг различных материалов абатментов имплантатов, циркония, титана, акрила и кад -кулачковый акрил
|
Измерение - T0 Установка имплантата T1- 1 неделя после операции T2-две недели T3-3 недели T4-4 недели T5-6 недель T6-8 недель T7-12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маргинальная потеря кости
Временное ограничение: измерено через 12 недель после установки имплантата
|
Параллельные периапикальные стандартизированные рентгенограммы для измерения положения кости по отношению к платформе имплантата из диоксида циркония, титана, акрила и акрила cad-cam.
|
измерено через 12 недель после установки имплантата
|
|
Высота десны
Временное ограничение: 12 недель после установки имплантата
|
Измерьте с помощью пародонтального зонда расстояние от платформы имплантата до самой корональной точки края десны в мезиальной, дистальной, буккальной и язычной областях, в диоксиде циркония, титане, акриле и акриле cad-cam.
|
12 недель после установки имплантата
|
|
Остеоинтеграция
Временное ограничение: 12 недель после установки имплантата
|
сравнить приживаемость зубных имплантатов, реабилитированных циркониевыми, титановыми, акриловыми и акриловыми абатментами cad-cam
|
12 недель после установки имплантата
|
|
Высота от десны до абатмента
Временное ограничение: 12 недель после установки имплантата
|
высота от десневого края до самой корональной точки абатмента в циркониевых, титановых, акриловых и акриловых абатментах cad-cam
|
12 недель после установки имплантата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: João Caramês, Phd, Faculdade de Medicina Dentária de Lisboa
- Директор по исследованиям: André Chen Chen, Msc, Faculdade de Medicina Dentária de Lisboa
- Учебный стул: Helena Francisco, Phd, Faculdade de Medicina Dentária de Lisboa
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Воспаление
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Желудочно-кишечные агенты
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Противоязвенные агенты
- Антагонисты гистамина
- Агенты гистамина
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP1A2
- Антагонисты гистамина H2
- Циметидин
Другие идентификационные номера исследования
- II-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .