異なるアバットメント生体材料による骨/軟部組織の治癒と辺縁骨損失への影響
2017年4月29日 更新者：Andre Chen、Implantology Institute
インプラント周囲組織が異なるアバットメント素材に接触した場合の治癒反応 - 二重盲検無作為化臨床試験
歯科インプラントを必要とする患者において、ジルコニアは、チタンや cad-cam アクリル アバットメントと比較して、オッセオインテグレーション期間中の炎症、辺縁骨の喪失、または感染を軽減しますか?
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
歯科用インプラントとジルコニア、チタン、アクリル、または cad-cam アクリル アバットメントを配置し、20 n/cm2 のトルクで T0 (ベースライン) から T7-12 週までの炎症レベルの変化を評価します (T0 (ベースライン)、T1- 8 週間および T2-12 週間) 結果の限界骨量減少、歯肉高レベル、およびオッセオインテグレーションも評価します
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lisbon、ポルトガル、1500-662
- Faculdade de Medicina Dentária de Lisboa
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- シングル ユニット インプラント リハビリテーション
- 上顎および下顎
- 治療計画に同意する必要があります
- インフォームドコンセントに署名する必要があります
- 少なくとも3ヶ月前に抜歯
- 少なくとも 6 mm の残存骨が必要です
- 口腔病変の欠如
- 角化組織が存在する必要があります
除外基準:
- 喫煙および/または他の薬物中毒がある場合
- 局所麻酔薬アレルギーがある場合
- 化学療法または放射線療法を受けている患者
- 肝疾患がある場合
- 免疫抑制がある場合
- 妊娠している場合
- 糖尿病がある場合
- 心臓病がある場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ジルコニアアバットメント
インプラント埋入当日に歯槽骨下プラットフォームスイッチ歯科用インプラントにジルコニアワンタイムワンアバットメントを装着、トルク20 n/cm2
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ファブリカントのガイドラインに従ってインプラントを埋入、歯槽骨下2mm
他の名前：
インプラント埋入当日にジルコニアアバットメントを装着
他の名前：
歯槽骨の下2mmにインプラントを埋入
アバットメントのプラットフォームがインプラントの直径よりも狭い
手術当日に最終アバットメントを装着し、抜去しない
他の名前：
アバットメントに加えられるトルクの量
他の名前：
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実験的：チタンアバットメント
チタン製ワンタイムワンアバットメントを歯槽骨下プラットフォームスイッチデンタルインプラントにインプラント埋入当日に装着、トルク20 n/cm2
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ファブリカントのガイドラインに従ってインプラントを埋入、歯槽骨下2mm
他の名前：
歯槽骨の下2mmにインプラントを埋入
アバットメントのプラットフォームがインプラントの直径よりも狭い
手術当日に最終アバットメントを装着し、抜去しない
他の名前：
アバットメントに加えられるトルクの量
他の名前：
インプラント埋入当日にチタン製アバットメントを装着
他の名前：
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実験的：Cad-Cam アクリル アバットメント
インプラント埋入の日に、歯槽骨縁下のプラットフォームスイッチ歯科用インプラントに cad-cam アクリル ワンタイム ワンアバットメントを装着、トルク 20 n/cm2
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ファブリカントのガイドラインに従ってインプラントを埋入、歯槽骨下2mm
他の名前：
歯槽骨の下2mmにインプラントを埋入
アバットメントのプラットフォームがインプラントの直径よりも狭い
手術当日に最終アバットメントを装着し、抜去しない
他の名前：
アバットメントに加えられるトルクの量
他の名前：
インプラント埋入当日に cad-cam アクリル アバットメントを設置します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから 12 週間までの歯肉の炎症の変化
時間枠：測定 - T0 インプラント埋入 T1- 手術後 1 週間 T2- 2 週間 T3-3 週間 T4-4 週間 T5-6 週間 T6-8 週間 T7-12 週間
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サイトカインとインターロイキン (インターロイキン-8 (IL-8)、マクロファージ炎症性タンパク質-1 (MIP-1 ベータ)、インターロイキン-1 (IL-1 ベータ)、インターロイキン-6 (IL-6)、マトリックスメタロプロテイナーゼ) の量を測定します。 -8 (MMP-8) およびマトリックス メタロプロテイナーゼ-9 (MMP-9)、メタロペプチダーゼ インヒビター 1 (TIMP-1)、血管内皮増殖因子 (VEGF))、さまざまなインプラント アバットメント材料、ジルコニア、チタン、アクリル、および cad の周囲-cam アクリル
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測定 - T0 インプラント埋入 T1- 手術後 1 週間 T2- 2 週間 T3-3 週間 T4-4 週間 T5-6 週間 T6-8 週間 T7-12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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限界骨損失
時間枠：インプラント埋入後12週間で測定
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ジルコニア、チタン、アクリル、および cad-cam アクリルのインプラント プラットフォームに関連する骨の位置を測定するための平行根尖標準化 X 線写真
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インプラント埋入後12週間で測定
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歯肉の高さ
時間枠：インプラント埋入後12週間
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ジルコニア、チタン、アクリル、および cad-cam アクリルで、インプラント プラットフォームから歯肉縁近心、遠位、頬側、および舌側の最も冠状の点までの距離を歯周プローブで測定します。
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インプラント埋入後12週間
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オッセオインテグレーション
時間枠：インプラント埋入後12週間
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ジルコニア、チタン、アクリル、および cad-cam アクリル アバットメントで修復された歯科インプラントの生存率の比較
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インプラント埋入後12週間
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歯肉からアバットメントまでの高さ
時間枠：インプラント埋入後12週間
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歯肉縁からジルコニア、チタン、アクリル、アクリル cad-cam アバットメントのアバットメントの冠状点までの高さ
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インプラント埋入後12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：João Caramês, Phd、Faculdade de Medicina Dentária de Lisboa
- スタディディレクター：André Chen Chen, Msc、Faculdade de Medicina Dentária de Lisboa
- スタディチェア：Helena Francisco, Phd、Faculdade de Medicina Dentária de Lisboa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年3月23日
研究の完了 (実際)
2017年3月23日
試験登録日
最初に提出
2013年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月29日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- II-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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