Pilottitutkimus RCT:stä infektion hallinnan parantamiseksi pitkälle edenneessä dementiassa
perjantai 19. elokuuta 2016 päivittänyt: Susan Mitchell, MD, Hebrew SeniorLife
Suorittaa pilottitutkimus klusterin satunnaistetusta kliinisestä tutkimuksesta käytännön interventiosta epäiltyjen alahengitystie- ja virtsatieinfektioiden hoidon laadun parantamiseksi 60 hoitokodin asukkaalla, joilla on pitkälle edennyt dementia ja jotka asuvat 4 laitoksessa (2 sovitettua interventio-/kontrolliparia). 12 kuukautta.
Oletamme, että 1.
Interventiossa verrattuna valvontalaitoksiin on suuntaus siihen, että niiden infektioiden osuus on suurempi, joihin mikrobilääkkeet on aloitettu asianmukaisesti, ja 2. interventiossa verrattuna valvontalaitoksiin on suuntaus kohti korkeampaa välitystyytyväisyyttä päätöksentekoon. , vähemmän sairaalasiirtoja ja pienempi mikrobialtistus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
- Hebrew SeniorLife
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Asukkaiden kelpoisuuskriteerit ovat: 1) Ikä > 65, 2) Dementia, 3) Global Deterioration Scale -pisteet 7,59 ja 4) saatavilla on valtakirja, joka osaa puhua englantia. Globaalin heikkenemisvaiheen 7 piirteitä ovat: syvät muistivajeet (ei voi tunnistaa perhettä), täydellinen toiminnallinen riippuvuus, puhe < 5 sanaa, inkontinenssi ja kyvyttömyys liikkua.
Kelpoisuuskriteerit palveluntarjoajille interventiohoitokodeissa ovat: Lääkäri, a. sairaanhoitaja, sairaanhoitaja, lääkärin avustaja, jonka vanhempi hallintohenkilö on tunnistanut henkilöksi, joka hoitaa edenneen dementiapotilaita ja 2. pystyy kommunikoimaan englanniksi, koska verkkokurssit ja algoritmit ovat englanniksi, ja 3. yli 21 vuotta iästä.
-
Poissulkemiskriteerit:
Asukkaat, joilla on muista syistä kuin dementiasta (esim. päävamma) ja lyhytaikaisesti subakuuteista SNF:istä johtuvia kognitiivisia vammoja, eivät sisälly tähän. -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tarjoajan koulutus: i. verkkokoulutuskurssi ja ii.
algoritmeja ja tarkistuslistoja.
Kurssi koostuu 4 tapauksesta: 2 virtsatietulehdusta ja 2 alahengitystietulehdusta monivalintakysymyksillä ja näyttöön perustuvalla palautteella.
Palveluntarjoajien oppimisen tehostamiseksi kaikkiin hoitokodin yksiköihin sijoitetaan julisteita, joissa näytetään algoritmeja, jotka ohjaavat infektioiden asianmukaista antimikrobiaalista aloitusta.
Laminoidut taskukortit algoritmeilla jaetaan toimittajille.
Palveluntarjoajat täyttävät yksinkertaiset tarkistuslistat jokaisesta epäillystä infektiosta koko tutkimuksen ajan.
B. Välityspalvelimen tiedot: Painettu materiaali selittää maallikolla: i. infektion luonne pitkälle edenneessä dementiassa, ii.
hoitovaihtoehdot, iii.
huoli antimikrobisten lääkkeiden liiallisesta käytöstä ja iv.
asianmukaisen antimikrobisen käytön ominaisuudet.
|
Tarjoajan koulutus: i. verkkokoulutuskurssi ja ii.
algoritmeja ja tarkistuslistoja.
Kurssi koostuu 4 tapauksesta: 2 virtsatietulehdusta ja 2 alahengitystietulehdusta monivalintakysymyksillä ja näyttöön perustuvalla palautteella.
Palveluntarjoajien oppimisen tehostamiseksi kaikkiin hoitokodin yksiköihin sijoitetaan julisteita, joissa näytetään algoritmeja, jotka ohjaavat infektioiden asianmukaista antimikrobiaalista aloitusta.
Laminoidut taskukortit algoritmeilla jaetaan toimittajille.
Palveluntarjoajat täyttävät yksinkertaiset tarkistuslistat jokaisesta epäillystä infektiosta koko tutkimuksen ajan.
B. Välityspalvelimen tiedot: Painettu materiaali selittää maallikolla: i. infektion luonne pitkälle edenneessä dementiassa, ii.
hoitovaihtoehdot, iii.
huoli antimikrobisten lääkkeiden liiallisesta käytöstä ja iv.
asianmukaisen antimikrobisen käytön ominaisuudet.
Muut nimet:
|
|
Muut: Tavallinen hoito
Asukkaat saavat tavallista hoitoa infektioiden varalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
epäiltyjen tartuntajaksojen osuus, joiden vuoksi mikrobilääkkeet aloitettiin asianmukaisesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on niiden epäiltyjen tartuntajaksojen osuus, joissa mikrobilääkkeet aloitettiin asianmukaisesti määritellyllä kahdella tekijällä: i. mikrobilääkkeiden aloittamisen kliiniset vähimmäiskriteerit täyttyvät konsensusohjeiden perusteella, ii.
hoito oli yhdenmukainen välitysmiehen mieltymysten kanssa (perustuu välityshaastatteluun).
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalasiirrot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
osuus jaksoista, joiden vuoksi asukkaat siirrettiin sairaalaan,
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
antimikrobinen käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
mikrobilääkkeiden kokonaiskäyttö asukkaiden keskuudessa määriteltynä hoitopäivinä 1000 asukaspäivää kohden
|
12 kuukautta
|
|
Päätöksen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
edustajatyytyväisyys päätöksentekoon päätöstyytyväisyysindeksillä mitattuna,
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIH R21AG042325
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .