Пилотное исследование РКИ по улучшению управления инфекциями при запущенной деменции
19 августа 2016 г. обновлено: Susan Mitchell, MD, Hebrew SeniorLife
Провести пилотное кластерное рандомизированное клиническое исследование практического вмешательства для улучшения качества помощи при подозрении на инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей среди 60 резидентов домов престарелых с тяжелой деменцией, проживающих в 4 учреждениях (2 пары подходящих вмешательств/контроль) для 12 месяцев.
Мы предполагаем, что 1.
Во вмешательстве по сравнению с контрольными учреждениями будет наблюдаться тенденция к большей доле инфекций, для лечения которых противомикробные препараты были начаты надлежащим образом, и 2. во вмешательстве по сравнению с контрольными учреждениями будет тенденция к более высокой косвенной удовлетворенности принятием решений. , меньшее количество госпитализаций и меньшее воздействие противомикробных препаратов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02131
- Hebrew SeniorLife
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Критерии приемлемости резидентов включают: 1) возраст > 65, 2) слабоумие, 3) балл по шкале общего ухудшения состояния 7,59 и 4) доступен доверенное лицо, говорящее по-английски. Особенности 7-й стадии общего ухудшения включают: глубокий дефицит памяти (не может узнать семью), полную функциональную зависимость, речь менее 5 слов, недержание мочи и неспособность передвигаться.
Критерии приемлемости поставщиков медицинских услуг в интервенционных домах престарелых включают: Врач, a. медсестра, практикующая медсестра, помощник врача, идентифицированный старшим администратором как человек, который ухаживает за пациентами с тяжелой деменцией и 2. может общаться на английском языке, поскольку онлайн-курс и алгоритмы проводятся на английском языке, и 3. старше 21 года. возраста.
-
Критерий исключения:
Жители с когнитивными нарушениями, вызванными причинами, отличными от деменции (например, черепно-мозговая травма), и краткосрочными подострыми SNF будут исключены. -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Обучение поставщиков услуг: i. курс онлайн-обучения и ii.
алгоритмы и чек-листы.
Курс состоит из 4 случаев: 2 для инфекций мочевыводящих путей и 2 для инфекций нижних дыхательных путей с вопросами с несколькими вариантами ответов и доказательной обратной связью.
Чтобы усилить обучение медицинских работников, во всех отделениях домов престарелых будут размещены плакаты с алгоритмами, определяющими надлежащее назначение противомикробных препаратов при инфекциях.
Ламинированные карманные карты с алгоритмами будут переданы провайдерам.
Медицинские работники будут заполнять простые контрольные списки для каждой подозрительной инфекции на протяжении всего исследования.
B. Доверенная информация: В печатном материале непрофессионально объясняется: i. характер инфекции при запущенной деменции, ii.
варианты лечения, iii.
опасения по поводу чрезмерного использования противомикробных препаратов, и iv.
Особенности правильного применения противомикробных препаратов.
|
Обучение поставщиков услуг: i. курс онлайн-обучения и ii.
алгоритмы и чек-листы.
Курс состоит из 4 случаев: 2 для инфекций мочевыводящих путей и 2 для инфекций нижних дыхательных путей с вопросами с несколькими вариантами ответов и доказательной обратной связью.
Чтобы усилить обучение медицинских работников, во всех отделениях домов престарелых будут размещены плакаты с алгоритмами, определяющими надлежащее назначение противомикробных препаратов при инфекциях.
Ламинированные карманные карты с алгоритмами будут переданы провайдерам.
Медицинские работники будут заполнять простые контрольные списки для каждой подозрительной инфекции на протяжении всего исследования.
B. Доверенная информация: В печатном материале непрофессионально объясняется: i. характер инфекции при запущенной деменции, ii.
варианты лечения, iii.
опасения по поводу чрезмерного использования противомикробных препаратов, и iv.
Особенности правильного применения противомикробных препаратов.
Другие имена:
|
|
Другой: Обычный уход
Жители получат обычную помощь от инфекций
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
доля эпизодов с подозрением на инфекцию, при которых противомикробные препараты были начаты должным образом
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Первичным результатом будет доля эпизодов с подозрением на инфекцию, для лечения которых были начаты противомикробные препараты, надлежащим образом определяемая двумя факторами: i. минимальные клинические критерии для начала приема противомикробных препаратов соблюдаются на основе согласованных рекомендаций, ii.
лечение соответствовало предпочтениям по доверенности (на основе интервью по доверенности).
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
переводы в больницу
Временное ограничение: 12 месяцев
|
доля эпизодов, по поводу которых жители были переведены в больницу,
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
противомикробное использование
Временное ограничение: 12 месяцев
|
общее использование противомикробных препаратов среди резидентов, определяемое как количество дней терапии на 1000 человеко-дней
|
12 месяцев
|
|
Удовлетворение решения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
косвенная удовлетворенность принятием решений, измеряемая Индексом удовлетворенности решениями,
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIH R21AG042325
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .