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Uno studio pilota di un RCT per migliorare la gestione delle infezioni nella demenza avanzata

19 agosto 2016 aggiornato da: Susan Mitchell, MD, Hebrew SeniorLife
Condurre uno studio pilota di sperimentazione clinica randomizzata a grappolo di un intervento pratico per migliorare la qualità dell'assistenza per sospette infezioni del tratto respiratorio inferiore e delle vie urinarie tra 60 residenti in case di cura con demenza avanzata che vivono in 4 strutture (2 coppie di intervento/controllo abbinate) per 12 mesi. Ipotizziamo che 1. Nell'intervento rispetto alle strutture di controllo ci sarà una tendenza verso una maggiore percentuale di infezioni per le quali gli antimicrobici sono stati avviati in modo appropriato, e 2. nell'intervento rispetto alle strutture di controllo ci sarà una tendenza verso una maggiore soddisfazione per procura rispetto al processo decisionale , meno trasferimenti ospedalieri e minore esposizione antimicrobica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02131
        • Hebrew SeniorLife

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri di ammissibilità dei residenti includono: 1) Età> 65, 2) Demenza, 3) Punteggio della scala di deterioramento globale di 7,59 e 4) è disponibile un delegato che può parlare in inglese. Le caratteristiche dello stadio di deterioramento globale 7 includono: profondi deficit di memoria (non è possibile riconoscere la famiglia), dipendenza funzionale totale, linguaggio < 5 parole, incontinenza e incapacità di deambulare.

I criteri di ammissibilità per i fornitori nelle case di cura di intervento includono: Medico, a. infermiere, infermiere, assistente medico identificato da un amministratore senior come persona che si prende cura dei residenti con demenza avanzata ed è 2. in grado di comunicare in inglese perché il corso e gli algoritmi online sono in inglese. e 3. ha più di 21 anni di età.

-

Criteri di esclusione:

Saranno esclusi i residenti con compromissione cognitiva dovuta a cause diverse dalla demenza (ad es. Trauma cranico) e in SNF subacuti a breve termine. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Formazione del fornitore: i. corso di formazione on-line e ii. algoritmi e liste di controllo. Il corso si compone di 4 casi: 2 per infezioni delle vie urinarie e 2 per infezioni delle basse vie respiratorie con domande a scelta multipla e feedback evidence-based. Per rafforzare l'apprendimento degli operatori, in tutte le unità della casa di cura saranno collocati poster che mostrano algoritmi che guidano l'avvio appropriato di antimicrobici per le infezioni. Le carte tascabili laminate con gli algoritmi verranno fornite ai fornitori. I fornitori completeranno semplici liste di controllo per ogni sospetta infezione durante lo studio. B. Informazioni per delega: Il materiale stampato spiega, in modo profano: i. la natura dell'infezione nella demenza avanzata, ii. opzioni di trattamento, iii. preoccupazioni sull'uso eccessivo di antimicrobici e iv. caratteristiche di un uso antimicrobico appropriato.
Comportamentale: Intervento
Formazione del fornitore: i. corso di formazione on-line e ii. algoritmi e liste di controllo. Il corso si compone di 4 casi: 2 per infezioni delle vie urinarie e 2 per infezioni delle basse vie respiratorie con domande a scelta multipla e feedback evidence-based. Per rafforzare l'apprendimento degli operatori, in tutte le unità della casa di cura saranno collocati poster che mostrano algoritmi che guidano l'avvio appropriato di antimicrobici per le infezioni. Le carte tascabili laminate con gli algoritmi verranno fornite ai fornitori. I fornitori completeranno semplici liste di controllo per ogni sospetta infezione durante lo studio. B. Informazioni per delega: Il materiale stampato spiega, in modo profano: i. la natura dell'infezione nella demenza avanzata, ii. opzioni di trattamento, iii. preoccupazioni sull'uso eccessivo di antimicrobici e iv. caratteristiche di un uso antimicrobico appropriato.
Altri nomi:
  • Intervento sulla pratica di gestione delle infezioni
Altro: Solita cura
I residenti riceveranno le consuete cure per le infezioni
Altro: Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di sospetti episodi infettivi per i quali gli antimicrobici sono stati iniziati in modo appropriato
Lasso di tempo: 12 mesi
L'esito primario sarà la proporzione di sospetti episodi infettivi per i quali sono stati iniziati gli antimicrobici opportunamente definiti da 2 fattori: i. i criteri clinici minimi per iniziare gli antimicrobici sono soddisfatti sulla base delle linee guida di consenso, ii. il trattamento era coerente con le preferenze per procura (basate sull'intervista per procura).
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
trasferimenti ospedalieri
Lasso di tempo: 12 mesi
percentuale di episodi per i quali i residenti sono stati trasferiti in ospedale,
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
uso antimicrobico
Lasso di tempo: 12 mesi
uso totale di antimicrobici tra i residenti definito come giorni di terapia per 1000 giorni-residente
12 mesi
Soddisfazione della decisione
Lasso di tempo: 12 mesi
Soddisfazione delegata al processo decisionale misurata dall'indice di soddisfazione delle decisioni,
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hebrew SeniorLife

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIH R21AG042325

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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