Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe RCT mające na celu poprawę zarządzania infekcjami w zaawansowanej demencji

19 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Susan Mitchell, MD, Hebrew SeniorLife
Przeprowadzenie badania pilotażowego randomizowanego klastrowego badania klinicznego dotyczącego praktycznej interwencji w celu poprawy jakości opieki nad podejrzeniem infekcji dolnych dróg oddechowych i dróg moczowych wśród 60 pensjonariuszy domów opieki z zaawansowaną demencją mieszkających w 4 placówkach (2 dopasowane pary interwencja/kontrola) dla 12 miesięcy. Zakładamy, że 1. W przypadku interwencji w porównaniu z jednostkami kontrolnymi będzie występowała tendencja do większego odsetka zakażeń, w przypadku których środki przeciwdrobnoustrojowe zostały odpowiednio wdrożone, oraz 2. w przypadku interwencji w porównaniu z jednostkami kontrolnymi będzie tendencja do wyższego wskaźnika zadowolenia z podejmowania decyzji , mniej transferów do szpitali i mniejsze narażenie na środki przeciwdrobnoustrojowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02131
        • Hebrew SeniorLife

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria kwalifikacyjne rezydentów obejmują: 1) wiek > 65 lat, 2) demencję, 3) wynik 7,59 w Global Deterioration Scale oraz 4) dostępny jest pełnomocnik mówiący w języku angielskim. Cechy 7. etapu globalnego pogorszenia obejmują: głębokie deficyty pamięci (nie można rozpoznać rodziny), całkowitą zależność funkcjonalną, mowę <5 słów, nietrzymanie moczu i niezdolność do poruszania się.

Kryteria kwalifikowalności dla świadczeniodawców w interwencyjnych domach opieki obejmują: Lekarza medycyny,a. pielęgniarka, pielęgniarka, asystent lekarza zidentyfikowana przez administratora wyższego szczebla jako osoba opiekująca się mieszkańcami z zaawansowaną demencją i 2. komunikująca się w języku angielskim, ponieważ kurs online i algorytmy są w języku angielskim oraz 3. powyżej 21 lat w wieku.

-

Kryteria wyłączenia:

Mieszkańcy z upośledzeniem funkcji poznawczych z przyczyn innych niż demencja (np. uraz głowy) oraz w przypadku krótkotrwałych podostrych SNF zostaną wykluczeni. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Szkolenie dostawców: kurs edukacyjny on-line oraz ii. algorytmy i listy kontrolne. Kurs składa się z 4 przypadków: 2 przypadków infekcji dróg moczowych i 2 infekcji dolnych dróg oddechowych z pytaniami wielokrotnego wyboru i informacjami zwrotnymi opartymi na dowodach. Aby wzmocnić wiedzę świadczeniodawców, we wszystkich oddziałach domów opieki zostaną umieszczone plakaty przedstawiające algorytmy kierujące odpowiednią inicjacją przeciwdrobnoustrojową w przypadku infekcji. Zalaminowane karty kieszonkowe z algorytmami zostaną przekazane dostawcom. Dostawcy wypełnią proste listy kontrolne dla każdej podejrzanej infekcji w trakcie badania. B. Informacje zastępcze: Materiał drukowany objaśnia w lakoniczny sposób: charakter infekcji w zaawansowanej demencji, ii. możliwości leczenia, iii. obawy związane z nadużywaniem środków przeciwdrobnoustrojowych oraz iv. cechy właściwego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych.
Behawioralne: Interwencja
Szkolenie dostawców: kurs edukacyjny on-line oraz ii. algorytmy i listy kontrolne. Kurs składa się z 4 przypadków: 2 przypadków infekcji dróg moczowych i 2 infekcji dolnych dróg oddechowych z pytaniami wielokrotnego wyboru i informacjami zwrotnymi opartymi na dowodach. Aby wzmocnić wiedzę świadczeniodawców, we wszystkich oddziałach domów opieki zostaną umieszczone plakaty przedstawiające algorytmy kierujące odpowiednią inicjacją przeciwdrobnoustrojową w przypadku infekcji. Zalaminowane karty kieszonkowe z algorytmami zostaną przekazane dostawcom. Dostawcy wypełnią proste listy kontrolne dla każdej podejrzanej infekcji w trakcie badania. B. Informacje zastępcze: Materiał drukowany objaśnia w lakoniczny sposób: charakter infekcji w zaawansowanej demencji, ii. możliwości leczenia, iii. obawy związane z nadużywaniem środków przeciwdrobnoustrojowych oraz iv. cechy właściwego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych.
Inne nazwy:
  • Interwencja w praktyce zarządzania infekcjami
Inny: Zwykła opieka
Mieszkańcy otrzymają zwykłą opiekę w przypadku infekcji
Inny: Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek podejrzanych epizodów zakaźnych, w przypadku których odpowiednio rozpoczęto podawanie środków przeciwdrobnoustrojowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pierwszorzędowym wynikiem będzie odsetek podejrzewanych epizodów zakaźnych, w przypadku których rozpoczęto stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych, odpowiednio zdefiniowany przez 2 czynniki: minimalne kryteria kliniczne rozpoczęcia stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych są spełnione w oparciu o uzgodnione wytyczne, ii. leczenie było zgodne z preferencjami pełnomocnika (na podstawie wywiadu pełnomocnika).
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
transfery szpitalne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
odsetek epizodów, z powodu których pensjonariusze zostali przeniesieni do szpitala,
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zastosowanie przeciwdrobnoustrojowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
całkowite stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych wśród mieszkańców określone jako liczba dni terapii na 1000 rezydentów
12 miesięcy
Zadowolenie z decyzji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
satysfakcja pełnomocnika z podejmowania decyzji mierzona Indeksem Satysfakcji z Decyzji,
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hebrew SeniorLife

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIH R21AG042325

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj