Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse af en RCT til forbedring af infektionshåndtering ved avanceret demens

19. august 2016 opdateret af: Susan Mitchell, MD, Hebrew SeniorLife
At udføre et pilotstudie af klynge randomiseret klinisk forsøg med en praksisintervention til forbedring af plejekvaliteten for formodede nedre luftvejs- og urinvejsinfektioner blandt 60 plejehjemsbeboere med fremskreden demens, der bor i 4 faciliteter (2 matchede interventions-/kontrolpar) for 12 måneder. Vi antager, at 1. I interventionen sammenlignet med kontrolfaciliteterne vil der være en tendens til en større andel af infektioner, for hvilke der er initieret antimikrobielle midler korrekt, og 2. i interventionen sammenlignet med kontrolfaciliteterne vil der være en tendens til højere proxy-tilfredshed med beslutningstagning , færre hospitalsoverførsler og lavere antimikrobiel eksponering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02131
        • Hebrew SeniorLife

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Beboersberettigelseskriterier omfatter: 1) Alder > 65, 2) Demens, 3) Global Deterioration Scale-score på 7,59 og 4) en fuldmægtig er tilgængelig, som kan tale engelsk. Karakteristika ved Global forringelse fase 7 omfatter: dyb hukommelsessvigt (kan ikke genkende familien), total funktionel afhængighed, tale < 5 ord, inkontinens og manglende evne til at bevæge sig.

Berettigelseskriterier for udbydere på interventionsplejehjemmene omfatter: Læge, en. sygeplejerske, praktiserende sygeplejerske, lægeassistent identificeret af en senioradministrator som en person, der plejer beboere med fremskreden demens, og 2. er i stand til at kommunikere på engelsk, fordi onlinekurser og algoritmer er på engelsk. og 3. over 21 år. af alder.

-

Ekskluderingskriterier:

Beboere med kognitiv svækkelse på grund af andre årsager end demens (f.eks. hovedtraume) og på kort sigt vil subakutte SNF'er blive udelukket. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Udbyderuddannelse: i. on-line uddannelseskursus og ii. algoritmer og tjeklister. Forløbet består af 4 cases: 2 til urinvejsinfektion og 2 til nedre luftvejsinfektioner med multiple choice-spørgsmål og evidensbaseret feedback. For at styrke udbyderens læring vil plakater, der viser algoritmer, der vejleder passende antimikrobiel initiering for infektioner, blive placeret på alle plejehjemsenheder. Laminerede lommekort med algoritmerne vil blive givet til udbydere. Udbydere vil udfylde enkle tjeklister for hver formodet infektion gennem hele undersøgelsen. B. Fuldmagtsoplysninger: Det trykte materiale forklarer på en læg måde: i. arten af ​​infektion ved fremskreden demens, ii. behandlingsmuligheder, iii. bekymring over antimikrobielt overforbrug, og iv. egenskaber ved passende antimikrobiel brug.
Adfærdsmæssigt: Intervention
Udbyderuddannelse: i. on-line uddannelseskursus og ii. algoritmer og tjeklister. Forløbet består af 4 cases: 2 til urinvejsinfektion og 2 til nedre luftvejsinfektioner med multiple choice-spørgsmål og evidensbaseret feedback. For at styrke udbyderens læring vil plakater, der viser algoritmer, der vejleder passende antimikrobiel initiering for infektioner, blive placeret på alle plejehjemsenheder. Laminerede lommekort med algoritmerne vil blive givet til udbydere. Udbydere vil udfylde enkle tjeklister for hver formodet infektion gennem hele undersøgelsen. B. Fuldmagtsoplysninger: Det trykte materiale forklarer på en læg måde: i. arten af ​​infektion ved fremskreden demens, ii. behandlingsmuligheder, iii. bekymring over antimikrobielt overforbrug, og iv. egenskaber ved passende antimikrobiel brug.
Andre navne:
  • Infektionshåndteringspraksisintervention
Andet: Sædvanlig pleje
Beboerne vil modtage sædvanlig pleje ved infektioner
Andet: Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andel af formodede infektiøse episoder, for hvilke antimikrobielle midler blev initieret korrekt
Tidsramme: 12 måneder
Det primære resultat vil være andelen af ​​formodede infektiøse episoder, for hvilke antimikrobielle midler blev initieret passende defineret af 2 faktorer: i. minimale kliniske kriterier for at starte antimikrobielle lægemidler er opfyldt baseret på konsensusretningslinjer, ii. behandling var i overensstemmelse med proxy-præferencer (baseret på proxy-interview).
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygehusoverførsler
Tidsramme: 12 måneder
andel af episoder, hvor beboerne blev overført til hospitalet,
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antimikrobiel brug
Tidsramme: 12 måneder
samlet antimikrobiel brug blandt beboere defineret som behandlingsdage pr. 1000 beboerdage
12 måneder
Beslutningstilfredshed
Tidsramme: 12 måneder
proxy-tilfredshed med beslutningstagning som målt ved Decision Satisfaction Index,
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hebrew SeniorLife

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2016

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIH R21AG042325

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner