Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie RCT pro zlepšení zvládání infekcí u pokročilé demence

19. srpna 2016 aktualizováno: Susan Mitchell, MD, Hebrew SeniorLife
Provést pilotní studii klastrové randomizované klinické studie praktické intervence ke zlepšení kvality péče o suspektní infekce dolních cest dýchacích a močových cest u 60 obyvatel pečovatelských domů s pokročilou demencí žijících ve 4 zařízeních (2 páry odpovídající intervence/kontrola) pro 12 měsíců. Předpokládáme, že 1. V intervenci oproti kontrolním zařízením bude trend k většímu podílu infekcí, u kterých byla antimikrobiální léčba vhodně zahájena, a 2. v intervenci oproti kontrolním zařízením bude trend k vyšší zástupné spokojenosti s rozhodováním. , méně převozů do nemocnic a nižší antimikrobiální expozice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02131
        • Hebrew SeniorLife

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria způsobilosti pro rezidenta zahrnují: 1) Věk > 65, 2) Demence, 3) Skóre Globální stupnice zhoršení 7,59 a 4) K dispozici je zástupce, který umí mluvit anglicky. Mezi rysy 7. stádia globálního zhoršení patří: hluboké paměťové deficity (nedokáže rozpoznat rodinu), celková funkční závislost, řeč < 5 slov, inkontinence a neschopnost chůze.

Kritéria způsobilosti pro poskytovatele v intervenčních pečovatelských domech zahrnují: Lékař,a. zdravotní sestra, zdravotní sestra, lékařský asistent identifikovaný vrchním administrátorem jako osoba, která se stará o klienty s pokročilou demencí a je 2. schopna komunikovat v angličtině, protože on-line kurz a algoritmy jsou v angličtině, a 3. starší 21 let věku.

-

Kritéria vyloučení:

Vyloučeni budou obyvatelé s kognitivní poruchou způsobenou jinými příčinami než demence (např. poranění hlavy) a krátkodobě subakutní SNF. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Školení poskytovatele: i. on-line vzdělávací kurz a ii. algoritmy a kontrolní seznamy. Kurz se skládá ze 4 případů: 2 pro infekci močových cest a 2 pro infekce dolních cest dýchacích s otázkami s výběrem odpovědí a zpětnou vazbou založenou na důkazech. Pro posílení učení poskytovatelů budou na všech jednotkách pečovatelských domů umístěny plakáty zobrazující algoritmy, které vedou vhodnou antimikrobiální iniciaci infekcí. Laminované kapesní karty s algoritmy budou předány poskytovatelům. Poskytovatelé během studie vyplní jednoduché kontrolní seznamy pro každé podezření na infekci. B. Informace o proxy: Tištěný materiál vysvětluje laickým způsobem: i. povaha infekce u pokročilé demence, ii. možnosti léčby, iii. obavy z nadužívání antimikrobiálních látek a iv. vlastnosti vhodného antimikrobiálního použití.
Behaviorální: Zásah
Školení poskytovatele: i. on-line vzdělávací kurz a ii. algoritmy a kontrolní seznamy. Kurz se skládá ze 4 případů: 2 pro infekci močových cest a 2 pro infekce dolních cest dýchacích s otázkami s výběrem odpovědí a zpětnou vazbou založenou na důkazech. Pro posílení učení poskytovatelů budou na všech jednotkách pečovatelských domů umístěny plakáty zobrazující algoritmy, které vedou vhodnou antimikrobiální iniciaci infekcí. Laminované kapesní karty s algoritmy budou předány poskytovatelům. Poskytovatelé během studie vyplní jednoduché kontrolní seznamy pro každé podezření na infekci. B. Informace o proxy: Tištěný materiál vysvětluje laickým způsobem: i. povaha infekce u pokročilé demence, ii. možnosti léčby, iii. obavy z nadužívání antimikrobiálních látek a iv. vlastnosti vhodného antimikrobiálního použití.
Ostatní jména:
  • Intervence v praxi zvládání infekcí
Jiný: Obvyklá péče
Obyvatelé obdrží obvyklou péči o infekce
Jiný: Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
podíl podezřelých infekčních epizod, pro které byla vhodně zahájena antimikrobiální léčba
Časové okno: 12 měsíců
Primárním výsledkem bude podíl suspektních infekčních epizod, pro které byla zahájena antimikrobiální léčba, odpovídajícím způsobem definovaný 2 faktory: i. jsou splněna minimální klinická kritéria pro zahájení podávání antimikrobiálních látek na základě konsenzuálních pokynů, ii. léčba byla v souladu s preferencemi zástupce (na základě rozhovoru se zástupcem).
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nemocniční přesuny
Časové okno: 12 měsíců
podíl epizod, kvůli kterým byli obyvatelé převezeni do nemocnice,
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
antimikrobiální použití
Časové okno: 12 měsíců
celkové užívání antimikrobiálních látek mezi rezidenty definované jako dny terapie na 1000 dnů pobytu
12 měsíců
Spokojenost s rozhodnutím
Časové okno: 12 měsíců
zástupná spokojenost s rozhodováním měřená pomocí Indexu spokojenosti s rozhodováním,
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hebrew SeniorLife

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIH R21AG042325

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit