Une étude pilote d'un ECR pour améliorer la gestion des infections dans la démence avancée
19 août 2016 mis à jour par: Susan Mitchell, MD, Hebrew SeniorLife
Mener une étude pilote d'un essai clinique randomisé en grappes d'une intervention de pratique visant à améliorer la qualité des soins pour les infections présumées des voies respiratoires inférieures et des voies urinaires chez 60 résidents de maisons de soins infirmiers atteints de démence avancée vivant dans 4 établissements (2 paires intervention/contrôle appariées) pour 12 mois.
Nous émettons l'hypothèse que 1.
Dans l'intervention par rapport aux établissements de contrôle, il y aura une tendance à une plus grande proportion d'infections pour lesquelles les antimicrobiens ont été initiés de manière appropriée, et 2. dans l'intervention par rapport aux établissements de contrôle, il y aura une tendance à une plus grande satisfaction indirecte à l'égard de la prise de décision , moins de transferts hospitaliers et moins d'exposition aux antimicrobiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02131
- Hebrew SeniorLife
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'éligibilité des résidents incluent : 1) Âge > 65 ans, 2) Démence, 3) Score sur l'échelle de détérioration globale de 7,59 et 4) un mandataire est disponible et peut parler en anglais. Les caractéristiques du stade 7 de détérioration globale comprennent : des déficits de mémoire profonds (ne peut pas reconnaître la famille), une dépendance fonctionnelle totale, un discours < 5 mots, une incontinence et une incapacité à se déplacer.
Les critères d'éligibilité pour les prestataires dans les foyers de soins d'intervention incluent : Médecin,a. infirmière, infirmière praticienne, assistante médicale identifiée par un administrateur principal comme une personne qui s'occupe de résidents atteints de démence avancée, et est 2. capable de communiquer en anglais parce que le cours en ligne et les algorithmes sont en anglais., et 3. plus de 21 ans de l'âge.
-
Critère d'exclusion:
Les résidents présentant des troubles cognitifs dus à des causes autres que la démence (par exemple, un traumatisme crânien) et des FNS subaigus à court terme seront exclus. -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Formation des prestataires : i. cours de formation en ligne et ii.
algorithmes et listes de contrôle.
Le cours se compose de 4 cas : 2 pour les infections des voies urinaires et 2 pour les infections des voies respiratoires inférieures avec des questions à choix multiples et des commentaires fondés sur des preuves.
Pour renforcer l'apprentissage des prestataires, des affiches affichant des algorithmes guidant l'initiation antimicrobienne appropriée pour les infections seront placées dans toutes les unités des foyers de soins.
Des cartes de poche plastifiées avec les algorithmes seront remises aux prestataires.
Les prestataires rempliront des listes de contrôle simples pour chaque infection suspectée tout au long de l'étude.
B. Renseignements indirects : Le matériel imprimé explique, de façon simple : i. la nature de l'infection dans la démence avancée, ii.
options de traitement, iii.
préoccupations concernant la surutilisation des antimicrobiens, et iv.
caractéristiques de l'utilisation appropriée des antimicrobiens.
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Formation des prestataires : i. cours de formation en ligne et ii.
algorithmes et listes de contrôle.
Le cours se compose de 4 cas : 2 pour les infections des voies urinaires et 2 pour les infections des voies respiratoires inférieures avec des questions à choix multiples et des commentaires fondés sur des preuves.
Pour renforcer l'apprentissage des prestataires, des affiches affichant des algorithmes guidant l'initiation antimicrobienne appropriée pour les infections seront placées dans toutes les unités des foyers de soins.
Des cartes de poche plastifiées avec les algorithmes seront remises aux prestataires.
Les prestataires rempliront des listes de contrôle simples pour chaque infection suspectée tout au long de l'étude.
B. Renseignements indirects : Le matériel imprimé explique, de façon simple : i. la nature de l'infection dans la démence avancée, ii.
options de traitement, iii.
préoccupations concernant la surutilisation des antimicrobiens, et iv.
caractéristiques de l'utilisation appropriée des antimicrobiens.
Autres noms:
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Autre: Soins habituels
Les résidents recevront les soins habituels pour les infections
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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proportion d'épisodes infectieux suspectés pour lesquels les antimicrobiens ont été initiés de manière appropriée
Délai: 12 mois
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Le résultat principal sera la proportion d'épisodes infectieux suspectés pour lesquels des antimicrobiens ont été initiés, définis de manière appropriée par 2 facteurs : i. les critères cliniques minimaux pour commencer les antimicrobiens sont satisfaits sur la base des lignes directrices consensuelles, ii.
le traitement était cohérent avec les préférences de procuration (sur la base d'un entretien par procuration).
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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transferts hospitaliers
Délai: 12 mois
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proportion d'épisodes pour lesquels des résidents ont été transférés à l'hôpital,
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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utilisation d'antimicrobiens
Délai: 12 mois
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utilisation totale d'antimicrobiens chez les résidents définie en jours de traitement par 1 000 jours-résidents
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12 mois
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Satisfaction de la décision
Délai: 12 mois
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la satisfaction par procuration à l'égard de la prise de décision telle que mesurée par l'indice de satisfaction de la décision,
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2013
Première publication (Estimation)
21 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2016
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIH R21AG042325
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .