Een pilootstudie van een RCT om het infectiebeheer bij gevorderde dementie te verbeteren
19 augustus 2016 bijgewerkt door: Susan Mitchell, MD, Hebrew SeniorLife
Een pilootstudie uitvoeren van een clustergerandomiseerde klinische studie van een praktijkinterventie ter verbetering van de kwaliteit van zorg voor vermoedelijke lagere luchtweg- en urineweginfecties bij 60 verpleeghuisbewoners met gevorderde dementie die in 4 instellingen wonen (2 overeenkomende interventie-/controleparen) voor 12 maanden.
We veronderstellen dat 1.
In de interventie zal er in vergelijking met de controlefaciliteiten een trend zijn naar een groter aandeel infecties waarvoor antimicrobiële middelen op de juiste manier zijn gestart, en 2. in de interventie in vergelijking met de controlefaciliteiten zal er een trend zijn naar hogere proxy-tevredenheid met besluitvorming , minder ziekenhuisopnames en lagere blootstelling aan antimicrobiële stoffen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02131
- Hebrew SeniorLife
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Criteria om in aanmerking te komen voor ingezetenen zijn: 1) Leeftijd > 65, 2) Dementie, 3) Global Deterioration Scale-score van 7,59 en 4) er is een gemachtigde beschikbaar die Engels spreekt. Kenmerken van globale verslechtering stadium 7 zijn: ernstige geheugenstoornissen (kan familie niet herkennen), totale functionele afhankelijkheid, spraak < 5 woorden, incontinentie en onvermogen om te lopen.
Criteria om in aanmerking te komen voor zorgverleners in de interventie-verpleeghuizen zijn onder meer: Arts,a. verpleegkundige, verpleegkundig specialist, arts-assistent geïdentificeerd door een senior beheerder als een persoon die zorgt voor bewoners met gevorderde dementie, en 2. in staat is om in het Engels te communiceren omdat de online cursus en algoritmen in het Engels zijn., en 3. ouder dan 21 jaar oud.
-
Uitsluitingscriteria:
Bewoners met cognitieve stoornissen als gevolg van andere oorzaken dan dementie (bijvoorbeeld hoofdtrauma) en kortdurende subacute SNF's worden uitgesloten. -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Aanbieder Training: i. online onderwijscursus en ii.
algoritmen en checklists.
De cursus bestaat uit 4 casussen: 2 voor urineweginfecties en 2 voor lage luchtweginfecties met meerkeuzevragen en evidence-based feedback.
Om het leren van zorgverleners te versterken, zullen in alle verpleeghuisafdelingen posters worden geplaatst met algoritmen die de juiste antimicrobiële initiatie voor infecties begeleiden.
Gelamineerde pocketkaarten met de algoritmen worden aan providers gegeven.
Aanbieders vullen tijdens het onderzoek eenvoudige checklists in voor elke vermoedelijke infectie.
B. Proxy-informatie: het gedrukte materiaal legt op lekenmanier uit: i. de aard van de infectie bij vergevorderde dementie, ii.
behandelingsmogelijkheden, iii.
bezorgdheid over overmatig gebruik van antimicrobiële stoffen, en iv.
kenmerken van passend antimicrobieel gebruik.
|
Aanbieder Training: i. online onderwijscursus en ii.
algoritmen en checklists.
De cursus bestaat uit 4 casussen: 2 voor urineweginfecties en 2 voor lage luchtweginfecties met meerkeuzevragen en evidence-based feedback.
Om het leren van zorgverleners te versterken, zullen in alle verpleeghuisafdelingen posters worden geplaatst met algoritmen die de juiste antimicrobiële initiatie voor infecties begeleiden.
Gelamineerde pocketkaarten met de algoritmen worden aan providers gegeven.
Aanbieders vullen tijdens het onderzoek eenvoudige checklists in voor elke vermoedelijke infectie.
B. Proxy-informatie: het gedrukte materiaal legt op lekenmanier uit: i. de aard van de infectie bij vergevorderde dementie, ii.
behandelingsmogelijkheden, iii.
bezorgdheid over overmatig gebruik van antimicrobiële stoffen, en iv.
kenmerken van passend antimicrobieel gebruik.
Andere namen:
|
|
Ander: Gebruikelijke zorg
Bewoners krijgen de gebruikelijke zorg voor infecties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
deel van de vermoedelijke infectieuze episoden waarvoor antimicrobiële middelen op de juiste manier werden gestart
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het primaire resultaat is het aantal vermoedelijke infectieuze episoden waarvoor antimicrobiële middelen zijn gestart, op de juiste wijze gedefinieerd door 2 factoren: i. er wordt voldaan aan minimale klinische criteria om met antimicrobiële middelen te starten op basis van consensusrichtlijnen, ii.
behandeling was consistent met proxy-voorkeuren (gebaseerd op proxy-interview).
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ziekenhuis transfers
Tijdsspanne: 12 maanden
|
deel van de afleveringen waarvoor bewoners werden overgebracht naar het ziekenhuis,
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
antimicrobieel gebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
|
totaal antimicrobieel gebruik onder bewoners gedefinieerd als dagen therapie per 1000 bewonersdagen
|
12 maanden
|
|
Besluit tevredenheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
proxy-tevredenheid met besluitvorming zoals gemeten door de Decision Satisfaction Index,
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
21 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIH R21AG042325
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .