Kísérleti tanulmány egy RCT-ről az előrehaladott demencia fertőzéskezelésének javítására
2016. augusztus 19. frissítette: Susan Mitchell, MD, Hebrew SeniorLife
Kísérleti tanulmány elvégzése egy olyan gyakorlati beavatkozás klaszteres randomizált klinikai vizsgálatára vonatkozóan, amely javítja a gyanított alsó légúti és húgyúti fertőzések ellátásának minőségét 60, előrehaladott demenciában szenvedő idősek otthonában, 4 intézményben (2 megfelelő beavatkozás/kontroll pár) 12 hónap.
Feltételezzük, hogy az 1.
A beavatkozásban a kontroll létesítményekkel összehasonlítva az a tendencia, hogy nagyobb arányban fordulnak elő olyan fertőzések, amelyeknél az antimikrobiális szereket megfelelően kezdeményezték, és 2. a beavatkozásban a kontroll létesítményekhez képest a döntéshozatallal való nagyobb megelégedettség irányába mutat. , kevesebb kórházi transzfer és alacsonyabb antimikrobiális expozíció.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
62
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02131
- Hebrew SeniorLife
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A rezidens jogosultsági kritériumai a következők: 1) 65 év feletti életkor, 2) demencia, 3) 7,59 a globális romlási skála pontszáma és 4) angolul beszélő meghatalmazott áll rendelkezésre. A globális romlás 7. szakaszának jellemzői a következők: mély memóriahiány (nem ismeri fel a családot), teljes funkcionális függőség, beszéd < 5 szó, inkontinencia és mozgásképtelenség.
Az intervenciós idősotthonok szolgáltatóira vonatkozó jogosultsági kritériumok a következők: Orvos,a. ápolónő, gyakorló ápolónő, orvos asszisztens, akit egy vezető adminisztrátor olyan személyként azonosított, aki előrehaladott demenciában szenvedő lakosokat gondoz, és 2. tud angolul kommunikálni, mert az online tanfolyam és az algoritmusok angol nyelvűek, és 3. 21 év felett életkorának.
-
Kizárási kritériumok:
A demencián kívüli okok miatt (például fejsérülés) és rövid távon szubakut SNF-ek miatt kognitív károsodásban szenvedő lakosok kizárásra kerülnek. -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Szolgáltatói képzés: i. on-line oktatási tanfolyam és ii.
algoritmusok és ellenőrző listák.
A tanfolyam 4 esetből áll: 2 húgyúti fertőzésre és 2 alsó légúti fertőzésre feleletválasztós kérdésekkel és bizonyítékokon alapuló visszajelzésekkel.
A szolgáltatók tanulásának megerősítése érdekében az összes idősotthoni osztályon plakátokat helyeznek el, amelyek algoritmusokat jelenítenek meg, amelyek a fertőzések megfelelő antimikrobiális beindítását irányítják.
Az algoritmusokkal ellátott laminált zsebkártyákat a szolgáltatók kapják.
A szolgáltatók egyszerű ellenőrző listákat töltenek ki minden egyes fertőzésgyanúról a vizsgálat során.
B. Meghatalmazott információk: A nyomtatott anyag laikus módon elmagyarázza: i. a fertőzés természete előrehaladott demenciában, ii.
kezelési lehetőségek, iii.
az antimikrobiális szerek túlhasználatával kapcsolatos aggodalmak, és iv.
megfelelő antimikrobiális használat jellemzői.
|
Szolgáltatói képzés: i. on-line oktatási tanfolyam és ii.
algoritmusok és ellenőrző listák.
A tanfolyam 4 esetből áll: 2 húgyúti fertőzésre és 2 alsó légúti fertőzésre feleletválasztós kérdésekkel és bizonyítékokon alapuló visszajelzésekkel.
A szolgáltatók tanulásának megerősítése érdekében az összes idősotthoni osztályon plakátokat helyeznek el, amelyek algoritmusokat jelenítenek meg, amelyek a fertőzések megfelelő antimikrobiális beindítását irányítják.
Az algoritmusokkal ellátott laminált zsebkártyákat a szolgáltatók kapják.
A szolgáltatók egyszerű ellenőrző listákat töltenek ki minden egyes fertőzésgyanúról a vizsgálat során.
B. Meghatalmazott információk: A nyomtatott anyag laikus módon elmagyarázza: i. a fertőzés természete előrehaladott demenciában, ii.
kezelési lehetőségek, iii.
az antimikrobiális szerek túlhasználatával kapcsolatos aggodalmak, és iv.
megfelelő antimikrobiális használat jellemzői.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Szokásos Gondozás
A lakók a szokásos ellátásban részesülnek a fertőzések ellen
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
azon fertőzésgyanús epizódok aránya, amelyeknél az antimikrobiális szereket megfelelően kezdték el
Időkeret: 12 hónap
|
Az elsődleges kimenetel azon feltételezett fertőzéses epizódok aránya lesz, amelyek esetében az antimikrobiális szereket elkezdték megfelelően meghatározni, 2 tényező szerint: i. az antimikrobiális szerek megkezdésének minimális klinikai kritériumai teljesülnek a konszenzusos irányelvek alapján, ii.
a kezelés összhangban volt a proxy preferenciákkal (a proxy interjú alapján).
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kórházi transzferek
Időkeret: 12 hónap
|
azon epizódok aránya, amelyek miatt a lakókat kórházba szállították,
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
antimikrobiális használat
Időkeret: 12 hónap
|
teljes antimikrobiális használat a lakosok körében, terápiás napokként definiálva 1000 rezidens napra vetítve
|
12 hónap
|
|
Döntéssel való elégedettség
Időkeret: 12 hónap
|
a döntéshozatallal való meghatalmazott elégedettség a döntési elégedettségi index alapján,
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 18.
Első közzététel (Becslés)
2013. október 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIH R21AG042325
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .