Hydrogeelien ja silikonihydrogeelipiilolinssien kliininen arviointi
sunnuntai 19. heinäkuuta 2020 päivittänyt: CooperVision, Inc.
Tämän sovitustutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten hydrogeeli- ja silikonihydrogeelipiilolinssien kliinistä suorituskykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 20 henkilön, kaksoisnaamari, satunnaistettu, vastakkaissuuntainen, 2 päivän annostelematon sovituskoe.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720-2020
- University of California, Berkeley Clinical Research Center (UCB-CRC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Henkilö on oikeutettu tutkimukseen, jos hän:
- On 18-40-vuotias (mukaan lukien)
- Hän on tehnyt itseraportoidun visuaalisen kokeen viimeisen kahden vuoden aikana
- On mukautettu pehmeiden piilolinssien käyttäjä
- Sillä on cl pallomainen resepti -1,00 - -6,00 (mukaan lukien)
- Kummassakin silmässä on silmälasisylinteri, jonka koko on 0,75D (diopteria).
- Korjattavissa näöntarkkuuteen 20/25 tai parempaan molemmissa silmissä
- Sarveiskalvot ovat kirkkaat, eikä hänellä ole aktiivista silmäsairautta
- On lukenut, ymmärtänyt ja allekirjoittanut suostumuskirjeen
- On valmis noudattamaan kulumisaikataulua
- On valmis noudattamaan vierailuaikataulua
Poissulkemiskriteerit:
Henkilö suljetaan pois tutkimuksesta, jos hän:
- Ei ole koskaan ennen käyttänyt piilolinssejä
- Käyttää tällä hetkellä jäykkiä kaasua läpäiseviä piilolinssejä
- Hänellä ei ole aiemmin ollut mukavaa piilolinssien käyttöä (5 päivää viikossa; > 8 tuntia/päivä)
- Hänellä on piilolinssien resepti -1,00 - -6,00D ulkopuolella
- Kummassakin silmässä on silmälasisylinteri, jonka sylinteri on ≥ 1,00D
- Parhaiten korjannut silmälasietäisyysnäön, joka on huonompi kuin 20/25 kummassakin silmässä
- Onko hänellä systeemisiä tai paikallisia lääkkeitä, jotka vaikuttavat silmien terveyteen
- Onko hänellä jokin silmäsairaus tai vaikea kyynelerityksen vajaatoiminta
- Sarveiskalvossa tai sidekalvossa on pysyvä, kliinisesti merkittävä värjäytyminen
- Sillä on aktiivinen uudissuonittuminen tai sarveiskalvon keskusarpia
- On afakia
- On ikäikäinen
- Hänelle on tehty sarveiskalvon taittoleikkaus
- Osallistuu mihin tahansa muuhun silmään liittyvään kartio- tai tutkimustutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pari 1 (ocufilcon D / ocufilcon D)
Satunnaistettu kontra lateraaliseen linssipariin 1 (ocufilcon D hydrogel / ocufilcon D hydrogel)
|
Satunnaistettu kontra lateraaliseen linssipariin 1 (ocufilcon D hydrogel / ocufilcon D hydrogel)
|
|
Active Comparator: Pari 2 (ocufilcon D / enfilcon A)
Satunnaistettu kontra lateraaliseen linssipariin 2 (ocufilcon D -hydrogeeli / enfilcon A -silikoni)
|
Satunnaistettu kontra lateraaliseen linssipariin 2 (ocufilcon D -hydrogeeli / enfilcon A -silikoni)
|
|
Active Comparator: Pari 3 (ocufilcon D / comfilcon A)
Satunnaistettu kontra lateraaliseen linssipariin 3 (ocufilcon D -hydrogeeli / comfilcon A -silikoni)
|
Satunnaistettu kontra lateraaliseen linssipariin 3 (ocufilcon D -hydrogeeli / comfilcon A -silikoni)
|
|
Active Comparator: Pari 4 (metafilcon A / metafilcon A)
Satunnaistettu kontra lateraaliseen linssipariin 4 (metafilcon A -hydrogeelipallo / metafilcon A -hydrogeeliasfääri)
|
Satunnaistettu kontra lateraaliseen linssipariin 4 (metafilcon A -hydrogeelipallo / metafilcon A -hydrogeeliasfääri)
|
|
Active Comparator: Pari 5 (metafilcon A / comfilcon A)
Satunnaistettu kontra lateraaliseen linssipariin 5 (metafilcon A -hydrogeeli / comfilcon A -silikoni)
|
Satunnaistettu kontra lateraaliseen linssipariin 5 (metafilcon A -hydrogeeli / comfilcon A -silikoni)
|
|
Active Comparator: Pari 6 (omafilcon A / comfilcon A)
Satunnaistettu kontra lateraaliseen linssipariin 6 (omafilcon A -hydrogeeli / comfilcon A -silikoni)
|
Satunnaistettu kontra lateraaliseen linssipariin 6 (omafilcon A -hydrogeeli / comfilcon A -silikoni)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Acuity (VA) logMAR (tavanomaiset linssit)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Korkean kontrastin etäisyyden näöntarkkuuden (VA) arviointi.
Kerätty lähtötilanteessa, kun kohde käyttää tavanomaista linssiä ennen tutkimuslinssin luovuttamista.
(logMAR)
|
Perustaso
|
|
Visual Acuity (VA) logMAR (tutkimuslinssit)
Aikaikkuna: Annostele
|
Korkean kontrastin etäisyyden näöntarkkuuden (VA) arviointi.
Kerätty tutkimuslinssin luovutuksesta.
(logMAR)
|
Annostele
|
|
Mukavuuspiilolinssin asettaminen (1. päivän tutkimuslinssit)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Lisäys
|
Osallistujan arvio mukavuudesta piilolinssien asettamisen yhteydessä.
Kerätään jokaisen linssin asettamisen jälkeen päivänä 1.
(0-100, 0 = ei voi käyttää aiheuttaa kipua, 100 = ei koskaan tunne)
|
Päivä 1 - Lisäys
|
|
Comfort-piilolinssit, 30 minuutin käyttö (1. päivän tutkimuslinssit)
Aikaikkuna: Päivä 1 - 30 minuuttia
|
Osallistujan arvio mukavuudesta piilolinssien asettumisen jälkeen.
Kerätty 30 minuutin käytön jälkeen jokaiselle linssille.
(0-100, 0 = ei voi käyttää aiheuttaa kipua, 100 = ei koskaan tunne)
|
Päivä 1 - 30 minuuttia
|
|
Mukavuuspiilolinssin asennus (2. päivän tutkimuslinssit)
Aikaikkuna: Päivä 2 - Lisäys
|
Osallistujan arvio mukavuudesta piilolinssien asettamisen yhteydessä.
Kerätään jokaisen linssin asettamisen jälkeen päivänä 2.
(0-100, 0 = ei voi käyttää aiheuttaa kipua, 100 = ei koskaan tunneta
|
Päivä 2 - Lisäys
|
|
Comfort-piilolinssit, 30 minuutin käyttö (2. päivän tutkimuslinssit)
Aikaikkuna: Päivä 2 - 30 minuuttia
|
Osallistujan arvio mukavuudesta piilolinssien asettamisen yhteydessä.
Kerätty 30 minuutin käytön jälkeen 2. päivänä jokaiselle linssille.
(0-100, 0 = ei voi olla päällä aiheuttaa kipua, 100 = ei koskaan tunneta
|
Päivä 2 - 30 minuuttia
|
|
Comfort Preference -piilolinssin asettaminen (1. päivän tutkimuslinssit – pari 1)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Lisäys
|
Osallistujan arvio mukavuudesta, kun piilolinssit asetetaan 1. Kerätään jokaisen linssin asettamisen yhteydessä.
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suosivat objektiivia tai heillä ei ole etusijaa.
(Pakotettu valinta oikealle tai vasemmalle silmälle; vahvasti vasen, hieman vasen, ei etusija, hieman oikea oikea, vahvasti oikea)
|
Päivä 1 - Lisäys
|
|
Comfort Preference -piilolinssin asettaminen (1. päivän tutkimuslinssit – pari 2)
Aikaikkuna: Päivä 1 lisäys
|
Osallistujan arvio mukavuudesta, kun piilolinssit asetetaan 2. Kerätään jokaisen linssin asettamisen yhteydessä.
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suosivat objektiivia tai heillä ei ole etusijaa.
(Pakotettu valinta oikealle tai vasemmalle silmälle; vahvasti vasen, hieman vasen, ei etusija, hieman oikea oikea, vahvasti oikea)
|
Päivä 1 lisäys
|
|
Comfort Preference -piilolinssin asettaminen (1. päivän tutkimuslinssit – pari 3)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Lisäys
|
Osallistujan arvio mukavuudesta, kun piilolinssit asetetaan pariin 3. Kerätään jokaisen linssin asettamisen yhteydessä.
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suosivat objektiivia tai heillä ei ole etusijaa.
(Pakotettu valinta oikealle tai vasemmalle silmälle; vahvasti vasen, hieman vasen, ei etusija, hieman oikea oikea, vahvasti oikea)
|
Päivä 1 - Lisäys
|
|
Comfort Preference -piilolinssit, 30 minuutin käyttö (1. päivän tutkimuslinssit – pari 1)
Aikaikkuna: Päivä 1 - 30 minuuttia
|
Osallistujan arvio mukavuudesta piilolinssiparin asettumisen yhteydessä 1. Kerätään 30 minuuttia asettamisen jälkeen jokaisesta linssistä.
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suosivat objektiivia tai heillä ei ole etusijaa.
(Pakotettu valinta oikealle tai vasemmalle silmälle; vahvasti vasen, hieman vasen, ei etusija, hieman oikea oikea, vahvasti oikea)
|
Päivä 1 - 30 minuuttia
|
|
Comfort Preference -piilolinssit, 30 minuutin käyttö (päivä 1 tutkimuslinssit - pari 2)
Aikaikkuna: Päivä 1 - 30 minuuttia
|
Osallistujan arvio mukavuudesta piilolinssiparin asettumisen yhteydessä 2. Kerätään 30 minuuttia asettamisen jälkeen jokaisesta linssistä.
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suosivat objektiivia tai heillä ei ole etusijaa.
(Pakotettu valinta oikealle tai vasemmalle silmälle; vahvasti vasen, hieman vasen, ei etusija, hieman oikea oikea, vahvasti oikea)
|
Päivä 1 - 30 minuuttia
|
|
Comfort Preference -piilolinssit, 30 minuutin käyttö (päivä 1 tutkimuslinssit – pari 3)
Aikaikkuna: Päivä 1 - 30 minuuttia
|
Osallistujan arvio mukavuudesta piilolinssiparin asettumisen yhteydessä 3. Kerätään 30 minuuttia asettamisen jälkeen jokaisesta linssistä.
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suosivat objektiivia tai heillä ei ole etusijaa.
(Pakotettu valinta oikealle tai vasemmalle silmälle; vahvasti vasen, hieman vasen, ei etusija, hieman oikea oikea, vahvasti oikea)
|
Päivä 1 - 30 minuuttia
|
|
Comfort Preference -piilolinssin asennus (2. päivän tutkimuslinssit – pari 1)
Aikaikkuna: Päivä 2 - Lisäys
|
Osallistujan arvio mukavuudesta, kun piilolinssit asetetaan 1. Kerätään jokaisen linssin asettamisen yhteydessä.
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suosivat objektiivia tai heillä ei ole etusijaa.
(Pakotettu valinta oikealle tai vasemmalle silmälle; vahvasti vasen, hieman vasen, ei etusija, hieman oikea oikea, vahvasti oikea)
|
Päivä 2 - Lisäys
|
|
Comfort Preference -piilolinssin asennus (2. päivän tutkimuslinssit – pari 2)
Aikaikkuna: Päivä 2 - Lisäys
|
Osallistujan arvio mukavuudesta, kun piilolinssit asetetaan 2. Kerätään jokaisen linssin asettamisen yhteydessä.
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suosivat objektiivia tai heillä ei ole etusijaa.
(Pakotettu valinta oikealle tai vasemmalle silmälle; vahvasti vasen, hieman vasen, ei etusija, hieman oikea oikea, vahvasti oikea)
|
Päivä 2 - Lisäys
|
|
Comfort Preference -piilolinssin asennus (2. päivän tutkimuslinssit – pari 3)
Aikaikkuna: Päivä 2 - Lisäys
|
Osallistujan arvio mukavuudesta, kun piilolinssit asetetaan pariin 3. Kerätään jokaisen linssin asettamisen yhteydessä.
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suosivat objektiivia tai heillä ei ole etusijaa.
(Pakotettu valinta oikealle tai vasemmalle silmälle; vahvasti vasen, hieman vasen, ei etusija, hieman oikea oikea, vahvasti oikea)
|
Päivä 2 - Lisäys
|
|
Comfort Preference -piilolinssit, 30 minuutin käyttö (2. päivän tutkimuslinssit – pari 1)
Aikaikkuna: Päivä 2 - 30 minuuttia
|
Osallistujan arvio mukavuudesta piilolinssiparin asettumisen yhteydessä 1. Kerätään 30 minuuttia asettamisen jälkeen jokaisesta linssistä.
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suosivat objektiivia tai heillä ei ole etusijaa.
(Pakotettu valinta oikealle tai vasemmalle silmälle; vahvasti vasen, hieman vasen, ei etusija, hieman oikea oikea, vahvasti oikea)
|
Päivä 2 - 30 minuuttia
|
|
Comfort Preference -piilolinssit, 30 minuutin käyttö (päivä 2 tutkimuslinssit - pari 2)
Aikaikkuna: Päivä 2 - 30 minuuttia
|
Osallistujan arvio mukavuudesta piilolinssiparin asettumisen yhteydessä 2. Kerätään 30 minuuttia asettamisen jälkeen jokaisesta linssistä.
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suosivat objektiivia tai heillä ei ole etusijaa.
(Pakotettu valinta oikealle tai vasemmalle silmälle; Suosittelen voimakkaasti vasenta, Hieman mieluummin vasenta, Ei etusijaa, Hieman parempana oikeaa, Suosittelen voimakkaasti oikeaa)
|
Päivä 2 - 30 minuuttia
|
|
Comfort Preference -piilolinssit, 30 minuutin käyttö (päivä 2 tutkimuslinssit - pari 3)
Aikaikkuna: Päivä 2 - 30 minuuttia
|
Osallistujan arvio mukavuudesta piilolinssiparin asettumisen yhteydessä 3. Kerätään 30 minuuttia asettamisen jälkeen jokaisesta linssistä.
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suosivat objektiivia tai heillä ei ole etusijaa.
(Pakotettu valinta oikealle tai vasemmalle silmälle; Suosittelen voimakkaasti vasenta, Hieman mieluummin vasenta, Ei etusijaa, Hieman parempana oikeaa, Suosittelen voimakkaasti oikeaa)
|
Päivä 2 - 30 minuuttia
|
|
Linssin sovitusominaisuudet, keskitys (tavallinen linssi)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Optimaalisen keskityksen omaavien linssien prosenttiosuuden arviointi tavallisista linssin sovitusominaisuuksista.
Kerätty lähtötilanteessa, kun kohde käyttää tavanomaista linssiä ennen tutkimuslinssin luovuttamista.
(Optimaalinen keskitys oikealle ja vasemmalle silmälle; optimaalinen, keskittyminen hyväksyttävä, keskittyminen ei hyväksyttävä)
|
Perustaso
|
|
Linssin sovitusominaisuudet, tiiviys (tavallinen linssi)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Linssin tavanomaisten sovitusominaisuuksien arviointi.
Kerätty lähtötilanteessa, kun kohde käyttää tavanomaista linssiä ennen tutkimuslinssin luovuttamista.
Digitaalinen push up testi.
(Jatkuva asteikko 0-100%, 0% = putoaa sarveiskalvosta ilman kannen tukea, 50% = optimaalinen, 100% = ei liikettä)
|
Perustaso
|
|
Linssin sovitusominaisuudet, päivitysviive ja vilkkumisen jälkeinen liike (tavallinen linssi)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Linssin tavanomaisten sovitusominaisuuksien arviointi.
Kerätty lähtötilanteessa, kun kohteella oli tavallinen linssi ennen tutkimuslinssin luovuttamista. (Upgaze
Viive ja vilkkumisen jälkeinen liike mm)
|
Perustaso
|
|
Linssin sovitusominaisuudet, keskitys (1. päivän tutkimuslinssit)
Aikaikkuna: Päivä 1 - 30 minuuttia
|
Arvio linssin sovitusominaisuuksista optimaalisen keskityksen omaavien linssien prosenttiosuudelle.
Kerätty 30 minuuttia tutkimuslinssin linssin asettumisen jälkeen.
(Optimaalinen keskitys oikealle ja vasemmalle silmälle; optimaalinen, keskittyminen hyväksyttävä, keskittyminen ei hyväksyttävä)
|
Päivä 1 - 30 minuuttia
|
|
Linssin kiinnitysominaisuudet, työntötiiveys (1. päivän tutkimuslinssit)
Aikaikkuna: Päivä 1 - 30 minuuttia
|
Linssin sovitusominaisuuksien arviointi.
Kerätty 30 minuuttia tutkimuslinssin linssin asettumisen jälkeen.
Digitaalinen push up testi.
(Jatkuva asteikko 0-100%, 0% = putoaa sarveiskalvosta ilman kannen tukea, 50% = optimaalinen, 100% = ei liikettä)
|
Päivä 1 - 30 minuuttia
|
|
Linssin sovitusominaisuudet, ylempi katseen viive ja vilkkumisen jälkeinen liike (päivä 1 – linssien tutkimus)
Aikaikkuna: Päivä 1 - 30 minuuttia
|
Linssin sovitusominaisuuksien arviointi.
Kerätty 30 minuuttia tutkimuslinssin linssin asettumisen jälkeen.
(Upgaze-viive ja vilkkumisen jälkeinen liike millimetreinä)
|
Päivä 1 - 30 minuuttia
|
|
Linssin sovitusominaisuudet, keskitys (2. päivän tutkimuslinssit)
Aikaikkuna: Päivä 2 - 30 minuuttia
|
Arvio linssin sovitusominaisuuksista optimaalisen keskityksen omaavien linssien prosenttiosuudelle.
Kerätty 30 minuuttia tutkimuslinssin linssin asettumisen jälkeen.
(Optimaalinen keskitys oikealle ja vasemmalle silmälle; optimaalinen, keskittyminen hyväksyttävä, keskittyminen ei hyväksyttävä)
|
Päivä 2 - 30 minuuttia
|
|
Linssin kiinnitysominaisuudet, työntötiiveys (2. päivän tutkimuslinssit)
Aikaikkuna: Päivä 2 - 30 minuuttia
|
Linssin sovitusominaisuuksien arviointi.
Kerätty 30 minuuttia tutkimuslinssin linssin asettumisen jälkeen.
Digitaalinen push up testi.
(Jatkuva asteikko 0-100%, 0% = putoaa sarveiskalvosta ilman kannen tukea, 50% = optimaalinen, 100% = ei liikettä)
|
Päivä 2 - 30 minuuttia
|
|
Linssin sovitusominaisuudet, ylempi katseen viive ja vilkkumisen jälkeinen liike (päivän 2 tutkimuslinssit)
Aikaikkuna: Päivä 2 - 30 minuuttia
|
Linssin sovitusominaisuuksien arviointi.
Kerätty 30 minuuttia sen jälkeen, kun tutkimuslinssi on laskeutunut. (Upgaze
Viive ja vilkkumisen jälkeinen liike mm)
|
Päivä 2 - 30 minuuttia
|
|
Tutkijan Fit Preference -piilolinssien 30 minuutin käyttö (1. päivän tutkimuslinssit – pari 1)
Aikaikkuna: Päivä 1 - 30 minuuttia
|
Tutkijan arvio istuvuuden mieltymyksestä piilolinssiparin asettuessa 1. Kerätään 30 minuuttia asettumisen jälkeen jokaisesta linssistä.
Prosenttiosuus tutkijoista, jotka suosivat objektiivia tai heillä ei ole etusijaa.
(Pakotettu valinta oikealle tai vasemmalle silmälle; Vahva R, Vähäinen R, Ei Pref, Vähäinen L, Vahva L)
|
Päivä 1 - 30 minuuttia
|
|
Investigator Fit Preference -piilolinssit 30 minuutin käytön aikana (1. päivän tutkimuslinssit – pari 2)
Aikaikkuna: Päivä 1 - 30 minuuttia
|
Tutkijan arvio istuvuuden mieltymyksestä piilolinssiparin asettumisen yhteydessä 2. Kerätään 30 minuuttia asettumisen jälkeen jokaisesta linssistä.
Prosenttiosuus tutkijoista, jotka suosivat objektiivia tai heillä ei ole etusijaa.
(Pakotettu valinta oikealle tai vasemmalle silmälle; Vahva R, Vähäinen R, Ei Pref, Vähäinen L, Vahva L)
|
Päivä 1 - 30 minuuttia
|
|
Tutkijan Fit Preference -piilolinssien 30 minuutin käyttö (1. päivän tutkimuslinssit – pari 3)
Aikaikkuna: Päivä 1 - 30 minuuttia
|
Tutkijan arvio istuvuuden mieltymyksestä piilolinssiparin asettumisen yhteydessä 3. Kerätään 30 minuuttia asettumisen jälkeen jokaisesta linssistä.
Prosenttiosuus tutkijoista, jotka suosivat objektiivia tai heillä ei ole etusijaa.
(Pakotettu valinta oikealle tai vasemmalle silmälle; Vahva R, Vähäinen R, Ei Pref, Vähäinen L, Vahva L)
|
Päivä 1 - 30 minuuttia
|
|
Tutkija Fit Preference -piilolinssien 30 minuutin käyttö (2. päivän tutkimuslinssit – pari 1)
Aikaikkuna: Päivä 2 - Lisäys
|
Tutkijan arvio istuvuuden mieltymyksestä piilolinssiparin asettuessa 1. Kerätään 30 minuuttia asettumisen jälkeen jokaisesta linssistä.
Prosenttiosuus tutkijoista, jotka suosivat objektiivia tai heillä ei ole etusijaa.
(Pakotettu valinta oikealle tai vasemmalle silmälle; Vahva R, Vähäinen R, Ei Pref, Vähäinen L, Vahva L)
|
Päivä 2 - Lisäys
|
|
Investigator Fit Preference -piilolinssit, 30 minuutin käyttö (2. päivän tutkimuslinssit – pari 2)
Aikaikkuna: Päivä 2 - Lisäys
|
Tutkijan arvio istuvuuden mieltymyksestä piilolinssiparin asettumisen yhteydessä 2. Kerätään 30 minuuttia asettumisen jälkeen jokaisesta linssistä.
Prosenttiosuus tutkijoista, jotka suosivat objektiivia tai heillä ei ole etusijaa.
(Pakotettu valinta oikealle tai vasemmalle silmälle; Vahva R, Vähäinen R, Ei Pref, Vähäinen L, Vahva L)
|
Päivä 2 - Lisäys
|
|
Tutkijan ensisijaiset piilolinssit, 30 minuutin käyttö (päivän 2 tutkimuslinssit - pari 3)
Aikaikkuna: Päivä 2 - Lisäys
|
Tutkijan arvio istuvuuden mieltymyksestä piilolinssiparin asettumisen yhteydessä 3. Kerätään 30 minuuttia asettumisen jälkeen jokaisesta linssistä.
Prosenttiosuus tutkijoista, jotka suosivat objektiivia tai heillä ei ole etusijaa.
(Pakotettu valinta oikealle tai vasemmalle silmälle; Vahva R, Vähäinen R, Ei Pref, Vähäinen L, Vahva L)
|
Päivä 2 - Lisäys
|
|
Objektiivin helppokäyttöisyys (1. päivän tutkimuslinssit)
Aikaikkuna: Päivä 1 - poiston jälkeen
|
Osallistujan arvio linssin yleisestä käsittelystä asettamisen ja poistamisen osalta.
Kerätty poiston jälkeen jokaisesta linssistä päivänä 1. (0-100, 0=erittäin vaikeaa, 100=erittäin helppoa
|
Päivä 1 - poiston jälkeen
|
|
Objektiivin helppokäyttöisyys (2. päivän tutkimuslinssit)
Aikaikkuna: Päivä 2 - poiston jälkeen
|
Osallistujan arvio linssin yleisestä käsittelystä asettamisen ja poistamisen osalta.
Kerätty poiston jälkeen jokaisesta linssistä päivänä 2. (0-100, 0=erittäin vaikeaa, 100=erittäin helppoa
|
Päivä 2 - poiston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meng Lin, OD PhD FAAO, CRC-UC Berkeley
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EX-MKTG-44
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .