Klinisk evaluering av hydrogel vs silikon hydrogel kontaktlinser
19. juli 2020 oppdatert av: CooperVision, Inc.
Målet med denne tilpasningsstudien er å evaluere den kliniske ytelsen til forskjellige hydrogel- og silikonhydrogel-kontaktlinser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en 20-personers, dobbeltmasket, randomisert, kontralateral, 2-dagers ikke-dispenserende tilpasningsforsøk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Berkeley, California, Forente stater, 94720-2020
- University of California, Berkeley Clinical Research Center (UCB-CRC)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 36 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
En person er kvalifisert for inkludering i studien hvis han/hun:
- Er mellom 18 og 40 år (inkludert)
- Har hatt en egenrapportert visuell eksamen de siste to årene
- Er en tilpasset myk kontaktlinsebruker
- Har en cl sfærisk resept mellom -1.00 og -6.00 (inklusive)
- Har en brillesylinder opp til 0,75D (dioptri) i hvert øye
- Kan korrigeres til en synsstyrke på 20/25 eller bedre på begge øyne
- Har klare hornhinner og ingen aktiv øyesykdom
- Har lest, forstått og signert informasjonssamtykkebrevet
- Er villig til å overholde slitasjeplanen
- Er villig til å overholde besøksplanen
Ekskluderingskriterier:
En person vil bli ekskludert fra studien hvis han/hun:
- Har aldri brukt kontaktlinser før
- Bruker for tiden stive gasspermeable kontaktlinser
- Har en historie med ikke å oppnå komfortabel kontaktlinsebruk (5 dager per uke; > 8 timer/dag)
- Har en resept på kontaktlinser utenfor området -1,00 til -6,00D
- Har en brillesylinder ≥ 1.00D sylinder i begge øynene
- Har best korrigert brilleavstandssyn dårligere enn 20/25 på begge øynene
- Har noen systemiske eller aktuelle medisiner som vil påvirke øyehelsen
- Har noen okulær patologi eller alvorlig insuffisiens av lacrimal sekresjon
- Har vedvarende, klinisk signifikant hornhinne- eller konjunktivalfarging
- Har aktiv neovaskularisering eller noen sentrale hornhinnearr
- Er afakisk
- Er presbyopisk
- Har gjennomgått korneal refraktiv operasjon
- Deltar i en hvilken som helst annen type øyerelatert konisk eller forskningsstudie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Par 1 (ocufilcon D / ocufilcon D)
Randomisert til kontra lateral linsepar 1 (ocufilcon D hydrogel / ocufilcon D hydrogel)
|
Randomisert til kontra lateral linsepar 1 (ocufilcon D hydrogel / ocufilcon D hydrogel)
|
|
Aktiv komparator: Par 2 (ocufilcon D / enfilcon A)
Randomisert til kontra lateral linsepar 2 (ocufilcon D hydrogel / enfilcon A silikon)
|
Randomisert til kontra lateral linsepar 2 (ocufilcon D hydrogel / enfilcon A silikon)
|
|
Aktiv komparator: Par 3 (ocufilcon D / comfilcon A)
Randomisert til kontra lateral linsepar 3 (ocufilcon D hydrogel / comfilcon A silikon)
|
Randomisert til kontra lateral linsepar 3 (ocufilcon D hydrogel / comfilcon A silikon)
|
|
Aktiv komparator: Par 4 (metafilcon A / metafilcon A)
Randomisert til kontra lateral linsepar 4 (metafilcon A hydrogel sfære / metafilcon A hydrogel asphere)
|
Randomisert til kontra lateral linsepar 4 (metafilcon A hydrogel sfære / metafilcon A hydrogel asphere)
|
|
Aktiv komparator: Par 5 (metafilcon A / comfilcon A)
Randomisert til kontra lateral linsepar 5 (metafilcon A hydrogel / comfilcon A silikon)
|
Randomisert til kontra lateral linsepar 5 (metafilcon A hydrogel / comfilcon A silikon)
|
|
Aktiv komparator: Par 6 (omafilcon A / comfilcon A)
Randomisert til kontra lateral linsepar 6 (omafilcon A hydrogel / comfilcon A silikon)
|
Randomisert til kontra lateral linsepar 6 (omafilcon A hydrogel / comfilcon A silikon)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsskarphet (VA) logMAR (vanelinser)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdering av synsskarphet med høy kontrast avstand (VA).
Samlet ved baseline med forsøkspersonen med vanlig linse før utlevering av studielinsen.
(logMAR)
|
Grunnlinje
|
|
Synsskarphet (VA) logMAR (studielinser)
Tidsramme: Dispensere
|
Vurdering av synsskarphet med høy kontrast avstand (VA).
Samles ved utlevering av studielinse.
(logMAR)
|
Dispensere
|
|
Komfort kontaktlinseinnsetting (dag 1 studielinser)
Tidsramme: Dag 1 - Innsetting
|
Deltakers vurdering av komfort ved innsetting av kontaktlinse.
Samlet etter innsetting på dag 1 for hver linse.
(0-100, 0=kan ikke bæres forårsaker smerte, 100=kan aldri kjennes)
|
Dag 1 - Innsetting
|
|
Komfort kontaktlinse 30 minutters bruk (dag 1 studielinser)
Tidsramme: Dag 1 - 30 minutter
|
Deltakervurdering av komfort etter at kontaktlinsen har satt seg.
Samlet ved 30 minutters bruk for hver linse.
(0-100, 0=kan ikke bæres forårsaker smerte, 100=kan aldri kjennes)
|
Dag 1 - 30 minutter
|
|
Komfort kontaktlinseinnsetting (dag 2 studielinser)
Tidsramme: Dag 2 - Innsetting
|
Deltakers vurdering av komfort ved innsetting av kontaktlinse.
Samlet etter innsetting på dag 2 for hver linse.
(0-100, 0=kan ikke bæres forårsaker smerte, 100=kan aldri kjennes
|
Dag 2 - Innsetting
|
|
Komfort kontaktlinse 30 minutters bruk (dag 2 studielinser)
Tidsramme: Dag 2 - 30 minutter
|
Deltakers vurdering av komfort ved innsetting av kontaktlinse.
Samlet inn etter 30 minutters bruk på dag 2 for hver linse.
(0-100, 0=kan ikke bæres forårsaker smerte, 100=kan aldri kjennes
|
Dag 2 - 30 minutter
|
|
Komfortpreferanse innsetting av kontaktlinser (dag 1 studielinser - par 1)
Tidsramme: Dag 1 - Innsetting
|
Deltakervurdering av komfortpreferanse ved innsetting av kontaktlinse av par 1. Samles ved innsetting for hver linse.
Prosent av deltakerne som sterkt foretrekker linse eller har ingen preferanser.
(tvangsvalgpreferanse for høyre eller venstre øye; Foretrekker sterkt venstre, foretrekker litt venstre, ingen preferanser, foretrekker litt høyre, foretrekker sterkt høyre)
|
Dag 1 - Innsetting
|
|
Komfortpreferanse innsetting av kontaktlinser (dag 1 studielinser - par 2)
Tidsramme: Dag 1 innsetting
|
Deltakervurdering av komfortpreferanse ved innsetting av kontaktlinse av par 2. Samles ved innsetting for hver linse.
Prosent av deltakerne som sterkt foretrekker linse eller har ingen preferanser.
(tvangsvalgpreferanse for høyre eller venstre øye; Foretrekker sterkt venstre, foretrekker litt venstre, ingen preferanser, foretrekker litt høyre, foretrekker sterkt høyre)
|
Dag 1 innsetting
|
|
Komfortpreferanse innsetting av kontaktlinser (dag 1 studielinser - par 3)
Tidsramme: Dag 1 - Innsetting
|
Deltakervurdering av komfortpreferanse ved innsetting av kontaktlinse av par 3. Samles ved innsetting for hver linse.
Prosent av deltakerne som sterkt foretrekker linse eller har ingen preferanser.
(tvangsvalgpreferanse for høyre eller venstre øye; Foretrekker sterkt venstre, foretrekker litt venstre, ingen preferanser, foretrekker litt høyre, foretrekker sterkt høyre)
|
Dag 1 - Innsetting
|
|
Komfortpreferanse Kontaktlinse 30 minutters bruk (dag 1 studielinser - par 1)
Tidsramme: Dag 1 - 30 minutter
|
Deltakerrangering av komfortpreferanse ved setting av kontaktlinsepar 1. Samlet inn 30 minutter etter setting for hver linse.
Prosent av deltakerne som sterkt foretrekker linse eller har ingen preferanser.
(tvangsvalgpreferanse for høyre eller venstre øye; Foretrekker sterkt venstre, foretrekker litt venstre, ingen preferanser, foretrekker litt høyre, foretrekker sterkt høyre)
|
Dag 1 - 30 minutter
|
|
Komfortpreferanse Kontaktlinse 30 minutters bruk (dag 1 studielinser - par 2)
Tidsramme: Dag 1 - 30 minutter
|
Deltakerrangering av komfortpreferanse ved setting av kontaktlinsepar 2. Samlet inn 30 minutter etter setting for hver linse.
Prosent av deltakerne som sterkt foretrekker linse eller har ingen preferanser.
(tvangsvalgpreferanse for høyre eller venstre øye; Foretrekker sterkt venstre, foretrekker litt venstre, ingen preferanser, foretrekker litt høyre, foretrekker sterkt høyre)
|
Dag 1 - 30 minutter
|
|
Komfortpreferanse kontaktlinse 30 minutters bruk (dag 1 studielinser - par 3)
Tidsramme: Dag 1 - 30 minutter
|
Deltakerrangering av komfortpreferanse ved setting av kontaktlinsepar 3. Samlet inn 30 minutter etter setting for hver linse.
Prosent av deltakerne som sterkt foretrekker linse eller har ingen preferanser.
(tvangsvalgpreferanse for høyre eller venstre øye; Foretrekker sterkt venstre, foretrekker litt venstre, ingen preferanser, foretrekker litt høyre, foretrekker sterkt høyre)
|
Dag 1 - 30 minutter
|
|
Komfortpreferanse innsetting av kontaktlinser (studielinser for dag 2 - par 1)
Tidsramme: Dag 2 - Innsetting
|
Deltakervurdering av komfortpreferanse ved innsetting av kontaktlinse av par 1. Samles ved innsetting for hver linse.
Prosent av deltakerne som sterkt foretrekker linse eller har ingen preferanser.
(tvangsvalgpreferanse for høyre eller venstre øye; Foretrekker sterkt venstre, foretrekker litt venstre, ingen preferanser, foretrekker litt høyre, foretrekker sterkt høyre)
|
Dag 2 - Innsetting
|
|
Komfortpreferanse innsetting av kontaktlinser (studielinser for dag 2 - par 2)
Tidsramme: Dag 2 - Innsetting
|
Deltakervurdering av komfortpreferanse ved innsetting av kontaktlinse av par 2. Samles ved innsetting for hver linse.
Prosent av deltakerne som sterkt foretrekker linse eller har ingen preferanser.
(tvangsvalgpreferanse for høyre eller venstre øye; Foretrekker sterkt venstre, foretrekker litt venstre, ingen preferanser, foretrekker litt høyre, foretrekker sterkt høyre)
|
Dag 2 - Innsetting
|
|
Komfortpreferanse innsetting av kontaktlinser (dag 2 studielinser - par 3)
Tidsramme: Dag 2 - Innsetting
|
Deltakervurdering av komfortpreferanse ved innsetting av kontaktlinse av par 3. Samles ved innsetting for hver linse.
Prosent av deltakerne som sterkt foretrekker linse eller har ingen preferanser.
(tvangsvalgpreferanse for høyre eller venstre øye; Foretrekker sterkt venstre, foretrekker litt venstre, ingen preferanser, foretrekker litt høyre, foretrekker sterkt høyre)
|
Dag 2 - Innsetting
|
|
Komfortpreferanse Kontaktlinse 30 minutters bruk (dag 2 studielinser - par 1)
Tidsramme: Dag 2 - 30 minutter
|
Deltakerrangering av komfortpreferanse ved setting av kontaktlinsepar 1. Samlet inn 30 minutter etter setting for hver linse.
Prosent av deltakerne som sterkt foretrekker linse eller har ingen preferanser.
(tvangsvalgpreferanse for høyre eller venstre øye; Foretrekker sterkt venstre, foretrekker litt venstre, ingen preferanser, foretrekker litt høyre, foretrekker sterkt høyre)
|
Dag 2 - 30 minutter
|
|
Komfortpreferanse kontaktlinse 30 minutters bruk (dag 2 studielinser - par 2)
Tidsramme: Dag 2 - 30 minutter
|
Deltakerrangering av komfortpreferanse ved setting av kontaktlinsepar 2. Samlet inn 30 minutter etter setting for hver linse.
Prosent av deltakerne som sterkt foretrekker linse eller har ingen preferanser.
(tvangsvalgpreferanse for høyre eller venstre øye; Foretrekker sterkt venstre, foretrekker litt venstre, ingen preferanse, foretrekker litt høyre, foretrekker sterkt høyre)
|
Dag 2 - 30 minutter
|
|
Komfortpreferanse kontaktlinse 30 minutters bruk (dag 2 studielinser - par 3)
Tidsramme: Dag 2 - 30 minutter
|
Deltakerrangering av komfortpreferanse ved setting av kontaktlinsepar 3. Samlet inn 30 minutter etter setting for hver linse.
Prosent av deltakerne som sterkt foretrekker linse eller har ingen preferanser.
(tvangsvalgpreferanse for høyre eller venstre øye; Foretrekker sterkt venstre, foretrekker litt venstre, ingen preferanse, foretrekker litt høyre, foretrekker sterkt høyre)
|
Dag 2 - 30 minutter
|
|
Linsetilpasningsegenskaper, sentrering (vanlig linse)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdering av vanlige linsetilpasningsegenskaper for prosentandelen av linser med optimal sentrering.
Samlet ved baseline med forsøkspersonen med vanlig linse før utlevering av studielinsen.
(Optimal sentrering for høyre og venstre øyne; Optimal, desentrasjon akseptabel, desentrasjon uakseptabel)
|
Grunnlinje
|
|
Linsetilpasningsegenskaper, tetthet (vanlig linse)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdering av vanlige linsetilpasningsegenskaper.
Samlet ved baseline med forsøkspersonen med vanlig linse før utlevering av studielinsen.
Digital push up test.
(Kontinuerlig skala 0-100%, 0%=fall fra hornhinnen uten lokkstøtte, 50%=optimal, 100%=ingen bevegelse)
|
Grunnlinje
|
|
Linsetilpasningsegenskaper, Upgaze Lag og Post-blink-bevegelse (vaneobjektiv)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdering av vanlige linsetilpasningsegenskaper.
Samlet ved baseline med motivet med vanlig linse før utlevering av studielinsen.(Upgaze
Lag og Post-blink bevegelse i mm)
|
Grunnlinje
|
|
Linsetilpasningsegenskaper, sentrering (dag 1-studielinser)
Tidsramme: Dag 1 - 30 minutter
|
Vurdering av objektivtilpasningsegenskaper for prosentandelen av linser med optimal sentrering.
Samlet 30 minutter etter at linsen har satt seg på studielinsen.
(Optimal sentrering for høyre og venstre øyne; Optimal, desentrasjon akseptabel, desentrasjon uakseptabel)
|
Dag 1 - 30 minutter
|
|
Egenskaper for linsetilpasning, push-up-stramhet (dag 1-studielinser)
Tidsramme: Dag 1 - 30 minutter
|
Vurdering av objektivtilpasningsegenskaper.
Samlet 30 minutter etter at linsen har satt seg på studielinsen.
Digital push up test.
(Kontinuerlig skala 0-100%, 0%=fall fra hornhinnen uten lokkstøtte, 50%=optimal, 100%=ingen bevegelse)
|
Dag 1 - 30 minutter
|
|
Egenskaper for linsetilpasning, øvre blikklag og bevegelse etter blink (dag 1 - studielinser)
Tidsramme: Dag 1 - 30 minutter
|
Vurdering av objektivtilpasningsegenskaper.
Samlet 30 minutter etter at linsen har satt seg på studielinsen.
(Upgaze Lag og Post-blink-bevegelse i mm)
|
Dag 1 - 30 minutter
|
|
Linsetilpasningsegenskaper, sentrering (dag 2 studielinser)
Tidsramme: Dag 2 - 30 minutter
|
Vurdering av objektivtilpasningsegenskaper for prosentandelen av linser med optimal sentrering.
Samlet 30 minutter etter at linsen har satt seg på studielinsen.
(Optimal sentrering for høyre og venstre øyne; Optimal, desentrasjon akseptabel, desentrasjon uakseptabel)
|
Dag 2 - 30 minutter
|
|
Linsetilpasningsegenskaper, push-up-tetthet (dag 2-studielinser)
Tidsramme: Dag 2 - 30 minutter
|
Vurdering av objektivtilpasningsegenskaper.
Samlet 30 minutter etter at linsen har satt seg på studielinsen.
Digital push up test.
(Kontinuerlig skala 0-100%, 0%=fall fra hornhinnen uten lokkstøtte, 50%=optimal, 100%=ingen bevegelse)
|
Dag 2 - 30 minutter
|
|
Linsetilpasningsegenskaper, øvre blikklag og bevegelse etter blink (dag 2-studielinser)
Tidsramme: Dag 2 - 30 minutter
|
Vurdering av objektivtilpasningsegenskaper.
Samlet 30 minutter etter at objektivet har satt seg på studielinsen.(Upgaze
Lag og Post-blink bevegelse i mm)
|
Dag 2 - 30 minutter
|
|
Investigator Fit Preference Kontaktlinse 30 minutters bruk (dag 1 studielinser - par 1)
Tidsramme: Dag 1 - 30 minutter
|
Undersøkers vurdering av passformpreferanse ved setting av kontaktlinsepar 1. Samlet inn 30 minutter etter setting for hver linse.
Prosent av etterforskere som sterkt foretrekker objektiv eller har ingen preferanser.
(tvangsvalgpreferanse for høyre eller venstre øye; Sterk R, Liten R, Ingen foretrukket, Liten L, Sterk L)
|
Dag 1 - 30 minutter
|
|
Investigator Fit Preference Kontaktlinse 30 minutters bruk (dag 1 studielinser - par 2)
Tidsramme: Dag 1 - 30 minutter
|
Undersøkers vurdering av passformpreferanse ved setting av kontaktlinsepar 2. Samlet 30 minutter etter setting for hver linse.
Prosent av etterforskere som sterkt foretrekker objektiv eller har ingen preferanser.
(tvangsvalgpreferanse for høyre eller venstre øye; Sterk R, Liten R, Ingen foretrukket, Liten L, Sterk L)
|
Dag 1 - 30 minutter
|
|
Investigator Fit Preference Kontaktlinse 30 minutters bruk (dag 1 studielinser - par 3)
Tidsramme: Dag 1 - 30 minutter
|
Undersøkers vurdering av passformpreferanse ved setting av kontaktlinsepar 3. Samlet inn 30 minutter etter setting for hver linse.
Prosent av etterforskere som sterkt foretrekker objektiv eller har ingen preferanser.
(tvangsvalgpreferanse for høyre eller venstre øye; Sterk R, Liten R, Ingen foretrukket, Liten L, Sterk L)
|
Dag 1 - 30 minutter
|
|
Investigator Fit Preference Kontaktlinse 30 minutters bruk (dag 2 studielinser - par 1)
Tidsramme: Dag 2 - Innsetting
|
Undersøkers vurdering av passformpreferanse ved setting av kontaktlinsepar 1. Samlet inn 30 minutter etter setting for hver linse.
Prosent av etterforskere som sterkt foretrekker objektiv eller har ingen preferanser.
(tvangsvalgpreferanse for høyre eller venstre øye; Sterk R, Liten R, Ingen foretrukket, Liten L, Sterk L)
|
Dag 2 - Innsetting
|
|
Investigator Fit Preference Kontaktlinse 30 minutters bruk (dag 2 studielinser - par 2)
Tidsramme: Dag 2 - Innsetting
|
Undersøkers vurdering av passformpreferanse ved setting av kontaktlinsepar 2. Samlet 30 minutter etter setting for hver linse.
Prosent av etterforskere som sterkt foretrekker objektiv eller har ingen preferanser.
(tvangsvalgpreferanse for høyre eller venstre øye; Sterk R, Liten R, Ingen foretrukket, Liten L, Sterk L)
|
Dag 2 - Innsetting
|
|
Foretrukket kontaktlinse 30 minutters bruk (dag 2 studielinser - par 3)
Tidsramme: Dag 2 - Innsetting
|
Undersøkers vurdering av passformpreferanse ved setting av kontaktlinsepar 3. Samlet inn 30 minutter etter setting for hver linse.
Prosent av etterforskere som sterkt foretrekker objektiv eller har ingen preferanser.
(tvangsvalgpreferanse for høyre eller venstre øye; Sterk R, Liten R, Ingen foretrukket, Liten L, Sterk L)
|
Dag 2 - Innsetting
|
|
Generell enkel linsehåndtering (dag 1-studielinser)
Tidsramme: Dag 1 - Etter fjerning
|
Deltakervurdering av total linsehåndtering angående innsetting og fjerning.
Samlet ved etterfjerning for hver linse på dag 1. (0-100, 0=svært vanskelig, 100=veldig lett
|
Dag 1 - Etter fjerning
|
|
Generell enkel linsehåndtering (dag 2-studielinser)
Tidsramme: Dag 2 - Etter fjerning
|
Deltakervurdering av total linsehåndtering angående innsetting og fjerning.
Samlet ved etterfjerning for hver linse på dag 2. (0-100, 0=svært vanskelig, 100=veldig lett
|
Dag 2 - Etter fjerning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meng Lin, OD PhD FAAO, CRC-UC Berkeley
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
22. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EX-MKTG-44
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .