A hidrogélek és a szilikon hidrogél kontaktlencsék klinikai értékelése
2020. július 19. frissítette: CooperVision, Inc.
Ennek az illeszkedési vizsgálatnak a célja a különböző hidrogél és szilikon hidrogél kontaktlencsék klinikai teljesítményének értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy 20 fős, kettős maszkos, randomizált, kontra laterális, 2 napos, nem adagoló illesztési próba.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Berkeley, California, Egyesült Államok, 94720-2020
- University of California, Berkeley Clinical Research Center (UCB-CRC)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egy személy akkor vehet részt a vizsgálatban, ha:
- 18 és 40 év közötti (beleértve)
- Az elmúlt két évben saját bevallású vizuális vizsgája volt
- Alkalmas lágy kontaktlencse viselő
- -1,00 és -6,00 (beleértve) között cl gömb alakú receptje van
- Mindkét szemében 0,75D-s (dioptriás) szemüveghenger található
- Mindkét szemben 20/25-ös vagy jobb látásélességre korrigálható
- Tiszta szaruhártya van, és nincs aktív szembetegsége
- Elolvasta, megértette és aláírta a tájékoztatást hozzájáruló levelet
- Hajlandó betartani a viselési ütemtervet
- Hajlandó betartani a látogatási ütemtervet
Kizárási kritériumok:
Egy személyt kizárnak a vizsgálatból, ha:
- Még soha nem viselt kontaktlencsét
- Jelenleg merev gázáteresztő kontaktlencsét visel
- Korábban nem viselt kényelmes kontaktlencse-viselést (heti 5 nap; > 8 óra/nap)
- Kontaktlencsét írnak fel a -1,00 és -6,00 D tartományon kívül
- Mindkét szemében ≥ 1,00D szemüveghenger található
- A legjobban korrigált szemüvegtávolság látása rosszabb, mint 20/25 mindkét szemben
- Vannak olyan szisztémás vagy helyi gyógyszerei, amelyek hatással vannak a szem egészségére
- Bármilyen szembetegsége vagy súlyos könnyelválasztási elégtelensége van
- Perzisztens, klinikailag jelentős szaruhártya- vagy kötőhártyafestődést mutat
- Aktív neovaszkularizáció vagy bármilyen központi szaruhártya hege van
- Aphakiás
- Presbióp
- Szaruhártya refraktív műtéten esett át
- Részt vesz bármilyen más, szemmel kapcsolatos kúpos vagy kutatási vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. pár (ocufilcon D / ocufilcon D)
Véletlenszerű 1. ellenoldali lencsepárra (ocufilcon D hidrogél / ocufilcon D hidrogél)
|
Véletlenszerű 1. ellenoldali lencsepárra (ocufilcon D hidrogél / ocufilcon D hidrogél)
|
|
Aktív összehasonlító: 2. pár (ocufilcon D / enfilcon A)
Randomizálva kontra laterális lencsepárra 2 (ocufilcon D hidrogél / enfilcon A szilikon)
|
Randomizálva kontra laterális lencsepárra 2 (ocufilcon D hidrogél / enfilcon A szilikon)
|
|
Aktív összehasonlító: 3. pár (ocufilcon D / comfilcon A)
Randomizálva kontra laterális lencsepárra 3 (ocufilcon D hidrogél / comfilcon A szilikon)
|
Randomizálva kontra laterális lencsepárra 3 (ocufilcon D hidrogél / comfilcon A szilikon)
|
|
Aktív összehasonlító: 4. pár (metafilcon A / metafilcon A)
Randomizálva 4. kontra laterális lencsepárra (metafilcon A hidrogél gömb / metafilcon A hidrogél aszféra)
|
Randomizálva 4. kontra laterális lencsepárra (metafilcon A hidrogél gömb / metafilcon A hidrogél aszféra)
|
|
Aktív összehasonlító: 5. pár (metafilcon A / comfilcon A)
Randomizálva kontra laterális lencsepárra 5 (metafilcon A hidrogél / comfilcon A szilikon)
|
Randomizálva kontra laterális lencsepárra 5 (metafilcon A hidrogél / comfilcon A szilikon)
|
|
Aktív összehasonlító: 6. pár (omafilcon A / comfilcon A)
Randomizált kontra laterális lencsepár 6 (omafilcon A hidrogél / comfilcon A szilikon)
|
Randomizált kontra laterális lencsepár 6 (omafilcon A hidrogél / comfilcon A szilikon)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Látásélesség (VA) logMAR (szokásos lencsék)
Időkeret: Alapvonal
|
A nagy kontrasztú távolságú látásélesség (VA) értékelése.
A vizsgálati lencse kiadása előtt szokásos lencsét viselő alanynál gyűjtöttük össze.
(logMAR)
|
Alapvonal
|
|
Látásélesség (VA) logMAR (Study Lenses)
Időkeret: Kiadagolni
|
A nagy kontrasztú távolságú látásélesség (VA) értékelése.
Tanulmánylencse kiadásakor gyűjtve.
(logMAR)
|
Kiadagolni
|
|
Komfort kontaktlencse behelyezés (1. napos tanulmányi lencsék)
Időkeret: 1. nap – Beillesztés
|
A résztvevők kényelmének értékelése kontaktlencse behelyezéskor.
Az 1. napon történő behelyezés után gyűjtik össze minden lencséhez.
(0-100, 0 = nem hordható fájdalmat okoz, 100 = soha nem érezhető)
|
1. nap – Beillesztés
|
|
Komfort kontaktlencse 30 perces viselet (1. napos tanulmányi lencsék)
Időkeret: 1. nap - 30 perc
|
A résztvevők kényelmének értékelése a kontaktlencse elhelyezése után.
30 perces viseléskor gyűjtöttük minden lencséhez.
(0-100, 0 = nem hordható fájdalmat okoz, 100 = soha nem érezhető)
|
1. nap - 30 perc
|
|
Komfort kontaktlencse behelyezés (2. napos tanulmányi lencsék)
Időkeret: 2. nap – Beillesztés
|
A résztvevők kényelmének értékelése kontaktlencse behelyezéskor.
A 2. napon történő behelyezés után gyűjtik össze minden lencséhez.
(0-100, 0 = nem hordható fájdalmat okoz, 100 = soha nem érezhető
|
2. nap – Beillesztés
|
|
Kényelmes kontaktlencse 30 perces viselet (2. napi tanulmányi lencsék)
Időkeret: 2. nap - 30 perc
|
A résztvevők kényelmének értékelése kontaktlencse behelyezéskor.
30 perc viselés után a 2. napon minden lencséhez gyűjtve.
(0-100, 0 = nem hordható fájdalmat okoz, 100 = soha nem érezhető
|
2. nap - 30 perc
|
|
Comfort Preference kontaktlencse behelyezése (1. nap vizsgálati lencsék – 1. pár)
Időkeret: 1. nap – Beillesztés
|
A résztvevők komfortpreferenciájának értékelése kontaktlencsepár behelyezésekor 1. Minden lencse behelyezésekor összegyűjtve.
Azon résztvevők százalékos aránya, akik kifejezetten előnyben részesítik az objektívet, vagy nem preferálják őket.
(Kényszerválasztási preferencia a jobb vagy a bal szem számára; Erősen preferálja a bal oldalt, Kissé inkább a baloldalt, Nincs preferencia, Kissé inkább jobbra, Erősen preferálja a jobb oldalt)
|
1. nap – Beillesztés
|
|
Comfort Preference kontaktlencse behelyezése (1. nap vizsgálati lencsék – 2. pár)
Időkeret: 1. nap beillesztés
|
A résztvevők komfortpreferenciájának értékelése a kontaktlencsepár behelyezésekor 2. Az egyes lencsék behelyezésekor összegyűjtve.
Azon résztvevők százalékos aránya, akik kifejezetten előnyben részesítik az objektívet, vagy nem preferálják őket.
(Kényszerválasztási preferencia a jobb vagy a bal szem számára; Erősen preferálja a bal oldalt, Kissé inkább a baloldalt, Nincs preferencia, Kissé inkább jobbra, Erősen preferálja a jobb oldalt)
|
1. nap beillesztés
|
|
Comfort Preference kontaktlencse behelyezése (1. nap vizsgálati lencsék – 3. pár)
Időkeret: 1. nap – Beillesztés
|
A résztvevők komfortpreferenciájának értékelése a kontaktlencsepár behelyezésekor 3. Minden lencse behelyezésekor összegyűjtve.
Azon résztvevők százalékos aránya, akik kifejezetten előnyben részesítik az objektívet, vagy nem preferálják őket.
(Kényszerválasztási preferencia a jobb vagy a bal szem számára; Erősen preferálja a bal oldalt, Kissé inkább a baloldalt, Nincs preferencia, Kissé inkább jobbra, Erősen preferálja a jobb oldalt)
|
1. nap – Beillesztés
|
|
Comfort Preference kontaktlencse 30 perces viselet (1. nap vizsgálati lencsék – 1. pár)
Időkeret: 1. nap - 30 perc
|
A résztvevők komfortpreferenciájának értékelése a kontaktlencsepárok leültetésekor 1. Minden lencsére a leülepedés után 30 perccel gyűjtjük.
Azon résztvevők százalékos aránya, akik kifejezetten előnyben részesítik az objektívet, vagy nem preferálják őket.
(Kényszerválasztási preferencia a jobb vagy a bal szem számára; Erősen preferálja a bal oldalt, Kissé inkább a baloldalt, Nincs preferencia, Kissé inkább jobbra, Erősen preferálja a jobb oldalt)
|
1. nap - 30 perc
|
|
Comfort Preference kontaktlencse 30 perces viselet (1. nap vizsgálati lencsék – 2. pár)
Időkeret: 1. nap - 30 perc
|
A résztvevők komfortpreferenciájának értékelése a kontaktlencsepár 2-es leültetésekor. Minden lencsére a leülepedés után 30 perccel gyűjtjük.
Azon résztvevők százalékos aránya, akik kifejezetten előnyben részesítik az objektívet, vagy nem preferálják őket.
(Kényszerválasztási preferencia a jobb vagy a bal szem számára; Erősen preferálja a bal oldalt, Kissé inkább a baloldalt, Nincs preferencia, Kissé inkább jobbra, Erősen preferálja a jobb oldalt)
|
1. nap - 30 perc
|
|
Comfort Preference kontaktlencse 30 perces viselet (1. nap vizsgálati lencsék – 3. pár)
Időkeret: 1. nap - 30 perc
|
A résztvevők komfortpreferenciájának értékelése a kontaktlencsepár 3. elhelyezésekor. Minden lencsére 30 perccel az elhelyezés után gyűjtik.
Azon résztvevők százalékos aránya, akik kifejezetten előnyben részesítik az objektívet, vagy nem preferálják őket.
(Kényszerválasztási preferencia a jobb vagy a bal szem számára; Erősen preferálja a bal oldalt, Kissé inkább a baloldalt, Nincs preferencia, Kissé inkább jobbra, Erősen preferálja a jobb oldalt)
|
1. nap - 30 perc
|
|
Kényelmes preferencia kontaktlencse behelyezése (2. nap vizsgálati lencsék – 1. pár)
Időkeret: 2. nap – Beillesztés
|
A résztvevők komfortpreferenciájának értékelése kontaktlencsepár behelyezésekor 1. Minden lencse behelyezésekor összegyűjtve.
Azon résztvevők százalékos aránya, akik kifejezetten előnyben részesítik az objektívet, vagy nem preferálják őket.
(Kényszerválasztási preferencia a jobb vagy a bal szem számára; Erősen preferálja a bal oldalt, Kissé inkább a baloldalt, Nincs preferencia, Kissé inkább jobbra, Erősen preferálja a jobb oldalt)
|
2. nap – Beillesztés
|
|
Kényelmes preferencia kontaktlencse behelyezése (2. nap vizsgálati lencsék – 2. pár)
Időkeret: 2. nap – Beillesztés
|
A résztvevők komfortpreferenciájának értékelése a kontaktlencsepár behelyezésekor 2. Az egyes lencsék behelyezésekor összegyűjtve.
Azon résztvevők százalékos aránya, akik kifejezetten előnyben részesítik az objektívet, vagy nem preferálják őket.
(Kényszerválasztási preferencia a jobb vagy a bal szem számára; Erősen preferálja a bal oldalt, Kissé inkább a baloldalt, Nincs preferencia, Kissé inkább jobbra, Erősen preferálja a jobb oldalt)
|
2. nap – Beillesztés
|
|
Kényelmes preferencia kontaktlencse behelyezése (2. napi tanulmányi lencsék – 3. pár)
Időkeret: 2. nap – Beillesztés
|
A résztvevők komfortpreferenciájának értékelése a kontaktlencsepár behelyezésekor 3. Minden lencse behelyezésekor összegyűjtve.
Azon résztvevők százalékos aránya, akik kifejezetten előnyben részesítik az objektívet, vagy nem preferálják őket.
(Kényszerválasztási preferencia a jobb vagy a bal szem számára; Erősen preferálja a bal oldalt, Kissé inkább a baloldalt, Nincs preferencia, Kissé inkább jobbra, Erősen preferálja a jobb oldalt)
|
2. nap – Beillesztés
|
|
Comfort Preference kontaktlencse, 30 perces viselet (2. nap vizsgálati lencsék – 1. pár)
Időkeret: 2. nap - 30 perc
|
A résztvevők komfortpreferenciájának értékelése a kontaktlencsepárok leültetésekor 1. Minden lencsére a leülepedés után 30 perccel gyűjtjük.
Azon résztvevők százalékos aránya, akik kifejezetten előnyben részesítik az objektívet, vagy nem preferálják őket.
(Kényszerválasztási preferencia a jobb vagy a bal szem számára; Erősen preferálja a bal oldalt, Kissé inkább a baloldalt, Nincs preferencia, Kissé inkább jobbra, Erősen preferálja a jobb oldalt)
|
2. nap - 30 perc
|
|
Comfort Preference kontaktlencse 30 perces viselet (2. nap tanulmányi lencsék – 2. pár)
Időkeret: 2. nap - 30 perc
|
A résztvevők komfortpreferenciájának értékelése a kontaktlencsepár 2-es leültetésekor. Minden lencsére a leülepedés után 30 perccel gyűjtjük.
Azon résztvevők százalékos aránya, akik kifejezetten előnyben részesítik az objektívet, vagy nem preferálják őket.
(kényszerített választás a jobb vagy a bal szemhez; Erősen preferálja a bal oldalt, Kissé inkább a baloldalt, Nincs preferencia, Kissé inkább a jobboldali, Erősen preferálja a jobb oldalt)
|
2. nap - 30 perc
|
|
Comfort Preference kontaktlencse 30 perces viselet (2. nap tanulmányi lencsék – 3. pár)
Időkeret: 2. nap - 30 perc
|
A résztvevők komfortpreferenciájának értékelése a kontaktlencsepár 3. elhelyezésekor. Minden lencsére 30 perccel az elhelyezés után gyűjtik.
Azon résztvevők százalékos aránya, akik kifejezetten előnyben részesítik az objektívet, vagy nem preferálják őket.
(kényszerített választás a jobb vagy a bal szemhez; Erősen preferálja a bal oldalt, Kissé inkább a baloldalt, Nincs preferencia, Kissé inkább a jobboldali, Erősen preferálja a jobb oldalt)
|
2. nap - 30 perc
|
|
Lencseillesztési jellemzők, központosítás (szokásos lencse)
Időkeret: Alapvonal
|
A szokásos lencseillesztési jellemzők értékelése az optimális centrálással rendelkező lencsék százalékos arányához.
A vizsgálati lencse kiadása előtt szokásos lencsét viselő alanynál gyűjtöttük össze.
(Optimális központosítás a jobb és a bal szem számára; Optimális, Decentralitás elfogadható, Decentráció elfogadhatatlan)
|
Alapvonal
|
|
Lencseillesztési jellemzők, tömítettség (szokásos lencse)
Időkeret: Alapvonal
|
A szokásos lencseillesztési jellemzők értékelése.
A vizsgálati lencse kiadása előtt szokásos lencsét viselő alanynál gyűjtöttük össze.
Digitális push up teszt.
(Folyamatos skála 0-100%, 0% = leesik a szaruhártyáról fedél alátámasztása nélkül, 50% = optimális, 100% = nincs mozgás)
|
Alapvonal
|
|
Az objektív illesztési jellemzői, az Upgaze Lag és a pislogás utáni mozgás (szokásos lencse)
Időkeret: Alapvonal
|
A szokásos lencseillesztési jellemzők értékelése.
A vizsgálati lencse kiadása előtt az alany szokásos lencsét viselő alanynál gyűjtötték össze. (Upgaze
Késés és pislogás utáni mozgás mm-ben)
|
Alapvonal
|
|
Lencseillesztési jellemzők, központosítás (1. napos lencsék tanulmányozása)
Időkeret: 1. nap - 30 perc
|
A lencse illesztési jellemzőinek értékelése az optimális központosítású lencsék százalékos arányához.
30 perccel azután, hogy a lencse leülepedett a tanulmánylencséből.
(Optimális központosítás a jobb és a bal szem számára; Optimális, Decentralitás elfogadható, Decentráció elfogadhatatlan)
|
1. nap - 30 perc
|
|
Lencseillesztési jellemzők, felhúzható tömítettség (1. napi tanulmányi lencsék)
Időkeret: 1. nap - 30 perc
|
A lencse illesztési jellemzőinek értékelése.
30 perccel azután, hogy a lencse leülepedett a tanulmánylencséből.
Digitális push up teszt.
(Folyamatos skála 0-100%, 0% = leesik a szaruhártyáról fedél alátámasztása nélkül, 50% = optimális, 100% = nincs mozgás)
|
1. nap - 30 perc
|
|
Az objektív illesztési jellemzői, a felső pillantás késése és a pislogás utáni mozgás (1. nap – Lencsék tanulmányozása)
Időkeret: 1. nap - 30 perc
|
A lencse illesztési jellemzőinek értékelése.
30 perccel azután, hogy a lencse leülepedett a tanulmánylencséből.
(Feltöltési késés és pislogás utáni mozgás mm-ben)
|
1. nap - 30 perc
|
|
Lencseillesztési jellemzők, központosítás (2. napos lencsék tanulmányozása)
Időkeret: 2. nap - 30 perc
|
A lencse illesztési jellemzőinek értékelése az optimális központosítású lencsék százalékos arányához.
30 perccel azután, hogy a lencse leülepedett a tanulmánylencséből.
(Optimális központosítás a jobb és a bal szem számára; Optimális, Decentralitás elfogadható, Decentráció elfogadhatatlan)
|
2. nap - 30 perc
|
|
Lencseillesztési jellemzők, felhúzható tömítettség (2. napi tanulmányi lencsék)
Időkeret: 2. nap - 30 perc
|
A lencse illesztési jellemzőinek értékelése.
30 perccel azután, hogy a lencse leülepedett a tanulmánylencséből.
Digitális push up teszt.
(Folyamatos skála 0-100%, 0% = leesik a szaruhártyáról fedél alátámasztása nélkül, 50% = optimális, 100% = nincs mozgás)
|
2. nap - 30 perc
|
|
Az objektív illesztési jellemzői, a felső pillantás késése és a pislogás utáni mozgás (2. napos vizsgálati lencsék)
Időkeret: 2. nap - 30 perc
|
A lencse illesztési jellemzőinek értékelése.
30 perccel azután, hogy a lencse leülepedett a tanulmánylencsére, gyűjtöttük. (Upgaze
Késés és pislogás utáni mozgás mm-ben)
|
2. nap - 30 perc
|
|
Az Investigator Fit Preference kontaktlencse 30 perces viselet (1. nap vizsgálati lencsék – 1. pár)
Időkeret: 1. nap - 30 perc
|
A vizsgáló értékelése az illeszkedés preferenciájáról az 1. pár kontaktlencse leülepedéskor. Minden lencsére 30 perccel a leülepedés után gyűjtöttük.
Azon nyomozók százalékos aránya, akik határozottan előnyben részesítik a lencsét, vagy nem preferálják őket.
(kényszerített választási preferencia a jobb vagy a bal szemhez; Erős R, Enyhe R, Nincs Pref, Enyhe L, Erős L)
|
1. nap - 30 perc
|
|
Az Investigator Fit Preference kontaktlencse 30 perces viselet (1. nap vizsgálati lencsék – 2. pár)
Időkeret: 1. nap - 30 perc
|
A vizsgáló értékelése az illeszkedés preferenciájáról a 2. pár kontaktlencse-ülepedéskor. Minden lencsére 30 perccel a leülepedés után gyűjtöttük.
Azon nyomozók százalékos aránya, akik határozottan előnyben részesítik a lencsét, vagy nem preferálják őket.
(kényszerített választási preferencia a jobb vagy a bal szemhez; Erős R, Enyhe R, Nincs Pref, Enyhe L, Erős L)
|
1. nap - 30 perc
|
|
Az Investigator Fit Preference kontaktlencse 30 perces viselet (1. nap vizsgálati lencsék – 3. pár)
Időkeret: 1. nap - 30 perc
|
A vizsgáló értékelése az illeszkedés preferenciájáról a kontaktlencsepár 3. leülepedésekor. Minden lencsére 30 perccel a leülepedés után gyűjtöttük.
Azon nyomozók százalékos aránya, akik határozottan előnyben részesítik a lencsét, vagy nem preferálják őket.
(kényszerített választási preferencia a jobb vagy a bal szemhez; Erős R, Enyhe R, Nincs Pref, Enyhe L, Erős L)
|
1. nap - 30 perc
|
|
Az Investigator Fit Preference kontaktlencse 30 perces viselet (2. nap vizsgálati lencsék – 1. pár)
Időkeret: 2. nap – Beillesztés
|
A vizsgáló értékelése az illeszkedés preferenciájáról az 1. pár kontaktlencse leülepedéskor. Minden lencsére 30 perccel a leülepedés után gyűjtöttük.
Azon nyomozók százalékos aránya, akik határozottan előnyben részesítik a lencsét, vagy nem preferálják őket.
(kényszerített választási preferencia a jobb vagy a bal szemhez; Erős R, Enyhe R, Nincs Pref, Enyhe L, Erős L)
|
2. nap – Beillesztés
|
|
Az Ingator Fit Preference kontaktlencse 30 perces viselet (2. nap vizsgálati lencsék – 2. pár)
Időkeret: 2. nap – Beillesztés
|
A vizsgáló értékelése az illeszkedés preferenciájáról a 2. pár kontaktlencse-ülepedéskor. Minden lencsére 30 perccel a leülepedés után gyűjtöttük.
Azon nyomozók százalékos aránya, akik határozottan előnyben részesítik a lencsét, vagy nem preferálják őket.
(kényszerített választási preferencia a jobb vagy a bal szemhez; Erős R, Enyhe R, Nincs Pref, Enyhe L, Erős L)
|
2. nap – Beillesztés
|
|
A nyomozói preferencia kontaktlencse 30 perces viselet (2. nap vizsgálati lencsék – 3. pár)
Időkeret: 2. nap – Beillesztés
|
A vizsgáló értékelése az illeszkedés preferenciájáról a kontaktlencsepár 3. leülepedésekor. Minden lencsére 30 perccel a leülepedés után gyűjtöttük.
Azon nyomozók százalékos aránya, akik határozottan előnyben részesítik a lencsét, vagy nem preferálják őket.
(kényszerített választási preferencia a jobb vagy a bal szemhez; Erős R, Enyhe R, Nincs Pref, Enyhe L, Erős L)
|
2. nap – Beillesztés
|
|
Az objektívek általános könnyű kezelése (1. napos lencsék tanulmányozása)
Időkeret: 1. nap – eltávolítás után
|
A résztvevők értékelése a lencse általános kezeléséről a behelyezés és eltávolítás tekintetében.
Az 1. napon az egyes lencsék eltávolításakor gyűjtik. (0-100, 0=nagyon nehéz, 100=nagyon könnyű
|
1. nap – eltávolítás után
|
|
Az objektívek általános könnyű kezelése (2. napos tanulmányi objektívek)
Időkeret: 2. nap – eltávolítás után
|
A résztvevők értékelése a lencse általános kezeléséről a behelyezés és eltávolítás tekintetében.
Az egyes lencsék eltávolításakor a 2. napon összegyűjtve. (0-100, 0=nagyon nehéz, 100=nagyon könnyű
|
2. nap – eltávolítás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Meng Lin, OD PhD FAAO, CRC-UC Berkeley
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 17.
Első közzététel (Becslés)
2013. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EX-MKTG-44
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .