Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna ocena soczewek hydrożelowych w porównaniu z silikonowo-hydrożelowymi soczewkami kontaktowymi

19 lipca 2020 zaktualizowane przez: CooperVision, Inc.
Celem tego badania dopasowania jest ocena skuteczności klinicznej różnych hydrożelowych i silikonowo-hydrożelowych soczewek kontaktowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to 20-osobowa, podwójnie maskowana, randomizowana, przeciwstronna, 2-dniowa próba dopasowania bez wydawania leków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94720-2020
        • University of California, Berkeley Clinical Research Center (UCB-CRC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do badania kwalifikuje się osoba, która:

  • Ma od 18 do 40 lat (włącznie)
  • W ciągu ostatnich dwóch lat miał samodzielnie zgłaszane badanie wzroku
  • Jest przystosowanym użytkownikiem miękkich soczewek kontaktowych
  • Ma receptę sferyczną cl między -1,00 a -6,00 (włącznie)
  • Posiada cylinder okularowy do 0,75D (dioptrii) w każdym oku
  • Jest korygowany do ostrości wzroku 20/25 lub lepszej w obu oczach
  • Ma czyste rogówki i nie ma aktywnej choroby oczu
  • Przeczytał, zrozumiał i podpisał list wyrażający zgodę na udzielenie informacji
  • Jest chętny do przestrzegania harmonogramu zużycia
  • Jest chętny do przestrzegania harmonogramu wizyt

Kryteria wyłączenia:

Z badania zostanie wykluczona osoba, która:

  • Nigdy wcześniej nie nosił soczewek kontaktowych
  • Obecnie nosi sztywne gazoprzepuszczalne soczewki kontaktowe
  • Ma historię nieosiągania komfortowego noszenia soczewek kontaktowych (5 dni w tygodniu; > 8 godzin dziennie)
  • Ma receptę na soczewki kontaktowe poza zakresem od -1,00 do -6,00D
  • Ma cylinder okularowy ≥ 1,00D cylindra w każdym oku
  • Ma najlepiej skorygowane widzenie na odległość okularową gorszą niż 20/25 w każdym oku
  • Ma jakiekolwiek ogólnoustrojowe lub miejscowe leki, które wpłyną na zdrowie oczu
  • Ma jakąkolwiek patologię oka lub ciężką niewydolność wydzielania łzowego
  • Ma trwałe, klinicznie istotne zabarwienie rogówki lub spojówki
  • Ma aktywną neowaskularyzację lub jakiekolwiek centralne blizny rogówki
  • Jest bezsoczewkowy
  • Jest starczowzroczny
  • Przeszedł operację refrakcyjną rogówki
  • Uczestniczy w jakimkolwiek innym badaniu stożkowym lub badawczym związanym z okiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Para 1 (ocufilcon D / ocufilcon D)
Przydzielono losowo do pary soczewek przeciwstronnych 1 (hydrożel ocufilcon D / hydrożel ocufilcon D)
Urządzenie: Para 1 (ocufilcon D / ocufilcon D)
Przydzielono losowo do pary soczewek przeciwstronnych 1 (hydrożel ocufilcon D / hydrożel ocufilcon D)
Aktywny komparator: Para 2 (ocufilcon D / enfilcon A)
Przydzielono losowo do pary soczewek przeciwstronnych 2 (hydrożel ocufilcon D / silikon enfilcon A)
Urządzenie: Para 2 (ocufilcon D / enfilcon A)
Przydzielono losowo do pary soczewek przeciwstronnych 2 (hydrożel ocufilcon D / silikon enfilcon A)
Aktywny komparator: Para 3 (ocufilcon D / comfilcon A)
Przydzielono losowo do pary soczewek przeciwstronnych 3 (hydrożel ocufilcon D / silikon comfilcon A)
Urządzenie: Para 3 (ocufilcon D / comfilcon A)
Przydzielono losowo do pary soczewek przeciwstronnych 3 (hydrożel ocufilcon D / silikon comfilcon A)
Aktywny komparator: Para 4 (metafilcon A / metafilcon A)
Przydzielono losowo do pary soczewek przeciwstronnych 4 (kula hydrożelowa metafilcon A / sfera hydrożelowa metafilcon A)
Urządzenie: Para 4 (metafilcon A / metafilcon A)
Przydzielono losowo do pary soczewek przeciwstronnych 4 (kula hydrożelowa metafilcon A / sfera hydrożelowa metafilcon A)
Aktywny komparator: Para 5 (metafilcon A / comfilcon A)
Przydzielono losowo do pary soczewek przeciwstronnych 5 (methafilcon A hydrożel / comfilcon A silikon)
Urządzenie: Para 5 (metafilcon A / comfilcon A)
Przydzielono losowo do pary soczewek przeciwstronnych 5 (methafilcon A hydrożel / comfilcon A silikon)
Aktywny komparator: Para 6 (omafilcon A / comfilcon A)
Przydzielono losowo do pary soczewek przeciwstronnych 6 (omafilcon A hydrożel / comfilcon A silikon)
Urządzenie: Para 6 (omafilcon A / comfilcon A)
Przydzielono losowo do pary soczewek przeciwstronnych 6 (omafilcon A hydrożel / comfilcon A silikon)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość wzroku (VA) logMAR (soczewki nawykowe)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena ostrości wzroku do dali przy wysokim kontraście (VA). Zebrano na linii bazowej u pacjenta noszącego zwykłą soczewkę przed wydaniem soczewki badawczej. (logMAR)
Linia bazowa
Ostrość wzroku (VA) logMAR (soczewki badawcze)
Ramy czasowe: Obyć się
Ocena ostrości wzroku do dali przy wysokim kontraście (VA). Zebrane w momencie wydania soczewki studyjnej. (logMAR)
Obyć się
Zakładanie soczewek kontaktowych Comfort (soczewki studyjne dnia 1)
Ramy czasowe: Dzień 1 - Wstawianie
Ocena komfortu po założeniu soczewek kontaktowych przez uczestników. Zebrane po założeniu w dniu 1 dla każdej soczewki. (0-100, 0=nie można go nosić powoduje ból, 100=nigdy nie można go poczuć)
Dzień 1 - Wstawianie
Komfortowe soczewki kontaktowe 30-minutowe noszenie (dzień 1. soczewki studyjne)
Ramy czasowe: Dzień 1 - 30 minut
Ocena komfortu po osadzeniu się soczewek kontaktowych. Zebrane po 30 minutach noszenia dla każdej soczewki. (0-100, 0=nie można go nosić powoduje ból, 100=nigdy nie można go poczuć)
Dzień 1 - 30 minut
Zakładanie soczewek kontaktowych Comfort (soczewki studyjne dnia 2)
Ramy czasowe: Dzień 2 - Wstawianie
Ocena komfortu po założeniu soczewek kontaktowych przez uczestników. Zebrane po założeniu w dniu 2 dla każdej soczewki. (0-100, 0=nie można go nosić powoduje ból, 100=nigdy nie można go poczuć
Dzień 2 - Wstawianie
Komfortowe soczewki kontaktowe 30 minut noszenia (dzień 2. soczewki studyjne)
Ramy czasowe: Dzień 2 - 30 minut
Ocena komfortu po założeniu soczewek kontaktowych przez uczestników. Zebrane po 30 minutach noszenia w dniu 2 dla każdej soczewki. (0-100, 0=nie można nosić powoduje ból, 100=nigdy nie można go poczuć
Dzień 2 - 30 minut
Wkładanie soczewek kontaktowych z preferencją komfortu (soczewki studyjne dnia 1 – para 1)
Ramy czasowe: Dzień 1 - Wstawianie
Ocena preferencji dotyczących komfortu po założeniu pary soczewek kontaktowych 1. Zebrana podczas zakładania dla każdej soczewki. Odsetek uczestników, którzy zdecydowanie preferują soczewki lub nie mają preferencji. (wymuszony wybór preferencji dla prawego lub lewego oka; zdecydowanie preferuje lewe, nieznacznie preferuje lewe, brak preferencji, nieznacznie preferuje prawe, zdecydowanie preferuje prawe)
Dzień 1 - Wstawianie
Wkładanie soczewek kontaktowych o preferencjach komfortu (soczewki studyjne dnia 1 – para 2)
Ramy czasowe: Wstawienie dnia 1
Ocena preferencji dotyczących komfortu po założeniu pary soczewek kontaktowych przez uczestnika 2. Zebrana podczas zakładania dla każdej soczewki. Odsetek uczestników, którzy zdecydowanie preferują soczewki lub nie mają preferencji. (wymuszony wybór preferencji dla prawego lub lewego oka; zdecydowanie preferuje lewe, nieznacznie preferuje lewe, brak preferencji, nieznacznie preferuje prawe, zdecydowanie preferuje prawe)
Wstawienie dnia 1
Wkładanie soczewek kontaktowych typu Comfort (Soczewki studyjne dnia 1 – para 3)
Ramy czasowe: Dzień 1 - Wstawianie
Ocena preferencji dotyczących komfortu po założeniu pary soczewek kontaktowych 3. Zebrana podczas zakładania dla każdej soczewki. Odsetek uczestników, którzy zdecydowanie preferują soczewki lub nie mają preferencji. (wymuszony wybór preferencji dla prawego lub lewego oka; zdecydowanie preferuje lewe, nieznacznie preferuje lewe, brak preferencji, nieznacznie preferuje prawe, zdecydowanie preferuje prawe)
Dzień 1 - Wstawianie
Soczewki kontaktowe Comfort Preference Noszenie przez 30 minut (soczewki studyjne dnia 1 – para 1)
Ramy czasowe: Dzień 1 - 30 minut
Ocena preferencji dotyczących komfortu po osadzeniu się pary soczewek kontaktowych 1. Zebrana 30 minut po osadzeniu się każdej soczewki. Odsetek uczestników, którzy zdecydowanie preferują soczewki lub nie mają preferencji. (wymuszony wybór preferencji dla prawego lub lewego oka; zdecydowanie preferuje lewe, nieznacznie preferuje lewe, brak preferencji, nieznacznie preferuje prawe, zdecydowanie preferuje prawe)
Dzień 1 - 30 minut
Soczewki kontaktowe Comfort Preference Noszenie przez 30 minut (soczewki studyjne dnia 1 – para 2)
Ramy czasowe: Dzień 1 - 30 minut
Ocena preferencji dotyczących komfortu po osadzeniu się pary soczewek kontaktowych 2. Zebrana 30 minut po osadzeniu się każdej soczewki. Odsetek uczestników, którzy zdecydowanie preferują soczewki lub nie mają preferencji. (wymuszony wybór preferencji dla prawego lub lewego oka; zdecydowanie preferuje lewe, nieznacznie preferuje lewe, brak preferencji, nieznacznie preferuje prawe, zdecydowanie preferuje prawe)
Dzień 1 - 30 minut
Soczewki kontaktowe Comfort Preference Noszenie przez 30 minut (soczewki studyjne dnia 1 – para 3)
Ramy czasowe: Dzień 1 - 30 minut
Ocena preferencji dotyczących komfortu po osadzeniu się pary soczewek kontaktowych 3. Zebrana 30 minut po osadzeniu się każdej soczewki. Odsetek uczestników, którzy zdecydowanie preferują soczewki lub nie mają preferencji. (wymuszony wybór preferencji dla prawego lub lewego oka; zdecydowanie preferuje lewe, nieznacznie preferuje lewe, brak preferencji, nieznacznie preferuje prawe, zdecydowanie preferuje prawe)
Dzień 1 - 30 minut
Wkładanie soczewek kontaktowych typu Comfort (Soczewki studyjne dnia 2 – para 1)
Ramy czasowe: Dzień 2 - Wstawianie
Ocena preferencji dotyczących komfortu po założeniu pary soczewek kontaktowych 1. Zebrana podczas zakładania dla każdej soczewki. Odsetek uczestników, którzy zdecydowanie preferują soczewki lub nie mają preferencji. (wymuszony wybór preferencji dla prawego lub lewego oka; zdecydowanie preferuje lewe, nieznacznie preferuje lewe, brak preferencji, nieznacznie preferuje prawe, zdecydowanie preferuje prawe)
Dzień 2 - Wstawianie
Wkładanie soczewek kontaktowych z preferencją komfortu (soczewki studyjne dnia 2 – para 2)
Ramy czasowe: Dzień 2 - Wstawianie
Ocena preferencji dotyczących komfortu po założeniu pary soczewek kontaktowych przez uczestnika 2. Zebrana podczas zakładania dla każdej soczewki. Odsetek uczestników, którzy zdecydowanie preferują soczewki lub nie mają preferencji. (wymuszony wybór preferencji dla prawego lub lewego oka; zdecydowanie preferuje lewe, nieznacznie preferuje lewe, brak preferencji, nieznacznie preferuje prawe, zdecydowanie preferuje prawe)
Dzień 2 - Wstawianie
Wkładanie soczewek kontaktowych z preferencją komfortu (soczewki studyjne dnia 2 – para 3)
Ramy czasowe: Dzień 2 - Wstawianie
Ocena preferencji dotyczących komfortu po założeniu pary soczewek kontaktowych 3. Zebrana podczas zakładania dla każdej soczewki. Odsetek uczestników, którzy zdecydowanie preferują soczewki lub nie mają preferencji. (wymuszony wybór preferencji dla prawego lub lewego oka; zdecydowanie preferuje lewe, nieznacznie preferuje lewe, brak preferencji, nieznacznie preferuje prawe, zdecydowanie preferuje prawe)
Dzień 2 - Wstawianie
Soczewki kontaktowe Comfort Preference Noszenie przez 30 minut (dni 2. soczewki studyjne – para 1)
Ramy czasowe: Dzień 2 - 30 minut
Ocena preferencji dotyczących komfortu po osadzeniu się pary soczewek kontaktowych 1. Zebrana 30 minut po osadzeniu się każdej soczewki. Odsetek uczestników, którzy zdecydowanie preferują soczewki lub nie mają preferencji. (wymuszony wybór preferencji dla prawego lub lewego oka; zdecydowanie preferuje lewe, nieznacznie preferuje lewe, brak preferencji, nieznacznie preferuje prawe, zdecydowanie preferuje prawe)
Dzień 2 - 30 minut
Soczewki kontaktowe Comfort Preference Noszenie przez 30 minut (soczewki studyjne drugiego dnia – para 2)
Ramy czasowe: Dzień 2 - 30 minut
Ocena preferencji dotyczących komfortu po osadzeniu się pary soczewek kontaktowych 2. Zebrana 30 minut po osadzeniu się każdej soczewki. Odsetek uczestników, którzy zdecydowanie preferują soczewki lub nie mają preferencji. (wymuszony wybór preferencji dla prawego lub lewego oka; zdecydowanie preferuje lewe, nieznacznie preferuje lewe, brak preferencji, nieznacznie preferuje prawe, zdecydowanie preferuje prawe)
Dzień 2 - 30 minut
Soczewki kontaktowe Comfort Preference 30 minut noszenia (soczewki studyjne dnia 2 – para 3)
Ramy czasowe: Dzień 2 - 30 minut
Ocena preferencji dotyczących komfortu po osadzeniu się pary soczewek kontaktowych 3. Zebrana 30 minut po osadzeniu się każdej soczewki. Odsetek uczestników, którzy zdecydowanie preferują soczewki lub nie mają preferencji. (wymuszony wybór preferencji dla prawego lub lewego oka; zdecydowanie preferuje lewe, nieznacznie preferuje lewe, brak preferencji, nieznacznie preferuje prawe, zdecydowanie preferuje prawe)
Dzień 2 - 30 minut
Charakterystyka dopasowania soczewek, centrowanie (soczewki zwykłe)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena charakterystyki zwykłego dopasowania soczewek dla odsetka soczewek o optymalnej centracji. Zebrano na linii bazowej u pacjenta noszącego zwykłą soczewkę przed wydaniem soczewki badawczej. (Optymalna Centracja dla prawego i lewego oka; Optymalna, Decentracja Akceptowalna, Decentracja niedopuszczalna)
Linia bazowa
Charakterystyka dopasowania soczewek, szczelność (soczewki zwykłe)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena cech zwykłego dopasowania soczewek. Zebrano na linii bazowej u pacjenta noszącego zwykłą soczewkę przed wydaniem soczewki badawczej. Cyfrowy test push-up. (Skala ciągła 0-100%, 0% = wypadnięcie z rogówki bez podparcia powieki, 50% = optymalnie, 100% = brak ruchu)
Linia bazowa
Charakterystyka dopasowania soczewek, opóźnienie spojrzenia w górę i ruch po mrugnięciu (soczewki zwykłe)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena cech zwykłego dopasowania soczewek. Zebrano na linii bazowej od osoby noszącej zwykłą soczewkę przed wydaniem soczewki badawczej. (Upgaze Opóźnienie i ruch po mrugnięciu w mm)
Linia bazowa
Charakterystyka dopasowania soczewek, centrowanie (soczewki studyjne dnia 1)
Ramy czasowe: Dzień 1 - 30 minut
Ocena charakterystyki dopasowania soczewek dla odsetka soczewek z optymalną centracją. Zebrano po 30 minutach od opadnięcia soczewki badanej soczewki. (Optymalna Centracja dla prawego i lewego oka; Optymalna, Decentracja Akceptowalna, Decentracja niedopuszczalna)
Dzień 1 - 30 minut
Charakterystyka dopasowania soczewek, szczelność push-up (soczewki studyjne dnia 1)
Ramy czasowe: Dzień 1 - 30 minut
Ocena właściwości dopasowania soczewek. Zebrano po 30 minutach od opadnięcia soczewki badanej soczewki. Cyfrowy test push-up. (Skala ciągła 0-100%, 0% = wypadnięcie z rogówki bez podparcia powieki, 50% = optymalnie, 100% = brak ruchu)
Dzień 1 - 30 minut
Charakterystyka dopasowania soczewek, opóźnienie patrzenia w górę i ruch po mrugnięciu (dzień 1 – soczewki studyjne)
Ramy czasowe: Dzień 1 - 30 minut
Ocena właściwości dopasowania soczewek. Zebrano po 30 minutach od opadnięcia soczewki badanej soczewki. (Opóźnienie w górę i ruch po mrugnięciu w mm)
Dzień 1 - 30 minut
Charakterystyka dopasowania soczewek, centrowanie (soczewki studyjne dnia 2)
Ramy czasowe: Dzień 2 - 30 minut
Ocena charakterystyki dopasowania soczewek dla odsetka soczewek z optymalną centracją. Zebrano po 30 minutach od opadnięcia soczewki badanej soczewki. (Optymalna Centracja dla prawego i lewego oka; Optymalna, Decentracja Akceptowalna, Decentracja niedopuszczalna)
Dzień 2 - 30 minut
Charakterystyka dopasowania soczewek, szczelność push-up (soczewki studyjne dnia 2)
Ramy czasowe: Dzień 2 - 30 minut
Ocena właściwości dopasowania soczewek. Zebrano po 30 minutach od opadnięcia soczewki badanej soczewki. Cyfrowy test push-up. (Skala ciągła 0-100%, 0% = wypadnięcie z rogówki bez podparcia powieki, 50% = optymalnie, 100% = brak ruchu)
Dzień 2 - 30 minut
Charakterystyka dopasowania soczewek, opóźnienie górnego spojrzenia i ruch po mrugnięciu (soczewki badawcze dnia 2)
Ramy czasowe: Dzień 2 - 30 minut
Ocena właściwości dopasowania soczewek. Zebrano po 30 minutach od opadnięcia soczewki badanej soczewki. (Upgaze Opóźnienie i ruch po mrugnięciu w mm)
Dzień 2 - 30 minut
Soczewki kontaktowe Investigator Fit Preference 30 minut noszenia (soczewki studyjne dnia 1 – para 1)
Ramy czasowe: Dzień 1- 30 minut
Ocena preferencji dopasowania przez badacza po osadzeniu się pary soczewek kontaktowych 1. Zbierana 30 minut po osadzeniu się każdej soczewki. Procent badaczy, którzy zdecydowanie preferują soczewki lub nie mają preferencji. (preferencja wymuszonego wyboru dla prawego lub lewego oka; Silne P, Lekkie P, Brak Pref, Lekkie L, Mocne L)
Dzień 1- 30 minut
Soczewki kontaktowe Investigator Fit Preference 30 minut noszenia (dzień 1 soczewki studyjne – para 2)
Ramy czasowe: Dzień 1- 30 minut
Ocena preferencji dopasowania przez badacza po osadzeniu się pary soczewek kontaktowych 2. Zebrana 30 minut po osadzeniu się każdej soczewki. Procent badaczy, którzy zdecydowanie preferują soczewki lub nie mają preferencji. (preferencja wymuszonego wyboru dla prawego lub lewego oka; Silne P, Lekkie P, Brak Pref, Lekkie L, Mocne L)
Dzień 1- 30 minut
Soczewki kontaktowe Investigator Fit Preference 30 minut noszenia (soczewki studyjne dnia 1 – para 3)
Ramy czasowe: Dzień 1 - 30 minut
Ocena preferencji dopasowania przez badacza po osadzeniu się pary soczewek kontaktowych 3. Zebrana 30 minut po osadzeniu się każdej soczewki. Procent badaczy, którzy zdecydowanie preferują soczewki lub nie mają preferencji. (preferencja wymuszonego wyboru dla prawego lub lewego oka; Silne P, Lekkie P, Brak Pref, Lekkie L, Mocne L)
Dzień 1 - 30 minut
Soczewki kontaktowe Investigator Fit Preference 30 minut noszenia (2. dzień soczewek studyjnych – para 1)
Ramy czasowe: Dzień 2 - Wstawianie
Ocena preferencji dopasowania przez badacza po osadzeniu się pary soczewek kontaktowych 1. Zbierana 30 minut po osadzeniu się każdej soczewki. Procent badaczy, którzy zdecydowanie preferują soczewki lub nie mają preferencji. (preferencja wymuszonego wyboru dla prawego lub lewego oka; Silne P, Lekkie P, Brak Pref, Lekkie L, Mocne L)
Dzień 2 - Wstawianie
Soczewki kontaktowe Investigator Fit Preference 30 minut noszenia (2. dzień soczewek studyjnych – para 2)
Ramy czasowe: Dzień 2 - Wstawianie
Ocena preferencji dopasowania przez badacza po osadzeniu się pary soczewek kontaktowych 2. Zebrana 30 minut po osadzeniu się każdej soczewki. Procent badaczy, którzy zdecydowanie preferują soczewki lub nie mają preferencji. (preferencja wymuszonego wyboru dla prawego lub lewego oka; Silne P, Lekkie P, Brak Pref, Lekkie L, Mocne L)
Dzień 2 - Wstawianie
Preferowane przez badacza soczewki kontaktowe 30 minut noszenia (soczewki studyjne dnia 2 – para 3)
Ramy czasowe: Dzień 2 - Wstawianie
Ocena preferencji dopasowania przez badacza po osadzeniu się pary soczewek kontaktowych 3. Zebrana 30 minut po osadzeniu się każdej soczewki. Procent badaczy, którzy zdecydowanie preferują soczewki lub nie mają preferencji. (preferencja wymuszonego wyboru dla prawego lub lewego oka; Silne P, Lekkie P, Brak Pref, Lekkie L, Mocne L)
Dzień 2 - Wstawianie
Ogólna łatwość obsługi soczewek (soczewki studyjne dnia 1)
Ramy czasowe: Dzień 1 - Po usunięciu
Ocena uczestników dotycząca ogólnej obsługi soczewek w zakresie wkładania i wyjmowania. Zebrane po zdjęciu każdej soczewki w dniu 1. (0-100, 0=bardzo trudne, 100=bardzo łatwe
Dzień 1 - Po usunięciu
Ogólna łatwość obsługi soczewek (soczewki studyjne z dnia 2)
Ramy czasowe: Dzień 2 - Po usunięciu
Ocena uczestników dotycząca ogólnej obsługi soczewek w zakresie wkładania i wyjmowania. Zebrane po zdjęciu każdej soczewki w dniu 2. (0-100, 0=bardzo trudne, 100=bardzo łatwe
Dzień 2 - Po usunięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CooperVision, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Meng Lin, OD PhD FAAO, CRC-UC Berkeley

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EX-MKTG-44

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Badania kliniczne na Para 1 (ocufilcon D / ocufilcon D)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj