- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01966770
Klinische evaluatie van hydrogels versus siliconen hydrogel contactlenzen
19 juli 2020 bijgewerkt door: CooperVision, Inc.
Het doel van deze aanpassingsstudie is het evalueren van de klinische prestaties van verschillende hydrogel- en siliconenhydrogel-contactlenzen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een dubbelblinde, gerandomiseerde, contralaterale, 2-daagse niet-dispenserende aanpassingsproef met 20 proefpersonen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Berkeley, California, Verenigde Staten, 94720-2020
- University of California, Berkeley Clinical Research Center (UCB-CRC)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een persoon komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als hij/zij:
- Is tussen de 18 en 40 jaar (inclusief)
- Heeft de afgelopen twee jaar een zelfgerapporteerd visueel onderzoek gehad
- Is een aangepaste drager van zachte contactlenzen
- Heeft een cl sferische sterkte tussen -1.00 en -6.00 (inclusief)
- Heeft een brilcilinder tot 0,75D (dioptrie) in elk oog
- Is corrigeerbaar tot een gezichtsscherpte van 20/25 of beter in beide ogen
- Heeft helder hoornvlies en geen actieve oogaandoening
- Heeft de toestemmingsbrief voor informatie gelezen, begrepen en ondertekend
- Is bereid zich te houden aan het draagschema
- Is bereid zich aan het bezoekschema te houden
Uitsluitingscriteria:
Een persoon wordt uitgesloten van het onderzoek als hij/zij:
- Heeft nog nooit contactlenzen gedragen
- Draagt momenteel harde gasdoorlatende contactlenzen
- Heeft een voorgeschiedenis van het niet bereiken van comfortabele contactlenzen (5 dagen per week; > 8 uur/dag)
- Heeft een contactlensvoorschrift buiten het bereik van -1,00 tot -6,00D
- Heeft een brilcilinder ≥ 1.00D van cilinder in beide ogen
- Heeft het best gecorrigeerde zicht in de verte met een bril slechter dan 20/25 in beide ogen
- Heeft systemische of actuele medicatie die de gezondheid van de ogen kan beïnvloeden
- Heeft een oculaire pathologie of ernstige insufficiëntie van traanafscheiding
- Heeft aanhoudende, klinisch significante verkleuring van het hoornvlies of bindvlies
- Heeft actieve neovascularisatie of centrale hoornvlieslittekens
- Is afakie
- Is presbyopisch
- Heeft corneale refractieve chirurgie ondergaan
- Neemt deel aan een ander type ooggerelateerde conische of onderzoeksstudie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Paar 1 (ocufilcon D / ocufilcon D)
Gerandomiseerd naar contralateraal lenspaar 1 (ocufilcon D hydrogel / ocufilcon D hydrogel)
|
Gerandomiseerd naar contralateraal lenspaar 1 (ocufilcon D hydrogel / ocufilcon D hydrogel)
|
|
Actieve vergelijker: Paar 2 (ocufilcon D / enfilcon A)
Gerandomiseerd naar contralateraal lenspaar 2 (ocufilcon D hydrogel / enfilcon A silicone)
|
Gerandomiseerd naar contralateraal lenspaar 2 (ocufilcon D hydrogel / enfilcon A silicone)
|
|
Actieve vergelijker: Paar 3 (ocufilcon D / comfilcon A)
Gerandomiseerd naar contralateraal lenspaar 3 (ocufilcon D hydrogel / comfilcon A silicone)
|
Gerandomiseerd naar contralateraal lenspaar 3 (ocufilcon D hydrogel / comfilcon A silicone)
|
|
Actieve vergelijker: Paar 4 (methafilcon A / methafilcon A)
Gerandomiseerd naar contralateraal lenspaar 4 (methafilcon A hydrogel sphere / methafilcon A hydrogel asphere)
|
Gerandomiseerd naar contralateraal lenspaar 4 (methafilcon A hydrogel sphere / methafilcon A hydrogel asphere)
|
|
Actieve vergelijker: Paar 5 (methafilcon A / comfilcon A)
Gerandomiseerd naar contralateraal lenzenpaar 5 (methafilcon A hydrogel / comfilcon A silicone)
|
Gerandomiseerd naar contralateraal lenzenpaar 5 (methafilcon A hydrogel / comfilcon A silicone)
|
|
Actieve vergelijker: Paar 6 (omafilcon A / comfilcon A)
Gerandomiseerd naar contralateraal lenspaar 6 (omafilcon A hydrogel / comfilcon A silicone)
|
Gerandomiseerd naar contralateraal lenspaar 6 (omafilcon A hydrogel / comfilcon A silicone)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele scherpte (VA) logMAR (normale lenzen)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeling van gezichtsscherpte op afstand met hoog contrast (VA).
Verzameld bij baseline met proefpersoon die gewone lens droeg voorafgaand aan afgifte van studielens.
(logMAR)
|
Basislijn
|
|
Visuele scherpte (VA) logMAR (studielenzen)
Tijdsspanne: Doseer
|
Beoordeling van gezichtsscherpte op afstand met hoog contrast (VA).
Verzameld bij uitgifte van studielens.
(logMAR)
|
Doseer
|
|
Comfortcontactlens inbrengen (dag 1 studielenzen)
Tijdsspanne: Dag 1 - Inbrengen
|
Beoordeling door deelnemer van comfort bij het inbrengen van contactlenzen.
Verzameld na plaatsing op dag 1 voor elke lens.
(0-100, 0=kan niet worden gedragen veroorzaakt pijn, 100=kan nooit worden gevoeld)
|
Dag 1 - Inbrengen
|
|
Comfort contactlenzen 30 minuten dragen (dag 1 studielenzen)
Tijdsspanne: Dag 1 - 30 minuten
|
Beoordeling door deelnemers van comfort na het bezinken van de contactlens.
Verzameld na 30 minuten dragen voor elke lens.
(0-100, 0=kan niet worden gedragen veroorzaakt pijn, 100=kan nooit worden gevoeld)
|
Dag 1 - 30 minuten
|
|
Comfortcontactlens inbrengen (dag 2 studielenzen)
Tijdsspanne: Dag 2 - Inbrengen
|
Beoordeling door deelnemer van comfort bij het inbrengen van contactlenzen.
Verzameld na plaatsing op dag 2 voor elke lens.
(0-100, 0=kan niet worden gedragen veroorzaakt pijn, 100=kan nooit worden gevoeld
|
Dag 2 - Inbrengen
|
|
Comfort contactlenzen 30 minuten dragen (dag 2 studielenzen)
Tijdsspanne: Dag 2 - 30 minuten
|
Beoordeling door deelnemer van comfort bij het inbrengen van contactlenzen.
Verzameld na 30 minuten dragen op dag 2 voor elke lens.
(0-100, 0=kan niet worden gedragen veroorzaakt pijn, 100=kan nooit worden gevoeld
|
Dag 2 - 30 minuten
|
|
Comfortvoorkeur contactlens inbrengen (dag 1 studielenzen - paar 1)
Tijdsspanne: Dag 1 - Inbrengen
|
Beoordeling door deelnemer van comfortvoorkeur bij het inbrengen van contactlenzen van paar 1. Verzameld bij het inbrengen voor elke lens.
Percentage deelnemers dat sterk de voorkeur geeft aan een lens of geen voorkeur heeft.
(gedwongen keuzevoorkeur voor rechter- of linkeroog; Sterke voorkeur voor links, Lichte voorkeur voor links, Geen voorkeur, Lichte voorkeur voor rechts, Sterke voorkeur voor rechts)
|
Dag 1 - Inbrengen
|
|
Inbrengen van contactlenzen met voorkeur voor comfort (dag 1 studielenzen - paar 2)
Tijdsspanne: Dag 1 Inbrengen
|
Beoordeling door deelnemer van comfortvoorkeur bij het inbrengen van contactlenzen van paar 2. Verzameld bij het inbrengen voor elke lens.
Percentage deelnemers dat sterk de voorkeur geeft aan een lens of geen voorkeur heeft.
(gedwongen keuzevoorkeur voor rechter- of linkeroog; Sterke voorkeur voor links, Lichte voorkeur voor links, Geen voorkeur, Lichte voorkeur voor rechts, Sterke voorkeur voor rechts)
|
Dag 1 Inbrengen
|
|
Comfortvoorkeur contactlens inbrengen (dag 1 studielenzen - paar 3)
Tijdsspanne: Dag 1 - Inbrengen
|
Beoordeling door deelnemer van comfortvoorkeur bij het inbrengen van contactlenzen van paar 3. Verzameld bij het inbrengen voor elke lens.
Percentage deelnemers dat sterk de voorkeur geeft aan een lens of geen voorkeur heeft.
(gedwongen keuzevoorkeur voor rechter- of linkeroog; Sterke voorkeur voor links, Lichte voorkeur voor links, Geen voorkeur, Lichte voorkeur voor rechts, Sterke voorkeur voor rechts)
|
Dag 1 - Inbrengen
|
|
Comfortvoorkeur contactlenzen 30 minuten dragen (dag 1 studielenzen - paar 1)
Tijdsspanne: Dag 1 - 30 minuten
|
Beoordeling door deelnemer van comfortvoorkeur bij het uitzetten van contactlenzen van paar 1. Verzameld 30 minuten na uitzetten voor elke lens.
Percentage deelnemers dat sterk de voorkeur geeft aan een lens of geen voorkeur heeft.
(gedwongen keuzevoorkeur voor rechter- of linkeroog; Sterke voorkeur voor links, Lichte voorkeur voor links, Geen voorkeur, Lichte voorkeur voor rechts, Sterke voorkeur voor rechts)
|
Dag 1 - 30 minuten
|
|
Comfortvoorkeur contactlenzen 30 minuten dragen (dag 1 studielenzen - paar 2)
Tijdsspanne: Dag 1 - 30 minuten
|
Beoordeling door deelnemer van comfortvoorkeur bij contactlensafzetting van paar 2. Verzameld 30 minuten na afzetting voor elke lens.
Percentage deelnemers dat sterk de voorkeur geeft aan een lens of geen voorkeur heeft.
(gedwongen keuzevoorkeur voor rechter- of linkeroog; Sterke voorkeur voor links, Lichte voorkeur voor links, Geen voorkeur, Lichte voorkeur voor rechts, Sterke voorkeur voor rechts)
|
Dag 1 - 30 minuten
|
|
Comfortvoorkeur contactlenzen 30 minuten dragen (dag 1 studielenzen - paar 3)
Tijdsspanne: Dag 1 - 30 minuten
|
Beoordeling door deelnemer van comfortvoorkeur bij het uitzetten van contactlenzen van paar 3. Verzameld 30 minuten na uitzetten voor elke lens.
Percentage deelnemers dat sterk de voorkeur geeft aan een lens of geen voorkeur heeft.
(gedwongen keuzevoorkeur voor rechter- of linkeroog; Sterke voorkeur voor links, Lichte voorkeur voor links, Geen voorkeur, Lichte voorkeur voor rechts, Sterke voorkeur voor rechts)
|
Dag 1 - 30 minuten
|
|
Inbrengen van contactlenzen met voorkeur voor comfort (dag 2 studielenzen - paar 1)
Tijdsspanne: Dag 2 - Inbrengen
|
Beoordeling door deelnemer van comfortvoorkeur bij het inbrengen van contactlenzen van paar 1. Verzameld bij het inbrengen voor elke lens.
Percentage deelnemers dat sterk de voorkeur geeft aan een lens of geen voorkeur heeft.
(gedwongen keuzevoorkeur voor rechter- of linkeroog; Sterke voorkeur voor links, Lichte voorkeur voor links, Geen voorkeur, Lichte voorkeur voor rechts, Sterke voorkeur voor rechts)
|
Dag 2 - Inbrengen
|
|
Inbrengen van contactlenzen met voorkeur voor comfort (dag 2 studielenzen - paar 2)
Tijdsspanne: Dag 2 - Inbrengen
|
Beoordeling door deelnemer van comfortvoorkeur bij het inbrengen van contactlenzen van paar 2. Verzameld bij het inbrengen voor elke lens.
Percentage deelnemers dat sterk de voorkeur geeft aan een lens of geen voorkeur heeft.
(gedwongen keuzevoorkeur voor rechter- of linkeroog; Sterke voorkeur voor links, Lichte voorkeur voor links, Geen voorkeur, Lichte voorkeur voor rechts, Sterke voorkeur voor rechts)
|
Dag 2 - Inbrengen
|
|
Comfortvoorkeur contactlens inbrengen (dag 2 studielenzen - paar 3)
Tijdsspanne: Dag 2 - Inbrengen
|
Beoordeling door deelnemer van comfortvoorkeur bij het inbrengen van contactlenzen van paar 3. Verzameld bij het inbrengen voor elke lens.
Percentage deelnemers dat sterk de voorkeur geeft aan een lens of geen voorkeur heeft.
(gedwongen keuzevoorkeur voor rechter- of linkeroog; Sterke voorkeur voor links, Lichte voorkeur voor links, Geen voorkeur, Lichte voorkeur voor rechts, Sterke voorkeur voor rechts)
|
Dag 2 - Inbrengen
|
|
Comfortvoorkeur contactlenzen 30 minuten dragen (dag 2 studielenzen - paar 1)
Tijdsspanne: Dag 2 - 30 minuten
|
Beoordeling door deelnemer van comfortvoorkeur bij het uitzetten van contactlenzen van paar 1. Verzameld 30 minuten na uitzetten voor elke lens.
Percentage deelnemers dat sterk de voorkeur geeft aan een lens of geen voorkeur heeft.
(gedwongen keuzevoorkeur voor rechter- of linkeroog; Sterke voorkeur voor links, Lichte voorkeur voor links, Geen voorkeur, Lichte voorkeur voor rechts, Sterke voorkeur voor rechts)
|
Dag 2 - 30 minuten
|
|
Comfortvoorkeur contactlenzen 30 minuten dragen (dag 2 studielenzen - paar 2)
Tijdsspanne: Dag 2 - 30 minuten
|
Beoordeling door deelnemer van comfortvoorkeur bij contactlensafzetting van paar 2. Verzameld 30 minuten na afzetting voor elke lens.
Percentage deelnemers dat sterk de voorkeur geeft aan een lens of geen voorkeur heeft.
(gedwongen keuzevoorkeur voor rechter- of linkeroog; Sterke voorkeur voor links, Lichte voorkeur voor links, Geen voorkeur, Lichte voorkeur voor rechts, Sterke voorkeur voor rechts)
|
Dag 2 - 30 minuten
|
|
Comfortvoorkeur contactlenzen 30 minuten dragen (dag 2 studielenzen - paar 3)
Tijdsspanne: Dag 2 - 30 minuten
|
Beoordeling door deelnemer van comfortvoorkeur bij het uitzetten van contactlenzen van paar 3. Verzameld 30 minuten na uitzetten voor elke lens.
Percentage deelnemers dat sterk de voorkeur geeft aan een lens of geen voorkeur heeft.
(gedwongen keuzevoorkeur voor rechter- of linkeroog; Sterke voorkeur voor links, Lichte voorkeur voor links, Geen voorkeur, Lichte voorkeur voor rechts, Sterke voorkeur voor rechts)
|
Dag 2 - 30 minuten
|
|
Lensaanpassingskenmerken, centrering (gewone lens)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeling van gebruikelijke lensaanpassingskenmerken voor het percentage lenzen met optimale centrering.
Verzameld bij baseline met proefpersoon die gewone lens droeg voorafgaand aan afgifte van studielens.
(Optimale centrering voor rechter- en linkeroog; optimaal, decentratie acceptabel, decentratie onaanvaardbaar)
|
Basislijn
|
|
Lensaanpassingskenmerken, strakheid (gewone lens)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeling van gebruikelijke lensaanpassingskenmerken.
Verzameld bij baseline met proefpersoon die gewone lens droeg voorafgaand aan afgifte van studielens.
Digitale opdruktest.
(Continue schaal 0-100%, 0%=valt van hoornvlies zonder ooglidondersteuning, 50%=optimaal, 100%=geen beweging)
|
Basislijn
|
|
Lensaanpassingskenmerken, omhooggazevertraging en beweging na het knipperen (gewone lens)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeling van gebruikelijke lensaanpassingskenmerken.
Verzameld bij baseline met proefpersoon die gewone lens droeg voordat studielens werd verstrekt. (Upgaze
Vertraging en beweging na knipperen in mm)
|
Basislijn
|
|
Lensaanpassingskenmerken, centrering (dag 1 studielenzen)
Tijdsspanne: Dag 1 - 30 minuten
|
Beoordeling van lensaanpassingskenmerken voor het percentage lenzen met optimale centrering.
Verzameld 30 minuten na lenszetting van de studielens.
(Optimale centrering voor rechter- en linkeroog; optimaal, decentratie acceptabel, decentratie onaanvaardbaar)
|
Dag 1 - 30 minuten
|
|
Lensaanpassingskenmerken, push-up strakheid (dag 1 studielenzen)
Tijdsspanne: Dag 1 - 30 minuten
|
Beoordeling van lensaanpassingskenmerken.
Verzameld 30 minuten na lenszetting van de studielens.
Digitale opdruktest.
(Continue schaal 0-100%, 0%=valt van hoornvlies zonder ooglidondersteuning, 50%=optimaal, 100%=geen beweging)
|
Dag 1 - 30 minuten
|
|
Lensaanpassingskenmerken, bovenste blikvertraging en beweging na het knipperen (dag 1 - Bestudeer lenzen)
Tijdsspanne: Dag 1 - 30 minuten
|
Beoordeling van lensaanpassingskenmerken.
Verzameld 30 minuten na lenszetting van de studielens.
(Upgaze Lag en Post-blink beweging in mm)
|
Dag 1 - 30 minuten
|
|
Lensaanpassingskenmerken, centrering (dag 2 studielenzen)
Tijdsspanne: Dag 2 - 30 minuten
|
Beoordeling van lensaanpassingskenmerken voor het percentage lenzen met optimale centrering.
Verzameld 30 minuten na lenszetting van de studielens.
(Optimale centrering voor rechter- en linkeroog; optimaal, decentratie acceptabel, decentratie onaanvaardbaar)
|
Dag 2 - 30 minuten
|
|
Lensaanpassingskenmerken, push-up strakheid (dag 2 studielenzen)
Tijdsspanne: Dag 2 - 30 minuten
|
Beoordeling van lensaanpassingskenmerken.
Verzameld 30 minuten na lenszetting van de studielens.
Digitale opdruktest.
(Continue schaal 0-100%, 0%=valt van hoornvlies zonder ooglidondersteuning, 50%=optimaal, 100%=geen beweging)
|
Dag 2 - 30 minuten
|
|
Lensaanpassingskenmerken, bovenste blikvertraging en beweging na het knipperen (dag 2 studielenzen)
Tijdsspanne: Dag 2 - 30 minuten
|
Beoordeling van lensaanpassingskenmerken.
Verzameld 30 minuten nadat de lens van de studielens is neergezet. (Upgaze
Vertraging en beweging na knipperen in mm)
|
Dag 2 - 30 minuten
|
|
Investigator Fit Preference contactlens 30 minuten dragen (dag 1 studielenzen - paar 1)
Tijdsspanne: Dag 1 - 30 minuten
|
Beoordeling door onderzoeker van pasvormvoorkeur bij contactlensafzetting van paar 1. Verzameld 30 minuten na afzetting voor elke lens.
Percentage onderzoekers dat sterk de voorkeur geeft aan een lens of geen voorkeur heeft.
(gedwongen keuzevoorkeur voor rechter- of linkeroog; Strong R, Slight R, No Pref, Slight L, Strong L)
|
Dag 1 - 30 minuten
|
|
Investigator Fit Preference contactlens 30 minuten dragen (dag 1 studielenzen - paar 2)
Tijdsspanne: Dag 1 - 30 minuten
|
Beoordeling door onderzoeker van pasvormvoorkeur bij contactlensafzetting van paar 2. Verzameld 30 minuten na afzetting voor elke lens.
Percentage onderzoekers dat sterk de voorkeur geeft aan een lens of geen voorkeur heeft.
(gedwongen keuzevoorkeur voor rechter- of linkeroog; Strong R, Slight R, No Pref, Slight L, Strong L)
|
Dag 1 - 30 minuten
|
|
Investigator Fit Preference contactlens 30 minuten dragen (dag 1 studielenzen - paar 3)
Tijdsspanne: Dag 1 - 30 minuten
|
Beoordeling door onderzoeker van pasvormvoorkeur bij contactlensafzetting van paar 3. Verzameld 30 minuten na afzetting voor elke lens.
Percentage onderzoekers dat sterk de voorkeur geeft aan een lens of geen voorkeur heeft.
(gedwongen keuzevoorkeur voor rechter- of linkeroog; Strong R, Slight R, No Pref, Slight L, Strong L)
|
Dag 1 - 30 minuten
|
|
Investigator Fit Preference contactlens 30 minuten dragen (dag 2 studielenzen - paar 1)
Tijdsspanne: Dag 2 - Inbrengen
|
Beoordeling door onderzoeker van pasvormvoorkeur bij contactlensafzetting van paar 1. Verzameld 30 minuten na afzetting voor elke lens.
Percentage onderzoekers dat sterk de voorkeur geeft aan een lens of geen voorkeur heeft.
(gedwongen keuzevoorkeur voor rechter- of linkeroog; Strong R, Slight R, No Pref, Slight L, Strong L)
|
Dag 2 - Inbrengen
|
|
Investigator Fit Preference contactlens 30 minuten dragen (dag 2 studielenzen - paar 2)
Tijdsspanne: Dag 2 - Inbrengen
|
Beoordeling door onderzoeker van pasvormvoorkeur bij contactlensafzetting van paar 2. Verzameld 30 minuten na afzetting voor elke lens.
Percentage onderzoekers dat sterk de voorkeur geeft aan een lens of geen voorkeur heeft.
(gedwongen keuzevoorkeur voor rechter- of linkeroog; Strong R, Slight R, No Pref, Slight L, Strong L)
|
Dag 2 - Inbrengen
|
|
Onderzoekervoorkeur contactlenzen 30 minuten dragen (dag 2 studielenzen - paar 3)
Tijdsspanne: Dag 2 - Inbrengen
|
Beoordeling door onderzoeker van pasvormvoorkeur bij contactlensafzetting van paar 3. Verzameld 30 minuten na afzetting voor elke lens.
Percentage onderzoekers dat sterk de voorkeur geeft aan een lens of geen voorkeur heeft.
(gedwongen keuzevoorkeur voor rechter- of linkeroog; Strong R, Slight R, No Pref, Slight L, Strong L)
|
Dag 2 - Inbrengen
|
|
Algemeen gebruiksgemak van de lens (dag 1 studielenzen)
Tijdsspanne: Dag 1 - Na verwijdering
|
Beoordeling door deelnemers van het algehele gebruik van de lens met betrekking tot het inbrengen en verwijderen.
Verzameld na verwijdering voor elke lens op dag 1. (0-100, 0=zeer moeilijk, 100=zeer gemakkelijk
|
Dag 1 - Na verwijdering
|
|
Algeheel gebruiksgemak van de lens (dag 2 studielenzen)
Tijdsspanne: Dag 2 - Na verwijdering
|
Beoordeling door deelnemers van het algehele gebruik van de lens met betrekking tot het inbrengen en verwijderen.
Verzameld na verwijdering voor elke lens op dag 2. (0-100, 0=zeer moeilijk, 100=zeer gemakkelijk
|
Dag 2 - Na verwijdering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meng Lin, OD PhD FAAO, CRC-UC Berkeley
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
22 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EX-MKTG-44
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .