Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van hydrogels versus siliconen hydrogel contactlenzen

19 juli 2020 bijgewerkt door: CooperVision, Inc.
Het doel van deze aanpassingsstudie is het evalueren van de klinische prestaties van verschillende hydrogel- en siliconenhydrogel-contactlenzen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een dubbelblinde, gerandomiseerde, contralaterale, 2-daagse niet-dispenserende aanpassingsproef met 20 proefpersonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94720-2020
        • University of California, Berkeley Clinical Research Center (UCB-CRC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Een persoon komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als hij/zij:

  • Is tussen de 18 en 40 jaar (inclusief)
  • Heeft de afgelopen twee jaar een zelfgerapporteerd visueel onderzoek gehad
  • Is een aangepaste drager van zachte contactlenzen
  • Heeft een cl sferische sterkte tussen -1.00 en -6.00 (inclusief)
  • Heeft een brilcilinder tot 0,75D (dioptrie) in elk oog
  • Is corrigeerbaar tot een gezichtsscherpte van 20/25 of beter in beide ogen
  • Heeft helder hoornvlies en geen actieve oogaandoening
  • Heeft de toestemmingsbrief voor informatie gelezen, begrepen en ondertekend
  • Is bereid zich te houden aan het draagschema
  • Is bereid zich aan het bezoekschema te houden

Uitsluitingscriteria:

Een persoon wordt uitgesloten van het onderzoek als hij/zij:

  • Heeft nog nooit contactlenzen gedragen
  • Draagt ​​momenteel harde gasdoorlatende contactlenzen
  • Heeft een voorgeschiedenis van het niet bereiken van comfortabele contactlenzen (5 dagen per week; > 8 uur/dag)
  • Heeft een contactlensvoorschrift buiten het bereik van -1,00 tot -6,00D
  • Heeft een brilcilinder ≥ 1.00D van cilinder in beide ogen
  • Heeft het best gecorrigeerde zicht in de verte met een bril slechter dan 20/25 in beide ogen
  • Heeft systemische of actuele medicatie die de gezondheid van de ogen kan beïnvloeden
  • Heeft een oculaire pathologie of ernstige insufficiëntie van traanafscheiding
  • Heeft aanhoudende, klinisch significante verkleuring van het hoornvlies of bindvlies
  • Heeft actieve neovascularisatie of centrale hoornvlieslittekens
  • Is afakie
  • Is presbyopisch
  • Heeft corneale refractieve chirurgie ondergaan
  • Neemt deel aan een ander type ooggerelateerde conische of onderzoeksstudie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Paar 1 (ocufilcon D / ocufilcon D)
Gerandomiseerd naar contralateraal lenspaar 1 (ocufilcon D hydrogel / ocufilcon D hydrogel)
Gerandomiseerd naar contralateraal lenspaar 1 (ocufilcon D hydrogel / ocufilcon D hydrogel)
Actieve vergelijker: Paar 2 (ocufilcon D / enfilcon A)
Gerandomiseerd naar contralateraal lenspaar 2 (ocufilcon D hydrogel / enfilcon A silicone)
Gerandomiseerd naar contralateraal lenspaar 2 (ocufilcon D hydrogel / enfilcon A silicone)
Actieve vergelijker: Paar 3 (ocufilcon D / comfilcon A)
Gerandomiseerd naar contralateraal lenspaar 3 (ocufilcon D hydrogel / comfilcon A silicone)
Gerandomiseerd naar contralateraal lenspaar 3 (ocufilcon D hydrogel / comfilcon A silicone)
Actieve vergelijker: Paar 4 (methafilcon A / methafilcon A)
Gerandomiseerd naar contralateraal lenspaar 4 (methafilcon A hydrogel sphere / methafilcon A hydrogel asphere)
Gerandomiseerd naar contralateraal lenspaar 4 (methafilcon A hydrogel sphere / methafilcon A hydrogel asphere)
Actieve vergelijker: Paar 5 (methafilcon A / comfilcon A)
Gerandomiseerd naar contralateraal lenzenpaar 5 (methafilcon A hydrogel / comfilcon A silicone)
Gerandomiseerd naar contralateraal lenzenpaar 5 (methafilcon A hydrogel / comfilcon A silicone)
Actieve vergelijker: Paar 6 (omafilcon A / comfilcon A)
Gerandomiseerd naar contralateraal lenspaar 6 (omafilcon A hydrogel / comfilcon A silicone)
Gerandomiseerd naar contralateraal lenspaar 6 (omafilcon A hydrogel / comfilcon A silicone)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele scherpte (VA) logMAR (normale lenzen)
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeling van gezichtsscherpte op afstand met hoog contrast (VA). Verzameld bij baseline met proefpersoon die gewone lens droeg voorafgaand aan afgifte van studielens. (logMAR)
Basislijn
Visuele scherpte (VA) logMAR (studielenzen)
Tijdsspanne: Doseer
Beoordeling van gezichtsscherpte op afstand met hoog contrast (VA). Verzameld bij uitgifte van studielens. (logMAR)
Doseer
Comfortcontactlens inbrengen (dag 1 studielenzen)
Tijdsspanne: Dag 1 - Inbrengen
Beoordeling door deelnemer van comfort bij het inbrengen van contactlenzen. Verzameld na plaatsing op dag 1 voor elke lens. (0-100, 0=kan niet worden gedragen veroorzaakt pijn, 100=kan nooit worden gevoeld)
Dag 1 - Inbrengen
Comfort contactlenzen 30 minuten dragen (dag 1 studielenzen)
Tijdsspanne: Dag 1 - 30 minuten
Beoordeling door deelnemers van comfort na het bezinken van de contactlens. Verzameld na 30 minuten dragen voor elke lens. (0-100, 0=kan niet worden gedragen veroorzaakt pijn, 100=kan nooit worden gevoeld)
Dag 1 - 30 minuten
Comfortcontactlens inbrengen (dag 2 studielenzen)
Tijdsspanne: Dag 2 - Inbrengen
Beoordeling door deelnemer van comfort bij het inbrengen van contactlenzen. Verzameld na plaatsing op dag 2 voor elke lens. (0-100, 0=kan niet worden gedragen veroorzaakt pijn, 100=kan nooit worden gevoeld
Dag 2 - Inbrengen
Comfort contactlenzen 30 minuten dragen (dag 2 studielenzen)
Tijdsspanne: Dag 2 - 30 minuten
Beoordeling door deelnemer van comfort bij het inbrengen van contactlenzen. Verzameld na 30 minuten dragen op dag 2 voor elke lens. (0-100, 0=kan niet worden gedragen veroorzaakt pijn, 100=kan nooit worden gevoeld
Dag 2 - 30 minuten
Comfortvoorkeur contactlens inbrengen (dag 1 studielenzen - paar 1)
Tijdsspanne: Dag 1 - Inbrengen
Beoordeling door deelnemer van comfortvoorkeur bij het inbrengen van contactlenzen van paar 1. Verzameld bij het inbrengen voor elke lens. Percentage deelnemers dat sterk de voorkeur geeft aan een lens of geen voorkeur heeft. (gedwongen keuzevoorkeur voor rechter- of linkeroog; Sterke voorkeur voor links, Lichte voorkeur voor links, Geen voorkeur, Lichte voorkeur voor rechts, Sterke voorkeur voor rechts)
Dag 1 - Inbrengen
Inbrengen van contactlenzen met voorkeur voor comfort (dag 1 studielenzen - paar 2)
Tijdsspanne: Dag 1 Inbrengen
Beoordeling door deelnemer van comfortvoorkeur bij het inbrengen van contactlenzen van paar 2. Verzameld bij het inbrengen voor elke lens. Percentage deelnemers dat sterk de voorkeur geeft aan een lens of geen voorkeur heeft. (gedwongen keuzevoorkeur voor rechter- of linkeroog; Sterke voorkeur voor links, Lichte voorkeur voor links, Geen voorkeur, Lichte voorkeur voor rechts, Sterke voorkeur voor rechts)
Dag 1 Inbrengen
Comfortvoorkeur contactlens inbrengen (dag 1 studielenzen - paar 3)
Tijdsspanne: Dag 1 - Inbrengen
Beoordeling door deelnemer van comfortvoorkeur bij het inbrengen van contactlenzen van paar 3. Verzameld bij het inbrengen voor elke lens. Percentage deelnemers dat sterk de voorkeur geeft aan een lens of geen voorkeur heeft. (gedwongen keuzevoorkeur voor rechter- of linkeroog; Sterke voorkeur voor links, Lichte voorkeur voor links, Geen voorkeur, Lichte voorkeur voor rechts, Sterke voorkeur voor rechts)
Dag 1 - Inbrengen
Comfortvoorkeur contactlenzen 30 minuten dragen (dag 1 studielenzen - paar 1)
Tijdsspanne: Dag 1 - 30 minuten
Beoordeling door deelnemer van comfortvoorkeur bij het uitzetten van contactlenzen van paar 1. Verzameld 30 minuten na uitzetten voor elke lens. Percentage deelnemers dat sterk de voorkeur geeft aan een lens of geen voorkeur heeft. (gedwongen keuzevoorkeur voor rechter- of linkeroog; Sterke voorkeur voor links, Lichte voorkeur voor links, Geen voorkeur, Lichte voorkeur voor rechts, Sterke voorkeur voor rechts)
Dag 1 - 30 minuten
Comfortvoorkeur contactlenzen 30 minuten dragen (dag 1 studielenzen - paar 2)
Tijdsspanne: Dag 1 - 30 minuten
Beoordeling door deelnemer van comfortvoorkeur bij contactlensafzetting van paar 2. Verzameld 30 minuten na afzetting voor elke lens. Percentage deelnemers dat sterk de voorkeur geeft aan een lens of geen voorkeur heeft. (gedwongen keuzevoorkeur voor rechter- of linkeroog; Sterke voorkeur voor links, Lichte voorkeur voor links, Geen voorkeur, Lichte voorkeur voor rechts, Sterke voorkeur voor rechts)
Dag 1 - 30 minuten
Comfortvoorkeur contactlenzen 30 minuten dragen (dag 1 studielenzen - paar 3)
Tijdsspanne: Dag 1 - 30 minuten
Beoordeling door deelnemer van comfortvoorkeur bij het uitzetten van contactlenzen van paar 3. Verzameld 30 minuten na uitzetten voor elke lens. Percentage deelnemers dat sterk de voorkeur geeft aan een lens of geen voorkeur heeft. (gedwongen keuzevoorkeur voor rechter- of linkeroog; Sterke voorkeur voor links, Lichte voorkeur voor links, Geen voorkeur, Lichte voorkeur voor rechts, Sterke voorkeur voor rechts)
Dag 1 - 30 minuten
Inbrengen van contactlenzen met voorkeur voor comfort (dag 2 studielenzen - paar 1)
Tijdsspanne: Dag 2 - Inbrengen
Beoordeling door deelnemer van comfortvoorkeur bij het inbrengen van contactlenzen van paar 1. Verzameld bij het inbrengen voor elke lens. Percentage deelnemers dat sterk de voorkeur geeft aan een lens of geen voorkeur heeft. (gedwongen keuzevoorkeur voor rechter- of linkeroog; Sterke voorkeur voor links, Lichte voorkeur voor links, Geen voorkeur, Lichte voorkeur voor rechts, Sterke voorkeur voor rechts)
Dag 2 - Inbrengen
Inbrengen van contactlenzen met voorkeur voor comfort (dag 2 studielenzen - paar 2)
Tijdsspanne: Dag 2 - Inbrengen
Beoordeling door deelnemer van comfortvoorkeur bij het inbrengen van contactlenzen van paar 2. Verzameld bij het inbrengen voor elke lens. Percentage deelnemers dat sterk de voorkeur geeft aan een lens of geen voorkeur heeft. (gedwongen keuzevoorkeur voor rechter- of linkeroog; Sterke voorkeur voor links, Lichte voorkeur voor links, Geen voorkeur, Lichte voorkeur voor rechts, Sterke voorkeur voor rechts)
Dag 2 - Inbrengen
Comfortvoorkeur contactlens inbrengen (dag 2 studielenzen - paar 3)
Tijdsspanne: Dag 2 - Inbrengen
Beoordeling door deelnemer van comfortvoorkeur bij het inbrengen van contactlenzen van paar 3. Verzameld bij het inbrengen voor elke lens. Percentage deelnemers dat sterk de voorkeur geeft aan een lens of geen voorkeur heeft. (gedwongen keuzevoorkeur voor rechter- of linkeroog; Sterke voorkeur voor links, Lichte voorkeur voor links, Geen voorkeur, Lichte voorkeur voor rechts, Sterke voorkeur voor rechts)
Dag 2 - Inbrengen
Comfortvoorkeur contactlenzen 30 minuten dragen (dag 2 studielenzen - paar 1)
Tijdsspanne: Dag 2 - 30 minuten
Beoordeling door deelnemer van comfortvoorkeur bij het uitzetten van contactlenzen van paar 1. Verzameld 30 minuten na uitzetten voor elke lens. Percentage deelnemers dat sterk de voorkeur geeft aan een lens of geen voorkeur heeft. (gedwongen keuzevoorkeur voor rechter- of linkeroog; Sterke voorkeur voor links, Lichte voorkeur voor links, Geen voorkeur, Lichte voorkeur voor rechts, Sterke voorkeur voor rechts)
Dag 2 - 30 minuten
Comfortvoorkeur contactlenzen 30 minuten dragen (dag 2 studielenzen - paar 2)
Tijdsspanne: Dag 2 - 30 minuten
Beoordeling door deelnemer van comfortvoorkeur bij contactlensafzetting van paar 2. Verzameld 30 minuten na afzetting voor elke lens. Percentage deelnemers dat sterk de voorkeur geeft aan een lens of geen voorkeur heeft. (gedwongen keuzevoorkeur voor rechter- of linkeroog; Sterke voorkeur voor links, Lichte voorkeur voor links, Geen voorkeur, Lichte voorkeur voor rechts, Sterke voorkeur voor rechts)
Dag 2 - 30 minuten
Comfortvoorkeur contactlenzen 30 minuten dragen (dag 2 studielenzen - paar 3)
Tijdsspanne: Dag 2 - 30 minuten
Beoordeling door deelnemer van comfortvoorkeur bij het uitzetten van contactlenzen van paar 3. Verzameld 30 minuten na uitzetten voor elke lens. Percentage deelnemers dat sterk de voorkeur geeft aan een lens of geen voorkeur heeft. (gedwongen keuzevoorkeur voor rechter- of linkeroog; Sterke voorkeur voor links, Lichte voorkeur voor links, Geen voorkeur, Lichte voorkeur voor rechts, Sterke voorkeur voor rechts)
Dag 2 - 30 minuten
Lensaanpassingskenmerken, centrering (gewone lens)
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeling van gebruikelijke lensaanpassingskenmerken voor het percentage lenzen met optimale centrering. Verzameld bij baseline met proefpersoon die gewone lens droeg voorafgaand aan afgifte van studielens. (Optimale centrering voor rechter- en linkeroog; optimaal, decentratie acceptabel, decentratie onaanvaardbaar)
Basislijn
Lensaanpassingskenmerken, strakheid (gewone lens)
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeling van gebruikelijke lensaanpassingskenmerken. Verzameld bij baseline met proefpersoon die gewone lens droeg voorafgaand aan afgifte van studielens. Digitale opdruktest. (Continue schaal 0-100%, 0%=valt van hoornvlies zonder ooglidondersteuning, 50%=optimaal, 100%=geen beweging)
Basislijn
Lensaanpassingskenmerken, omhooggazevertraging en beweging na het knipperen (gewone lens)
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeling van gebruikelijke lensaanpassingskenmerken. Verzameld bij baseline met proefpersoon die gewone lens droeg voordat studielens werd verstrekt. (Upgaze Vertraging en beweging na knipperen in mm)
Basislijn
Lensaanpassingskenmerken, centrering (dag 1 studielenzen)
Tijdsspanne: Dag 1 - 30 minuten
Beoordeling van lensaanpassingskenmerken voor het percentage lenzen met optimale centrering. Verzameld 30 minuten na lenszetting van de studielens. (Optimale centrering voor rechter- en linkeroog; optimaal, decentratie acceptabel, decentratie onaanvaardbaar)
Dag 1 - 30 minuten
Lensaanpassingskenmerken, push-up strakheid (dag 1 studielenzen)
Tijdsspanne: Dag 1 - 30 minuten
Beoordeling van lensaanpassingskenmerken. Verzameld 30 minuten na lenszetting van de studielens. Digitale opdruktest. (Continue schaal 0-100%, 0%=valt van hoornvlies zonder ooglidondersteuning, 50%=optimaal, 100%=geen beweging)
Dag 1 - 30 minuten
Lensaanpassingskenmerken, bovenste blikvertraging en beweging na het knipperen (dag 1 - Bestudeer lenzen)
Tijdsspanne: Dag 1 - 30 minuten
Beoordeling van lensaanpassingskenmerken. Verzameld 30 minuten na lenszetting van de studielens. (Upgaze Lag en Post-blink beweging in mm)
Dag 1 - 30 minuten
Lensaanpassingskenmerken, centrering (dag 2 studielenzen)
Tijdsspanne: Dag 2 - 30 minuten
Beoordeling van lensaanpassingskenmerken voor het percentage lenzen met optimale centrering. Verzameld 30 minuten na lenszetting van de studielens. (Optimale centrering voor rechter- en linkeroog; optimaal, decentratie acceptabel, decentratie onaanvaardbaar)
Dag 2 - 30 minuten
Lensaanpassingskenmerken, push-up strakheid (dag 2 studielenzen)
Tijdsspanne: Dag 2 - 30 minuten
Beoordeling van lensaanpassingskenmerken. Verzameld 30 minuten na lenszetting van de studielens. Digitale opdruktest. (Continue schaal 0-100%, 0%=valt van hoornvlies zonder ooglidondersteuning, 50%=optimaal, 100%=geen beweging)
Dag 2 - 30 minuten
Lensaanpassingskenmerken, bovenste blikvertraging en beweging na het knipperen (dag 2 studielenzen)
Tijdsspanne: Dag 2 - 30 minuten
Beoordeling van lensaanpassingskenmerken. Verzameld 30 minuten nadat de lens van de studielens is neergezet. (Upgaze Vertraging en beweging na knipperen in mm)
Dag 2 - 30 minuten
Investigator Fit Preference contactlens 30 minuten dragen (dag 1 studielenzen - paar 1)
Tijdsspanne: Dag 1 - 30 minuten
Beoordeling door onderzoeker van pasvormvoorkeur bij contactlensafzetting van paar 1. Verzameld 30 minuten na afzetting voor elke lens. Percentage onderzoekers dat sterk de voorkeur geeft aan een lens of geen voorkeur heeft. (gedwongen keuzevoorkeur voor rechter- of linkeroog; Strong R, Slight R, No Pref, Slight L, Strong L)
Dag 1 - 30 minuten
Investigator Fit Preference contactlens 30 minuten dragen (dag 1 studielenzen - paar 2)
Tijdsspanne: Dag 1 - 30 minuten
Beoordeling door onderzoeker van pasvormvoorkeur bij contactlensafzetting van paar 2. Verzameld 30 minuten na afzetting voor elke lens. Percentage onderzoekers dat sterk de voorkeur geeft aan een lens of geen voorkeur heeft. (gedwongen keuzevoorkeur voor rechter- of linkeroog; Strong R, Slight R, No Pref, Slight L, Strong L)
Dag 1 - 30 minuten
Investigator Fit Preference contactlens 30 minuten dragen (dag 1 studielenzen - paar 3)
Tijdsspanne: Dag 1 - 30 minuten
Beoordeling door onderzoeker van pasvormvoorkeur bij contactlensafzetting van paar 3. Verzameld 30 minuten na afzetting voor elke lens. Percentage onderzoekers dat sterk de voorkeur geeft aan een lens of geen voorkeur heeft. (gedwongen keuzevoorkeur voor rechter- of linkeroog; Strong R, Slight R, No Pref, Slight L, Strong L)
Dag 1 - 30 minuten
Investigator Fit Preference contactlens 30 minuten dragen (dag 2 studielenzen - paar 1)
Tijdsspanne: Dag 2 - Inbrengen
Beoordeling door onderzoeker van pasvormvoorkeur bij contactlensafzetting van paar 1. Verzameld 30 minuten na afzetting voor elke lens. Percentage onderzoekers dat sterk de voorkeur geeft aan een lens of geen voorkeur heeft. (gedwongen keuzevoorkeur voor rechter- of linkeroog; Strong R, Slight R, No Pref, Slight L, Strong L)
Dag 2 - Inbrengen
Investigator Fit Preference contactlens 30 minuten dragen (dag 2 studielenzen - paar 2)
Tijdsspanne: Dag 2 - Inbrengen
Beoordeling door onderzoeker van pasvormvoorkeur bij contactlensafzetting van paar 2. Verzameld 30 minuten na afzetting voor elke lens. Percentage onderzoekers dat sterk de voorkeur geeft aan een lens of geen voorkeur heeft. (gedwongen keuzevoorkeur voor rechter- of linkeroog; Strong R, Slight R, No Pref, Slight L, Strong L)
Dag 2 - Inbrengen
Onderzoekervoorkeur contactlenzen 30 minuten dragen (dag 2 studielenzen - paar 3)
Tijdsspanne: Dag 2 - Inbrengen
Beoordeling door onderzoeker van pasvormvoorkeur bij contactlensafzetting van paar 3. Verzameld 30 minuten na afzetting voor elke lens. Percentage onderzoekers dat sterk de voorkeur geeft aan een lens of geen voorkeur heeft. (gedwongen keuzevoorkeur voor rechter- of linkeroog; Strong R, Slight R, No Pref, Slight L, Strong L)
Dag 2 - Inbrengen
Algemeen gebruiksgemak van de lens (dag 1 studielenzen)
Tijdsspanne: Dag 1 - Na verwijdering
Beoordeling door deelnemers van het algehele gebruik van de lens met betrekking tot het inbrengen en verwijderen. Verzameld na verwijdering voor elke lens op dag 1. (0-100, 0=zeer moeilijk, 100=zeer gemakkelijk
Dag 1 - Na verwijdering
Algeheel gebruiksgemak van de lens (dag 2 studielenzen)
Tijdsspanne: Dag 2 - Na verwijdering
Beoordeling door deelnemers van het algehele gebruik van de lens met betrekking tot het inbrengen en verwijderen. Verzameld na verwijdering voor elke lens op dag 2. (0-100, 0=zeer moeilijk, 100=zeer gemakkelijk
Dag 2 - Na verwijdering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Meng Lin, OD PhD FAAO, CRC-UC Berkeley

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

22 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EX-MKTG-44

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren