Valutazione clinica di idrogel vs lenti a contatto in silicone idrogel
19 luglio 2020 aggiornato da: Coopervision, Inc.
Lo scopo di questo studio di adattamento è valutare le prestazioni cliniche di diverse lenti a contatto idrogel e silicone idrogel.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Dispositivo: Coppia 1 (ocufilcon D / ocufilcon D)
- Dispositivo: Coppia 2 (ocufilcon D / enfilcon A)
- Dispositivo: Coppia 3 (ocufilcon D / comfilcon A)
- Dispositivo: Coppia 4 (methafilcon A / metafilcon A)
- Dispositivo: Coppia 5 (methafilcon A / comfilcon A)
- Dispositivo: Coppia 6 (omafilcon A / comfilcon A)
Descrizione dettagliata
Questa è una prova di adattamento non dispensante di 20 soggetti, in doppio cieco, randomizzata, controlaterale, di 2 giorni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Berkeley, California, Stati Uniti, 94720-2020
- University of California, Berkeley Clinical Research Center (UCB-CRC)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 38 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Una persona può essere inclusa nello studio se:
- Ha un'età compresa tra i 18 e i 40 anni (inclusi)
- Ha avuto un esame visivo auto-riferito negli ultimi due anni
- È un portatore di lenti a contatto morbide adattato
- Ha una prescrizione cl sferica compresa tra -1,00 e -6,00 (incluso)
- Ha un cilindro per occhiali fino a 0,75 D (diottrie) in ciascun occhio
- È correggibile a un'acuità visiva di 20/25 o migliore in entrambi gli occhi
- Ha cornee chiare e nessuna malattia oculare attiva
- Ha letto, compreso e firmato la lettera di consenso all'informativa
- È disposto a rispettare il programma di usura
- È disposto a rispettare il programma di visita
Criteri di esclusione:
Una persona sarà esclusa dallo studio se:
- Non ha mai indossato lenti a contatto prima
- Attualmente porta lenti a contatto rigide gas permeabili
- Ha una storia di non ottenere un comodo utilizzo delle lenti a contatto (5 giorni alla settimana; > 8 ore/giorno)
- Ha una prescrizione di lenti a contatto al di fuori dell'intervallo da -1,00 a -6,00D
- Ha un cilindro per occhiali ≥ 1.00D del cilindro in entrambi gli occhi
- Ha la migliore visione corretta della distanza da occhiali peggiore di 20/25 in entrambi gli occhi
- Ha farmaci sistemici o topici che influiranno sulla salute oculare
- Ha qualche patologia oculare o grave insufficienza della secrezione lacrimale
- Ha una colorazione corneale o congiuntivale persistente e clinicamente significativa
- Presenta neovascolarizzazione attiva o qualsiasi cicatrice corneale centrale
- È afachico
- È presbite
- Ha subito un intervento di chirurgia refrattiva corneale
- Sta partecipando a qualsiasi altro tipo di studio conico o di ricerca relativo agli occhi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Coppia 1 (ocufilcon D / ocufilcon D)
Randomizzato alla coppia di lenti controlaterali 1 (ocufilcon D idrogel / ocufilcon D idrogel)
|
Randomizzato alla coppia di lenti controlaterali 1 (ocufilcon D idrogel / ocufilcon D idrogel)
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Comparatore attivo: Coppia 2 (ocufilcon D / enfilcon A)
Paio 2 di lenti controlaterali randomizzate (ocufilcon D idrogel / enfilcon A silicone)
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Paio 2 di lenti controlaterali randomizzate (ocufilcon D idrogel / enfilcon A silicone)
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Comparatore attivo: Coppia 3 (ocufilcon D / comfilcon A)
Paio 3 di lenti controlaterali randomizzate (ocufilcon D idrogel / comfilcon A silicone)
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Paio 3 di lenti controlaterali randomizzate (ocufilcon D idrogel / comfilcon A silicone)
|
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Comparatore attivo: Coppia 4 (methafilcon A / metafilcon A)
Randomizzato alla coppia di lenti controlaterali 4 (methafilcon A sfera di idrogel / metafilcon A sfera di idrogel)
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Randomizzato alla coppia di lenti controlaterali 4 (methafilcon A sfera di idrogel / metafilcon A sfera di idrogel)
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Comparatore attivo: Coppia 5 (methafilcon A / comfilcon A)
Paio 5 di lenti controlaterali randomizzate (methafilcon A idrogel / comfilcon A silicone)
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Paio 5 di lenti controlaterali randomizzate (methafilcon A idrogel / comfilcon A silicone)
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Comparatore attivo: Coppia 6 (omafilcon A / comfilcon A)
Paio 6 di lenti controlaterali randomizzate (omafilcon A idrogel / comfilcon A silicone)
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Paio 6 di lenti controlaterali randomizzate (omafilcon A idrogel / comfilcon A silicone)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acuità visiva (VA) logMAR (lenti abituali)
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutazione dell'acuità visiva (VA) a distanza ad alto contrasto.
Raccolti al basale con soggetti che indossavano lenti abituali prima della dispensazione delle lenti dello studio.
(logMAR)
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Linea di base
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Acuità visiva (VA) logMAR (lenti da studio)
Lasso di tempo: Dispensare
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Valutazione dell'acuità visiva (VA) a distanza ad alto contrasto.
Raccolto a dispensa di lente di studio.
(logMAR)
|
Dispensare
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Inserimento di lenti a contatto comfort (lenti studio giorno 1)
Lasso di tempo: Giorno 1 - Inserimento
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Valutazione del comfort dei partecipanti dopo l'inserimento delle lenti a contatto.
Raccolti dopo l'inserimento al giorno 1 per ciascuna lente.
(0-100, 0=non indossabile causa dolore, 100=non si sente mai)
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Giorno 1 - Inserimento
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Lenti a contatto comfort 30 minuti di utilizzo (lenti studio giorno 1)
Lasso di tempo: Giorno 1 - 30 minuti
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Valutazione del comfort dei partecipanti dopo l'applicazione delle lenti a contatto.
Raccolti a 30 minuti di usura per ogni lente.
(0-100, 0=non indossabile causa dolore, 100=non si sente mai)
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Giorno 1 - 30 minuti
|
|
Inserimento di lenti a contatto comfort (lenti studio giorno 2)
Lasso di tempo: Giorno 2 - Inserimento
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Valutazione del comfort dei partecipanti dopo l'inserimento delle lenti a contatto.
Raccolti dopo l'inserimento al giorno 2 per ciascuna lente.
(0-100, 0=non può essere indossato provoca dolore, 100=non può essere sentito mai
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Giorno 2 - Inserimento
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Lenti a contatto comfort 30 minuti di utilizzo (lenti studio giorno 2)
Lasso di tempo: Giorno 2 - 30 minuti
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Valutazione del comfort dei partecipanti dopo l'inserimento delle lenti a contatto.
Raccolti dopo 30 minuti di utilizzo al Giorno 2 per ogni lente.
(0-100, 0=non indossabile causa dolore, 100=non si sente mai
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Giorno 2 - 30 minuti
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Inserimento di lenti a contatto con preferenza per il comfort (lenti di studio del giorno 1 - Paio 1)
Lasso di tempo: Giorno 1 - Inserimento
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Valutazione dei partecipanti sulla preferenza di comfort all'inserimento della lente a contatto della coppia 1. Raccolti all'inserimento per ciascuna lente.
Percentuale di partecipanti che preferiscono fortemente l'obiettivo o non hanno preferenze.
(preferenza a scelta forzata per l'occhio destro o sinistro; Preferisci fortemente il sinistro, Preferisci leggermente il sinistro, Nessuna preferenza, Preferisci leggermente il destro, Preferisci fortemente il destro)
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Giorno 1 - Inserimento
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Inserimento di lenti a contatto con preferenza per il comfort (lenti di studio del giorno 1 - Paio 2)
Lasso di tempo: Giorno 1 Inserimento
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Valutazione dei partecipanti sulla preferenza di comfort all'inserimento della lente a contatto della coppia 2. Raccolti all'inserimento per ciascuna lente.
Percentuale di partecipanti che preferiscono fortemente l'obiettivo o non hanno preferenze.
(preferenza a scelta forzata per l'occhio destro o sinistro; Preferisci fortemente il sinistro, Preferisci leggermente il sinistro, Nessuna preferenza, Preferisci leggermente il destro, Preferisci fortemente il destro)
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Giorno 1 Inserimento
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Inserimento di lenti a contatto con preferenza per il comfort (lenti di studio del giorno 1 - Paio 3)
Lasso di tempo: Giorno 1 - Inserimento
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Valutazione dei partecipanti sulla preferenza di comfort all'inserimento della lente a contatto della coppia 3. Raccolti all'inserimento per ciascuna lente.
Percentuale di partecipanti che preferiscono fortemente l'obiettivo o non hanno preferenze.
(preferenza a scelta forzata per l'occhio destro o sinistro; Preferisci fortemente il sinistro, Preferisci leggermente il sinistro, Nessuna preferenza, Preferisci leggermente il destro, Preferisci fortemente il destro)
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Giorno 1 - Inserimento
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Lenti a contatto Comfort Preference 30 minuti di utilizzo (lenti studio giorno 1 - Paio 1)
Lasso di tempo: Giorno 1 - 30 minuti
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Valutazione del partecipante sulla preferenza di comfort al momento dell'assestamento della coppia di lenti a contatto 1. Raccolti 30 minuti dopo l'assestamento per ciascuna lente.
Percentuale di partecipanti che preferiscono fortemente l'obiettivo o non hanno preferenze.
(preferenza a scelta forzata per l'occhio destro o sinistro; Preferisci fortemente il sinistro, Preferisci leggermente il sinistro, Nessuna preferenza, Preferisci leggermente il destro, Preferisci fortemente il destro)
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Giorno 1 - 30 minuti
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Lenti a contatto Comfort Preference 30 minuti di utilizzo (lenti studio giorno 1 - paio 2)
Lasso di tempo: Giorno 1 - 30 minuti
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Valutazione del partecipante sulla preferenza di comfort al momento dell'assestamento delle lenti a contatto della coppia 2. Raccolta 30 minuti dopo l'assestamento per ciascuna lente.
Percentuale di partecipanti che preferiscono fortemente l'obiettivo o non hanno preferenze.
(preferenza a scelta forzata per l'occhio destro o sinistro; Preferisci fortemente il sinistro, Preferisci leggermente il sinistro, Nessuna preferenza, Preferisci leggermente il destro, Preferisci fortemente il destro)
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Giorno 1 - 30 minuti
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Lenti a contatto Comfort Preference 30 minuti di utilizzo (lenti studio giorno 1 - paio 3)
Lasso di tempo: Giorno 1 - 30 minuti
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Valutazione del partecipante sulla preferenza di comfort al momento dell'assestamento delle lenti a contatto della coppia 3. Raccolta 30 minuti dopo l'assestamento per ciascuna lente.
Percentuale di partecipanti che preferiscono fortemente l'obiettivo o non hanno preferenze.
(preferenza a scelta forzata per l'occhio destro o sinistro; Preferisci fortemente il sinistro, Preferisci leggermente il sinistro, Nessuna preferenza, Preferisci leggermente il destro, Preferisci fortemente il destro)
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Giorno 1 - 30 minuti
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Inserimento di lenti a contatto con preferenza per il comfort (lenti di studio del giorno 2 - Paio 1)
Lasso di tempo: Giorno 2 - Inserimento
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Valutazione dei partecipanti sulla preferenza di comfort all'inserimento della lente a contatto della coppia 1. Raccolti all'inserimento per ciascuna lente.
Percentuale di partecipanti che preferiscono fortemente l'obiettivo o non hanno preferenze.
(preferenza a scelta forzata per l'occhio destro o sinistro; Preferisci fortemente il sinistro, Preferisci leggermente il sinistro, Nessuna preferenza, Preferisci leggermente il destro, Preferisci fortemente il destro)
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Giorno 2 - Inserimento
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Inserimento di lenti a contatto con preferenza per il comfort (lenti di studio del giorno 2 - Paio 2)
Lasso di tempo: Giorno 2 - Inserimento
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Valutazione dei partecipanti sulla preferenza di comfort all'inserimento della lente a contatto della coppia 2. Raccolti all'inserimento per ciascuna lente.
Percentuale di partecipanti che preferiscono fortemente l'obiettivo o non hanno preferenze.
(preferenza a scelta forzata per l'occhio destro o sinistro; Preferisci fortemente il sinistro, Preferisci leggermente il sinistro, Nessuna preferenza, Preferisci leggermente il destro, Preferisci fortemente il destro)
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Giorno 2 - Inserimento
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Inserimento di lenti a contatto con preferenza per il comfort (lenti di studio del giorno 2 - Paio 3)
Lasso di tempo: Giorno 2 - Inserimento
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Valutazione dei partecipanti sulla preferenza di comfort all'inserimento della lente a contatto della coppia 3. Raccolti all'inserimento per ciascuna lente.
Percentuale di partecipanti che preferiscono fortemente l'obiettivo o non hanno preferenze.
(preferenza a scelta forzata per l'occhio destro o sinistro; Preferisci fortemente il sinistro, Preferisci leggermente il sinistro, Nessuna preferenza, Preferisci leggermente il destro, Preferisci fortemente il destro)
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Giorno 2 - Inserimento
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Lenti a contatto Comfort Preference 30 minuti di utilizzo (lenti studio giorno 2 - Paio 1)
Lasso di tempo: Giorno 2 - 30 minuti
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Valutazione del partecipante sulla preferenza di comfort al momento dell'assestamento della coppia di lenti a contatto 1. Raccolti 30 minuti dopo l'assestamento per ciascuna lente.
Percentuale di partecipanti che preferiscono fortemente l'obiettivo o non hanno preferenze.
(preferenza a scelta forzata per l'occhio destro o sinistro; Preferisci fortemente il sinistro, Preferisci leggermente il sinistro, Nessuna preferenza, Preferisci leggermente il destro, Preferisci fortemente il destro)
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Giorno 2 - 30 minuti
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Lenti a contatto Comfort Preference 30 minuti di utilizzo (lenti studio giorno 2 - Paio 2)
Lasso di tempo: Giorno 2 - 30 minuti
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Valutazione del partecipante sulla preferenza di comfort al momento dell'assestamento delle lenti a contatto della coppia 2. Raccolta 30 minuti dopo l'assestamento per ciascuna lente.
Percentuale di partecipanti che preferiscono fortemente l'obiettivo o non hanno preferenze.
(preferenza a scelta forzata per l'occhio destro o sinistro; Preferire fortemente il sinistro, Preferire leggermente il sinistro, Nessuna preferenza, Preferire leggermente il destro, Preferire fortemente il destro)
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Giorno 2 - 30 minuti
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Lenti a contatto Comfort Preference 30 minuti di utilizzo (lenti studio giorno 2 - paio 3)
Lasso di tempo: Giorno 2 - 30 minuti
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Valutazione del partecipante sulla preferenza di comfort al momento dell'assestamento delle lenti a contatto della coppia 3. Raccolta 30 minuti dopo l'assestamento per ciascuna lente.
Percentuale di partecipanti che preferiscono fortemente l'obiettivo o non hanno preferenze.
(preferenza a scelta forzata per l'occhio destro o sinistro; Preferire fortemente il sinistro, Preferire leggermente il sinistro, Nessuna preferenza, Preferire leggermente il destro, Preferire fortemente il destro)
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Giorno 2 - 30 minuti
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Caratteristiche di adattamento dell'obiettivo, centratura (obiettivo abituale)
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutazione delle caratteristiche abituali di adattamento della lente per la percentuale di lenti con centratura ottimale.
Raccolti al basale con soggetti che indossavano lenti abituali prima della dispensazione delle lenti dello studio.
(Centratura ottimale per occhi destro e sinistro; Ottimale, Decentramento accettabile, Decentramento inaccettabile)
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Linea di base
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Caratteristiche di adattamento della lente, tenuta (lente abituale)
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutazione delle caratteristiche abituali di applicazione delle lenti.
Raccolti al basale con soggetti che indossavano lenti abituali prima della dispensazione delle lenti dello studio.
Prova di flessione digitale.
(Scala continua 0-100%, 0%=cade dalla cornea senza supporto palpebrale, 50%=ottimale, 100%=nessun movimento)
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Linea di base
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Caratteristiche di adattamento dell'obiettivo, ritardo dello sguardo verso l'alto e movimento post-ammiccamento (obiettivo abituale)
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutazione delle caratteristiche abituali di applicazione delle lenti.
Raccolti al basale con soggetto che indossa lenti abituali prima della dispensazione delle lenti di studio. (Upgaze
Ritardo e movimento post-ammiccamento in mm)
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Linea di base
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Caratteristiche di adattamento dell'obiettivo, centratura (lenti di studio Day 1)
Lasso di tempo: Giorno 1 - 30 minuti
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Valutazione delle caratteristiche di adattamento della lente per la percentuale di lenti con centratura ottimale.
Raccolto 30 minuti dopo l'assestamento della lente dello studio.
(Centratura ottimale per occhi destro e sinistro; Ottimale, Decentramento accettabile, Decentramento inaccettabile)
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Giorno 1 - 30 minuti
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Caratteristiche di adattamento della lente, tenuta push-up (lenti di studio del giorno 1)
Lasso di tempo: Giorno 1 - 30 minuti
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Valutazione delle caratteristiche di adattamento della lente.
Raccolto 30 minuti dopo l'assestamento della lente dello studio.
Prova di flessione digitale.
(Scala continua 0-100%, 0%=cade dalla cornea senza supporto palpebrale, 50%=ottimale, 100%=nessun movimento)
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Giorno 1 - 30 minuti
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Caratteristiche di adattamento della lente, ritardo dello sguardo superiore e movimento post-ammiccamento (giorno 1 - lenti di studio)
Lasso di tempo: Giorno 1 - 30 minuti
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Valutazione delle caratteristiche di adattamento della lente.
Raccolto 30 minuti dopo l'assestamento della lente dello studio.
(Upgaze Lag e movimento post-ammiccamento in mm)
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Giorno 1 - 30 minuti
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Caratteristiche di adattamento dell'obiettivo, centratura (lenti di studio Day 2)
Lasso di tempo: Giorno 2 - 30 minuti
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Valutazione delle caratteristiche di adattamento della lente per la percentuale di lenti con centratura ottimale.
Raccolto 30 minuti dopo l'assestamento della lente dello studio.
(Centratura ottimale per occhi destro e sinistro; Ottimale, Decentramento accettabile, Decentramento inaccettabile)
|
Giorno 2 - 30 minuti
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|
Caratteristiche di adattamento della lente, tenuta push-up (lenti di studio Day 2)
Lasso di tempo: Giorno 2 - 30 minuti
|
Valutazione delle caratteristiche di adattamento della lente.
Raccolto 30 minuti dopo l'assestamento della lente dello studio.
Prova di flessione digitale.
(Scala continua 0-100%, 0%=cade dalla cornea senza supporto palpebrale, 50%=ottimale, 100%=nessun movimento)
|
Giorno 2 - 30 minuti
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Caratteristiche di adattamento della lente, ritardo dello sguardo superiore e movimento post-ammiccamento (lenti dello studio del giorno 2)
Lasso di tempo: Giorno 2 - 30 minuti
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Valutazione delle caratteristiche di adattamento della lente.
Raccolto 30 minuti dopo l'assestamento della lente di studio. (Upgaze
Ritardo e movimento post-ammiccamento in mm)
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Giorno 2 - 30 minuti
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Lenti a contatto Investigator Fit Preference 30 minuti di utilizzo (lenti studio giorno 1 - Paio 1)
Lasso di tempo: Giorno 1- 30 minuti
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Valutazione dello sperimentatore della preferenza di adattamento al momento dell'assestamento della coppia di lenti a contatto 1. Raccolto 30 minuti dopo l'assestamento per ciascuna lente.
Percentuale di ricercatori che preferiscono fortemente le lenti o non hanno preferenze.
(preferenza scelta forzata per occhio destro o sinistro; R forte, R lieve, Nessuna preferenza, S lieve, S forte)
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Giorno 1- 30 minuti
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Lenti a contatto Investigator Fit Preference 30 minuti di utilizzo (lenti studio giorno 1 - paio 2)
Lasso di tempo: Giorno 1- 30 minuti
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Valutazione dello sperimentatore della preferenza di adattamento al momento dell'assestamento delle lenti a contatto della coppia 2. Raccolto 30 minuti dopo l'assestamento per ciascuna lente.
Percentuale di ricercatori che preferiscono fortemente le lenti o non hanno preferenze.
(preferenza scelta forzata per occhio destro o sinistro; R forte, R lieve, Nessuna preferenza, S lieve, S forte)
|
Giorno 1- 30 minuti
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Lenti a contatto Investigator Fit Preference 30 minuti di utilizzo (lenti studio giorno 1 - paio 3)
Lasso di tempo: Giorno 1 - 30 minuti
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Valutazione dello sperimentatore della preferenza di adattamento al momento dell'assestamento della coppia di lenti a contatto 3. Raccolto 30 minuti dopo l'assestamento per ciascuna lente.
Percentuale di ricercatori che preferiscono fortemente le lenti o non hanno preferenze.
(preferenza scelta forzata per occhio destro o sinistro; R forte, R lieve, Nessuna preferenza, S lieve, S forte)
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Giorno 1 - 30 minuti
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Lenti a contatto Investigator Fit Preference 30 minuti di utilizzo (lenti studio giorno 2 - Paio 1)
Lasso di tempo: Giorno 2 - Inserimento
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Valutazione dello sperimentatore della preferenza di adattamento al momento dell'assestamento della coppia di lenti a contatto 1. Raccolto 30 minuti dopo l'assestamento per ciascuna lente.
Percentuale di ricercatori che preferiscono fortemente le lenti o non hanno preferenze.
(preferenza scelta forzata per occhio destro o sinistro; R forte, R lieve, Nessuna preferenza, S lieve, S forte)
|
Giorno 2 - Inserimento
|
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Lenti a contatto Investigator Fit Preference 30 minuti di utilizzo (lenti studio giorno 2 - coppia 2)
Lasso di tempo: Giorno 2 - Inserimento
|
Valutazione dello sperimentatore della preferenza di adattamento al momento dell'assestamento delle lenti a contatto della coppia 2. Raccolto 30 minuti dopo l'assestamento per ciascuna lente.
Percentuale di ricercatori che preferiscono fortemente le lenti o non hanno preferenze.
(preferenza scelta forzata per occhio destro o sinistro; R forte, R lieve, Nessuna preferenza, S lieve, S forte)
|
Giorno 2 - Inserimento
|
|
Lenti a contatto Investigator Preference 30 minuti di utilizzo (lenti di studio del giorno 2 - Paio 3)
Lasso di tempo: Giorno 2 - Inserimento
|
Valutazione dello sperimentatore della preferenza di adattamento al momento dell'assestamento della coppia di lenti a contatto 3. Raccolto 30 minuti dopo l'assestamento per ciascuna lente.
Percentuale di ricercatori che preferiscono fortemente le lenti o non hanno preferenze.
(preferenza scelta forzata per occhio destro o sinistro; R forte, R lieve, Nessuna preferenza, S lieve, S forte)
|
Giorno 2 - Inserimento
|
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Facilità complessiva di gestione delle lenti (lenti di studio del primo giorno)
Lasso di tempo: Giorno 1 - Dopo la rimozione
|
Valutazione dei partecipanti sulla gestione complessiva della lente per quanto riguarda l'inserimento e la rimozione.
Raccolta post-rimozione per ciascuna lente il giorno 1. (0-100, 0=molto difficile, 100=molto facile
|
Giorno 1 - Dopo la rimozione
|
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Facilità complessiva di gestione delle lenti (lenti di studio del giorno 2)
Lasso di tempo: Giorno 2 - Dopo la rimozione
|
Valutazione dei partecipanti sulla gestione complessiva della lente per quanto riguarda l'inserimento e la rimozione.
Raccolta post-rimozione per ciascuna lente il giorno 2. (0-100, 0=molto difficile, 100=molto facile
|
Giorno 2 - Dopo la rimozione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Meng Lin, OD PhD FAAO, CRC-UC Berkeley
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
22 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EX-MKTG-44
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Coppia 1 (ocufilcon D / ocufilcon D)
-
Coopervision, Inc.Completato
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Visioncare Research Ltd.; Singapore Polytechnic UniversityCompletato
-
Coopervision, Inc.Completato
-
Coopervision, Inc.Attivo, non reclutante
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Coopervision, Inc.Completato
-
CIBA VISIONCompletatoAstigmatismo | Miopia
-
Coopervision, Inc.Completato
-
Coopervision, Inc.Completato
-
Coopervision, Inc.Completato
-
Coopervision, Inc.Completato