- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01968473
Surface Neuro Muscular Electrical -stimulaation mukavuus ja sietokyky Parkinsonin taudissa.
lauantai 19. lokakuuta 2013 päivittänyt: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland
Arvio pintahermoston sähköstimulaation (NMES) mukavuudesta ja sietokyvystä, kun sitä käytetään Parkinsonin tautia sairastaville potilaille sekä aistinvaraiseen että motoriseen aktivaatioon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kysymyksiä, jotka liittyvät mukavuuteen ja pintahermoston lihasten sähköstimulaation sietokykyyn Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tautia (PD) sairastavien potilaiden mukavuutta ja sietokykyä pintahermoston sähköstimulaatiolle (NMES) tutkitaan.
Kuusi lihaskohtaa testataan aistinvaraisten, motoristen ja kipukynnysten kirjaamiseksi. Lisäksi kivunsietokyky kirjataan tasoksi, jolla ärsyke on sietämätön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Galway, Irlanti
- Rekrytointi
- University Hospital Galway
-
Päätutkija:
- Gearóid ÓLaighin, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattisen PD:n diagnoosi (UK, PD Brain Bank Criteria)
- Hoehn ja Yahr vaihe 2-4
- Kävely pysähtyy tai jokin muu kävelypoikkeama ON- tai OFF-tilassa.
- Kyky mobilisoitua itsenäisesti tutkimustarkoituksiin ollessaan off-tilassa
- Kyky kävellä ilman apua 10 metriä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava kognitiivinen vajaatoiminta (MMSE <24)
- Raskaana tai tällä hetkellä toisessa kliinisessä tutkimuksessa.
- Hallitsemattomat sydänongelmat
- Sydämentahdistimet
- Opioideilla tai neuropaattisilla kipulääkkeillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NMES Laitteen mukavuus
NMES Laitteen mukavuus, aisti-, moottori- ja kipukynnysten määrittäminen.
Max Pain -toleranssi on myös määritetty.
|
NMES-laite, joka määrittää sensoriset, motoriset ja kipukynnykset sekä kivunsietokyvyn.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan mukavuus vasteena neuromuskulaariseen sähköiseen stimulaatioon Parkinsonin taudissa.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujia testataan erilaisilla stimulaatiointensiteeteillä eri lihaskohdissa.
Ensisijainen tulosmitta on potilaan mukavuus ja hermo-lihassähköstimulaation sietokyky.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gearoid O'Laighin, PhD, Electrical & Electronic Engineering NUI Galway
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMES_PD_Comfort
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .