Comodidad y tolerancia de la estimulación eléctrica neuromuscular superficial en la enfermedad de Parkinson.
19 de octubre de 2013 actualizado por: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland
Una evaluación de la comodidad y la tolerancia de la estimulación eléctrica neuromuscular superficial (NMES), cuando se aplica a pacientes con enfermedad de Parkinson para la activación sensorial y motora.
El propósito de este estudio es investigar cuestiones relacionadas con la comodidad y la tolerancia a la estimulación eléctrica neuromuscular superficial en una población con enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se investigará la comodidad y la tolerancia de los pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) a la estimulación eléctrica neuromuscular superficial (NMES).
Se evaluarán seis sitios musculares con umbrales sensoriales, motores y de dolor registrados. Además, la tolerancia al dolor se registrará como el nivel en el que el estímulo es insoportable.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Galway, Irlanda
- Reclutamiento
- University Hospital Galway
-
Investigador principal:
- Gearóid ÓLaighin, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de EP idiopática (Reino Unido, PD Brain Bank Criteria)
- Una etapa de Hoehn y Yahr de 2 - 4
- Exhibir congelamiento de la marcha u otra anormalidad de la marcha en el estado ON u OFF.
- La capacidad de movilizarse de forma independiente con el fin de investigar cuando se encuentra en estado "apagado".
- La capacidad de caminar sin ayuda durante 10 metros.
Criterio de exclusión:
- Un deterioro cognitivo grave (MMSE<24)
- Embarazada o actualmente participando en otro ensayo clínico.
- Problemas cardíacos no controlados
- marcapasos
- Con opioides o analgésicos neuropáticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Comodidad del dispositivo NMES
Confort del Dispositivo NMES, estableciendo umbrales Sensoriales, Motores y del Dolor.
También se establece la tolerancia máxima al dolor.
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Dispositivo NMES, estableciendo umbrales Sensoriales, Motores y de Dolor y Tolerancia al Dolor.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comodidad del paciente en respuesta a la estimulación eléctrica neuromuscular en la enfermedad de Parkinson.
Periodo de tiempo: 1 día
|
Los participantes serán evaluados en un rango de intensidades de estimulación en diferentes sitios musculares.
La medida de resultado primaria será la comodidad del paciente y la tolerancia a la estimulación eléctrica neuromuscular.
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gearoid O'Laighin, PhD, Electrical & Electronic Engineering NUI Galway
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMES_PD_Comfort
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