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Comfort e tolleranza della stimolazione elettrica neuromuscolare di superficie nella malattia di Parkinson.

19 ottobre 2013 aggiornato da: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland

Una valutazione del comfort e della tolleranza della stimolazione elettrica neuromuscolare di superficie (NMES), quando applicata ai pazienti con malattia di Parkinson per l'attivazione sia sensoriale che motoria.

Lo scopo di questo studio è di indagare le questioni relative al comfort e alla tolleranza alla stimolazione elettrica neuromuscolare superficiale in una popolazione con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno studiati il ​​comfort e la tolleranza dei pazienti con malattia di Parkinson (PD) alla stimolazione elettrica neuromuscolare di superficie (NMES).

Saranno testati sei siti muscolari sensoriali, motori e soglie del dolore registrate. Inoltre la tolleranza al dolore sarà registrata come il livello al quale lo stimolo è insopportabile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Irlanda
      • Galway, Irlanda
        • Reclutamento
        • University Hospital Galway
        • Investigatore principale:
          • Gearóid ÓLaighin, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una diagnosi di PD idiopatico (UK, PD Brain Bank Criteria)
  • Una fase Hoehn e Yahr di 2 - 4
  • Mostra congelamento dell'andatura o un'altra anomalia dell'andatura nello stato ON o OFF.
  • La capacità di mobilitarsi in modo indipendente ai fini della ricerca quando si è nello stato "off".
  • Capacità di camminare senza aiuto per 10 metri.

Criteri di esclusione:

  • Un grave deterioramento cognitivo (MMSE<24)
  • Incinta o attualmente coinvolta in un'altra sperimentazione clinica.
  • Problemi cardiaci incontrollati
  • Pacemaker
  • Su oppioidi o antidolorifici neuropatici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Comfort del dispositivo NMES
Comfort del dispositivo NMES, stabilendo soglie sensoriali, motorie e del dolore. Viene stabilita anche la massima tolleranza al dolore.
Dispositivo: Comfort del dispositivo NMES
Dispositivo NMES, che stabilisce le soglie sensoriali, motorie e del dolore e la tolleranza al dolore.
Altri nomi:
  • Nome del dispositivo: Duo-Stim

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comfort del paziente in risposta alla stimolazione elettrica neuromuscolare nella malattia di Parkinson.
Lasso di tempo: 1 giorno
I partecipanti saranno testati su una gamma di intensità di stimolazione in diversi siti muscolari. La misura dell'esito primario sarà il comfort del paziente e la tolleranza alla stimolazione elettrica neuromuscolare.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University of Ireland, Galway, Ireland

Investigatori

  • Investigatore principale: Gearoid O'Laighin, PhD, Electrical & Electronic Engineering NUI Galway

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMES_PD_Comfort

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comfort del dispositivo NMES

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