Komfort och tolerans för Surface Neuro Muscular Electrical Stimulering vid Parkinsons sjukdom.
19 oktober 2013 uppdaterad av: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland
En utvärdering av komfort och tolerans av Surface Neuro Muscular Electrical Stimulation (NMES), när den tillämpas på patienter med Parkinsons sjukdom för både sensorisk och motorisk aktivering.
Syftet med denna studie är att undersöka frågor som rör komfort och tolerans mot neuromuskulär elektrisk stimulering på ytan hos en population av Parkinsons sjukdom.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Komforten och toleransen hos patienter med Parkinsons sjukdom (PD) mot neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) kommer att undersökas.
Sex muskelställen kommer att testas sensoriska, motoriska och smärttrösklar registreras. Dessutom kommer smärttolerans att registreras som den nivå vid vilken stimulansen är outhärdlig.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Galway, Irland
- Rekrytering
- University Hospital Galway
-
Huvudutredare:
- Gearóid ÓLaighin, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En diagnos av idiopatisk PD (UK, PD Brain Bank Criteria)
- En Hoehn och Yahr-etapp på 2-4
- Uppvisar frysning av gång eller annan gångavvikelse i läget PÅ eller AV.
- En förmåga att självständigt mobilisera för forskningsändamål när det är "avstängt".
- En förmåga att gå utan hjälp i 10 meter.
Exklusions kriterier:
- En allvarlig kognitiv funktionsnedsättning (MMSE<24)
- Gravid eller för närvarande involverad i en annan klinisk prövning.
- Okontrollerade hjärtproblem
- Pacemakers
- På opioid eller neuropatisk smärtstillande medicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NMES Enhetskomfort
NMES-enhetskomfort, etablerar sensoriska, motoriska och smärttrösklar.
Max smärttolerans är också etablerad.
|
NMES-enhet som fastställer sensoriska, motoriska och smärttrösklar och smärttolerans.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientkomfort som svar på neuromuskulär elektrisk stimulering vid Parkinsons sjukdom.
Tidsram: 1 dag
|
Deltagarna kommer att testas över en rad stimuleringsintensiteter på olika muskelställen.
Primärt resultatmått kommer att vara patientkomfort och tolerans mot neuromuskulär elektrisk stimulering.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Gearoid O'Laighin, PhD, Electrical & Electronic Engineering NUI Galway
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
24 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NMES_PD_Comfort
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .