- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01968473
Komfort und Verträglichkeit der oberflächlichen neuromuskulären elektrischen Stimulation bei der Parkinson-Krankheit.
19. Oktober 2013 aktualisiert von: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland
Eine Bewertung des Komforts und der Verträglichkeit der neuromuskulären Oberflächenelektrostimulation (NMES), wenn sie bei Parkinson-Patienten sowohl zur sensorischen als auch motorischen Aktivierung angewendet wird.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Fragen im Zusammenhang mit Komfort und Toleranz gegenüber oberflächlicher neuromuskulärer elektrischer Stimulation in einer Parkinson-Population zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Komfort und die Verträglichkeit von Parkinson-Patienten (PD) gegenüber Oberflächen-Neuro-Muskel-Elektrostimulation (NMES) werden untersucht.
An sechs Muskelstellen werden sensorische, motorische und Schmerzschwellen aufgezeichnet. Darüber hinaus wird die Schmerztoleranz als der Grad erfasst, bei dem der Reiz unerträglich ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Timothy Counihan, MD, FRCPI
- Telefonnummer: 0035391544251
- E-Mail: timothy.counihan@hse.ie
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Patrick Browne, RGN, MHSc
- Telefonnummer: 0035391893833
- E-Mail: patrick.browne@hse.ie
Studienorte
-
-
-
Galway, Irland
- Rekrutierung
- University Hospital Galway
-
Hauptermittler:
- Gearóid ÓLaighin, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit (Großbritannien, PD Brain Bank Criteria)
- Eine Hoehn- und Yahr-Stufe von 2 bis 4
- Zeigt ein Einfrieren des Gangs oder eine andere Ganganomalie im EIN- oder AUS-Zustand.
- Die Fähigkeit, sich im ausgeschalteten Zustand unabhängig für Forschungszwecke zu mobilisieren
- Die Fähigkeit, 10 Meter ohne Hilfe zu gehen.
Ausschlusskriterien:
- Eine schwere kognitive Beeinträchtigung (MMSE<24)
- Schwanger oder derzeit an einer anderen klinischen Studie beteiligt.
- Unkontrollierte Herzprobleme
- Herzschrittmacher
- Unter Opioid- oder neuropathischen Schmerzmitteln
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: NMES-Gerätekomfort
NMES-Gerätekomfort, Festlegung sensorischer, motorischer und Schmerzschwellen.
Es wird auch eine maximale Schmerztoleranz festgestellt.
|
NMES-Gerät zur Festlegung sensorischer, motorischer und Schmerzschwellen sowie der Schmerztoleranz.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patientenkomfort als Reaktion auf neuromuskuläre elektrische Stimulation bei der Parkinson-Krankheit.
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Teilnehmer werden mit verschiedenen Stimulationsintensitäten an verschiedenen Muskelstellen getestet.
Das primäre Ergebnismaß wird der Komfort und die Toleranz des Patienten gegenüber neuromuskulärer elektrischer Stimulation sein.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gearoid O'Laighin, PhD, Electrical & Electronic Engineering NUI Galway
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NMES_PD_Comfort
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