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Komfort und Verträglichkeit der oberflächlichen neuromuskulären elektrischen Stimulation bei der Parkinson-Krankheit.

19. Oktober 2013 aktualisiert von: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland

Eine Bewertung des Komforts und der Verträglichkeit der neuromuskulären Oberflächenelektrostimulation (NMES), wenn sie bei Parkinson-Patienten sowohl zur sensorischen als auch motorischen Aktivierung angewendet wird.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Fragen im Zusammenhang mit Komfort und Toleranz gegenüber oberflächlicher neuromuskulärer elektrischer Stimulation in einer Parkinson-Population zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Komfort und die Verträglichkeit von Parkinson-Patienten (PD) gegenüber Oberflächen-Neuro-Muskel-Elektrostimulation (NMES) werden untersucht.

An sechs Muskelstellen werden sensorische, motorische und Schmerzschwellen aufgezeichnet. Darüber hinaus wird die Schmerztoleranz als der Grad erfasst, bei dem der Reiz unerträglich ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Galway, Irland
        • Rekrutierung
        • University Hospital Galway
        • Hauptermittler:
          • Gearóid ÓLaighin, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit (Großbritannien, PD Brain Bank Criteria)
  • Eine Hoehn- und Yahr-Stufe von 2 bis 4
  • Zeigt ein Einfrieren des Gangs oder eine andere Ganganomalie im EIN- oder AUS-Zustand.
  • Die Fähigkeit, sich im ausgeschalteten Zustand unabhängig für Forschungszwecke zu mobilisieren
  • Die Fähigkeit, 10 Meter ohne Hilfe zu gehen.

Ausschlusskriterien:

  • Eine schwere kognitive Beeinträchtigung (MMSE<24)
  • Schwanger oder derzeit an einer anderen klinischen Studie beteiligt.
  • Unkontrollierte Herzprobleme
  • Herzschrittmacher
  • Unter Opioid- oder neuropathischen Schmerzmitteln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NMES-Gerätekomfort
NMES-Gerätekomfort, Festlegung sensorischer, motorischer und Schmerzschwellen. Es wird auch eine maximale Schmerztoleranz festgestellt.
NMES-Gerät zur Festlegung sensorischer, motorischer und Schmerzschwellen sowie der Schmerztoleranz.
Andere Namen:
  • Gerätename: Duo-Stim

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenkomfort als Reaktion auf neuromuskuläre elektrische Stimulation bei der Parkinson-Krankheit.
Zeitfenster: 1 Tag
Die Teilnehmer werden mit verschiedenen Stimulationsintensitäten an verschiedenen Muskelstellen getestet. Das primäre Ergebnismaß wird der Komfort und die Toleranz des Patienten gegenüber neuromuskulärer elektrischer Stimulation sein.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gearoid O'Laighin, PhD, Electrical & Electronic Engineering NUI Galway

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur NMES-Gerätekomfort

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